9 điều kiện phê duyệt vắc xin Covid-19 đầu tiên tại Việt Nam
Ngày 31/01/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 983/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Theo đó, Điều 1 Quyết định này nêu rõ, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19 với vắc xin Vaccine AstraZeneca của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (gọi tắt là AZ).

9 điều kiện phê duyệt vắc xin Covid-19 đầu tiên tại Việt Nam (Ảnh minh họa)
Các điều kiện đi kèm với việc phê duyệt vắc xin Covid-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được quy định như sau:
- Phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do AZ cung cấp cho Bộ Y tế tính đến ngày 28/01/2021 và cam kết của công ty này về các tài liệu đã cung cấp;
- Phản hồi kịp thời các yêu cầu bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác liên quan đến vắc xin này; chủ động cung cấp, cập nhật thông tin mới liên quan đến vắc xin này trong suốt quá trình phát triển sản phẩm;
- AZ phải chịu trách nhiệm đảm bảo điều kiện sản xuất, an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Covid-19 nhập khẩu vào Việt Nam;
- AZ phải phối hợp với các cơ quan liên quan triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện với vắc xin này; đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn; xây dựng kế hoạch kiểm định, cung cấp mẫu thử, nguyên vật liệu, hóa chất thử nghiệm; bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin cho các cơ sở tiêm chủng…
Đặc biệt, việc sử dụng vắc xin này phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Quyết định này có hiệu lực từ ngày 31/01/2021.
Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi
1900.6199 hoặc gửi câu hỏi tại đây

Đăng ký Kênh Youtube LuatVietnam
Để xem chính sách mới tại đây
- Danh mục chức vụ lãnh đạo và tương đương của hệ thống chính trị (25/05/2022 15:26)
- Quy định mới về mô hình quản lý khu du lịch quốc gia (25/05/2022 13:39)
- Phương thức hỗ trợ lãi suất 2%/năm cho doanh nghiệp, hộ kinh doanh (25/05/2022 08:43)
- Sắp tới sẽ đổi mới phương thức cấp chứng chỉ kiểm toán viên, kế toán viên (25/05/2022 08:00)
- Hà Nội cấm mang vật nuôi, loa, đài vào phố đi bộ hồ Hoàn Kiếm (24/05/2022 14:40)
- Doanh nghiệp nhỏ và vừa được hỗ trợ đào tạo nhân lực ở nước ngoài (24/05/2022 10:14)
- Huy động y tế tư nhân xét nghiệm Covid-19 khi cần thiết (01/02/2021 10:18)
- Làm việc chưa đủ tháng vẫn có thể có ngày nghỉ phép năm (01/02/2021 09:03)
- Chính sách mới có hiệu lực hôm nay (01/02/2021) (01/02/2021 08:00)
- Hà Nội dừng hoạt động các quán karaoke, vũ trường từ 0h đêm nay (31/01/2021 16:59)
- Các tỉnh, thành hạn chế tối đa sự kiện tập trung đông người dịp Tết (31/01/2021 11:42)