Hướng dẫn mới về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Ngày 16/5/2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 8590/QLC-KD hướng dẫn phạm vi ghi tại Giấy chứng nhận kinh doanh dược và các Giấy chứng nhận Thực hành tốt.

Hướng dẫn mới về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (Ảnh minh họa)

Theo Công văn này:

- Tại mục “Phạm vi kinh doanh” trong Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận, cơ sở kinh doanh phải liệt kê các phạm vi kinh doanh tương ứng với Điều kiện kinh doanh dược mà cơ sở đề nghị và đáp ứng;

- Khi cấp Giấy chứng nhận, căn cứ đề nghị của cơ sở và kết quả đánh giá thực tế cơ sở, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương xác định phạm vi kinh doanh của cơ sở;

-  Đối với Giấy chứng nhận cấp trước ngày 1/7/2017, tại Mục Phạm vi kinh doanh đã ghi thuốc thì được hiểu bán buôn cả thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc; Nếu ghi thuốc thành phẩm thì không bao gồm vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc.

LuatVietnam