English
RSS
Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 7850/QĐ-BYT về áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia đối với 13 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm.
13 TTHC lĩnh vực Dược phẩm thực hiện qua một cửa quốc gia (Ảnh minh họa)
Trong số 13 thủ tục đó, đáng chú ý là:
- Thủ tục cấp phép nhập khẩu thuộc phải kiểm soát đặc biệt có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
- Thủ tục cấp phép nhập khẩu dược chất, bán thành phẩm thuốc, dược liệu, bán thành phẩm dược liệu để làm mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, trừ nguyên liệu phải kiểm soát đặc biệt
- Thủ tục cấp phép nhập khẩu tá dược, vả nang, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, chất chuẩn
- Thủ tục cấp giấy phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt để tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ.
Thời gian thực hiện thí điểm cơ chế một của quốc gia từ ngày 15/01/2019 đến hết ngày 30/06/2019.
Từ ngày 01/07/2019, tất cả các doanh nghiệp hoạt động xuất nhập khẩu thuộc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thủ tục hành chính nêu trên phải thực hiện theo cơ chế một cửa quốc gia.
Quyết định này có hiệu lực từ ngày 28/12/2018.
Lan Vũ
