Bộ Y tế chính thức phê duyệt vắc xin ngừa Covid-19

Theo Quyết định, vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên được cho phép sử dụng tại Việt Nam là vắc xin COVID-19 Vaccine AstraZeneca dạng tiêm, mỗi liều 0,5 ml, được nhập khẩu theo quy định về "trường hợp cấp bách trong phòng chống dịch bệnh".

Quy cách đóng gói:

- Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml;

- Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Cơ sở sản xuất - Nước sản xuất gồm:

- Catalent Anagni S.R.L - Ý.

- CP Pharmaceuticals Limited - Anh.

- IDT Biologika GmbH - Đức.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược:

- Cấp phép nhập khẩu vắc xin Covid-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu;

- Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vắc xin COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc xin COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.