Công văn 5259/BYT-QLD 2019 đính chính Quyết định công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc

Công văn 5259/BYT-QLD: Đính chính, điều chỉnh thông tin danh mục thuốc biệt dược gốc

Công văn số 5259/BYT-QLD được Bộ Y tế ban hành ngày 09/09/2019, nhằm đính chính và điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc. Văn bản này có hiệu lực từ ngày ban hành và được gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện và viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.

Công văn này đính chính và điều chỉnh thông tin về tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, số đăng ký, và địa chỉ cơ sở sản xuất của các thuốc biệt dược gốc. Danh mục các thuốc được đính chính và điều chỉnh thông tin được kèm theo công văn này, bao gồm các thuốc như Trileptal, Ceclor, Depo-Medrol, Solu-Medrol, Dilatrend, Carduran, Unasyn, Navelbine, Lyrica, Neurontin, Viagra, Augmentin, Zoloft, Spiriva Respimat, và nhiều thuốc khác.

Các thông tin đính chính bao gồm việc sửa đổi tên cơ sở sản xuất, địa chỉ cơ sở sản xuất, dạng bào chế, và hàm lượng hoạt chất. Ví dụ, thuốc Trileptal có hoạt chất được đính chính từ "Oxcarbazapin" thành "Oxcarbazapine", và thuốc Ceclor có tên cơ sở sản xuất được điều chỉnh từ "Pacta Farmaceutici SPA" thành "ACS DOBFAR S.P.A".

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện theo các thông tin đã được đính chính và điều chỉnh. Các nội dung khác đã được công bố trước đó không thay đổi. Công văn này nhằm đảm bảo tính chính xác và cập nhật của thông tin về các thuốc biệt dược gốc, giúp các cơ quan, đơn vị y tế và doanh nghiệp dược phẩm thực hiện đúng quy định pháp luật trong việc quản lý và sử dụng thuốc.

Xem chi tiết Công văn 5259/BYT-QLD có hiệu lực kể từ ngày 09/09/2019