Phê duyệt sử dụng vắc xin Covid-19 Sputnik V của Nga

Tại  Quyết định 1654/QĐ-BYT, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin Sputnik V cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Theo Quyết định này, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, cụ thể:

1. Tên vắc xin: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).

2. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:

- Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.

- Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.

phe duyet su dung vac xin sputnik v
Phê duyệt sử dụng vắc xin Sputnik V của Nga để ngừa Covid-19 (Ảnh minh họa)

3. Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

4. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).

5. Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: JSC Generium - Liên Bang Nga.

6. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).

Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Gam-COVID-Vac cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc xin Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định 1654/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 23/3/2021.

Đánh giá bài viết:
Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi 19006192

Tin cùng chuyên mục

100% công chức, viên chức Hà Nội phải cài VssID trước 31/3/2021

100% công chức, viên chức Hà Nội phải cài VssID trước 31/3/2021

100% công chức, viên chức Hà Nội phải cài VssID trước 31/3/2021

Mới đây, Ủy ban nhân dân Thành phố Hà Nội đã ban hành Công văn 776/UBND-KGVX yêu cầu 100% công chức, viên chức, người lao động trên địa bàn đăng ký tài khoản giao dịch hồ sơ điện tử, cài đặt và sử dụng ứng dụng VssID - Bảo hiểm xã hội số trên thiết bị di động.