English
RSS
Thông tư 40/2025/TT-BYT áp dụng cho việc đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập gồm: thuốc hóa dược, sinh phẩm, vắc xin, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu, vị thuốc cổ truyền, khí y tế.
Không áp dụng cho:
- Thuốc đặt hàng Nhà nước, thuốc của lực lượng vũ trang;
- Máu và chế phẩm máu;
- Thuốc mua bằng nguồn vốn tự chủ ngoài NSNN (trừ khi đơn vị chọn áp dụng Thông tư này).
Chương II Thông tư quy định cụ thể các loại gói thầu và nhóm thuốc:
- Gói thầu thuốc generic: chia thành 5 nhóm (từ nhóm 1 đến nhóm 5) theo tiêu chí kỹ thuật, tiêu chuẩn GMP, chứng minh tương đương sinh học, xuất xứ sản xuất.
- Gói thầu thuốc biệt dược gốc: gồm thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố.
- Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc kết hợp dược chất và thuốc cổ truyền: chia thành 4 nhóm theo tiêu chuẩn GMP, GACP.
- Gói thầu vị thuốc cổ truyền: 3 nhóm, căn cứ vào tiêu chuẩn GMP, GACP và giấy phép lưu hành.
- Gói thầu dược liệu: 3 nhóm, căn cứ vào mức độ đáp ứng GACP, GMP.
- Gói thầu bán thành phẩm dược liệu (cao, bột, dịch chiết, tinh dầu...) – 3 nhóm theo tiêu chí tương tự.
Nguyên tắc dự thầu:
- Nhà thầu được tham dự nhóm phù hợp tiêu chí kỹ thuật; có thể tham gia nhiều nhóm nếu đáp ứng điều kiện.
- Thông tư cũng quy định rõ việc tham dự của thuốc sản xuất trong nước, thuốc gia công hoặc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.
Tại chương III Thông tư quy định:
- Kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải nêu rõ tên gói, nhóm thuốc, dạng bào chế, đơn giá, nguồn vốn, hình thức đấu thầu (rộng rãi, hạn chế, chỉ định thầu, chào hàng cạnh tranh, mua sắm trực tuyến…).
- Giá gói thầu: xác định theo Luật Đấu thầu và Nghị định 214/2025/NĐ-CP; quy định trần giá kế hoạch từng nhóm (nhóm thấp không cao hơn nhóm trên).
- Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu: áp dụng mẫu tại các Phụ lục II, III Thông tư.
- Đánh giá, xét trúng thầu: theo tiêu chí giá thấp nhất hoặc giá đánh giá; chỉ xét duyệt 1 thuốc đạt yêu cầu kỹ thuật và giá phù hợp trong từng phần.
Bên cạnh đó, cho phép thay thế thuốc trong quá trình lựa chọn hoặc thực hiện hợp đồng nếu có thay đổi về giấy phép, cơ sở sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng nhưng không thấp hơn thuốc đã trúng thầu.
Cơ sở y tế phải thực hiện tối thiểu 80% giá trị hợp đồng, riêng thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền tối thiểu 50%.
