Theo đó khoản 2 Điều 2 quy định, dược liệu được xem xét lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau:
- Dược liệu có chuyên luận trong Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới, trong đó có thông tin dược liệu có độc, đại độc (trừ trường hợp ghi ít độc);
- Dược liệu có độc tính cao gây ảnh đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng;
- Dược liệu trong quá trình sử dụng gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước ngoài khuyến cáo.
Danh mục dược liệu độc làm thuốc được quy định tại Điều 3 Thông tư này:
(1) Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ thực vật quy định tại Phụ lục I Thông tư 13/2024/TT-BYT
(2) Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ động vật quy định tại Phụ lục II Thông tư 13/2024/TT-BYT
(3) Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ khoáng vật quy định tại Phụ lục III Thông tư 13/2024/TT-BYT.
Thông tư 13/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/10/2024.