Điều kiện đối với cơ sở thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm từ 01/10/2025

Theo Điều 10 Nghị định 207/2025/NĐ-CP, điều kiện được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm cụ thể như sau:

(1) Là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức bệnh viện:

- Có phạm vi hoạt động chuyên khoa phụ sản

- Có khả năng thực hiện xét nghiệm nội tiết sinh sản và các kỹ thuật cấp cứu sản khoa theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

(2) Có đơn nguyên riêng để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm gồm các phòng:

- Chọc hút noãn, chuyển phôi;

- Lấy tinh trùng;

- Xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng;

- Lab thụ tinh trong ống nghiệm.

(3) Có các thiết bị y tế phù hợp với kỹ thuật hỗ trợ sinh sản mà cơ sở thực hiện, tối thiểu gồm:

- Tủ cấy; tủ ấm; thiết bị lưu trữ tinh trùng, noãn, phôi; thiết bị ly tâm; máy siêu âm;

- Kính hiển vi đảo ngược, kính hiển vi soi nối và thiết bị thực hiện các kỹ thuật vi thao tác; tủ an toàn sinh học cấp độ 2 trở lên.

(4) Về nhân sự, khoản 4 Điều 10 Nghị định 207/2025 quy định như sau:

(4.1) Có tối thiểu 02 người hành nghề:

- Có chức danh bác sĩ với phạm vi hành nghề khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa sản phụ khoa

- Có văn bằng hoặc chứng nhận đào tạo về kỹ năng lâm sàng thụ tinh trong ống nghiệm

- Có xác nhận đã trực tiếp thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

(4.2) Có tối thiểu 02 người có trình độ đại học:

- Về một trong các lĩnh vực y, dược hoặc sinh học, công nghệ sinh học

- Có văn bằng hoặc chứng nhận đào tạo về kỹ năng thực hành trong Lab thụ tinh trong ống nghiệm

- Có xác nhận đã trực tiếp thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm; Các nhân sự này phải là nhân sự làm việc toàn thời gian tại bệnh viện.

Ngoài ra, các văn bằng, chứng nhận đào tạo đối với nhân sự phải được cấp bởi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong nước hoặc nước ngoài.