Bộ Y tế chính thức phê duyệt vắc xin ngừa Covid-19

Tại Quyết định 983/QĐ-BYT ban hành ngày 31/01/2021, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Theo Quyết định, vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên được cho phép sử dụng tại Việt Nam là vắc xin COVID-19 Vaccine AstraZeneca dạng tiêm, mỗi liều 0,5 ml, được nhập khẩu theo quy định về "trường hợp cấp bách trong phòng chống dịch bệnh".

Quy cách đóng gói:

- Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml;

- Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

vac xin ngua covid-19
Bộ Y tế chính thức phê duyệt vắc xin ngừa Covid-19 (Ảnh minh họa)

Cơ sở sản xuất - Nước sản xuất gồm:

- Catalent Anagni S.R.L - Ý.

- CP Pharmaceuticals Limited - Anh.

- IDT Biologika GmbH - Đức.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược:

- Cấp phép nhập khẩu vắc xin Covid-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu;

- Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vắc xin COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc xin COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Đánh giá bài viết:
(2 đánh giá)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

Tin cùng chuyên mục

Chính sách mới có hiệu lực tháng 8/2024: Luật Đất đai có hiệu lực sớm hơn

Chính sách mới có hiệu lực tháng 8/2024: Luật Đất đai có hiệu lực sớm hơn

Chính sách mới có hiệu lực tháng 8/2024: Luật Đất đai có hiệu lực sớm hơn

Tháng 8/2024 là tháng có hàng loạt chính sách mới quan trọng ảnh hưởng lớn đến hàng triệu người dân cả nước. Trong đó, chính sách mới có hiệu lực tháng 8/2024 gồm các Luật về bất động sản, nhà ở cùng văn bản hướng dẫn, thuế, cán bộ công chức….