Quyết định 2994/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (đợt 8)

1

Actemra

Tocilizumab

20mg/ml

Hộp 1 lọ 4ml dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

VN-16756-13

Cơ sở sản xuất: Chungai Pharma Manufacturing Co., Ltd;

Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann La Roche Ltd.

Cơ sở sản xuất: 16-3 Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi;

Cơ sở đóng gói: Kaiseraugst, Thụy Sĩ

Nhật Bản

2

Aerius Reditabs

Desloratadine

5mg

Hộp 1 vỉ x 6 viên nén rã trong miệng

VN-11318-10

Cơ sở sản xuất: CIMA Labs. Inc;

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Schering Plough Labo N.V.

Cơ sở sản xuất: 1000 Valley View Road, Eden Prairie, MN 55344;

Cơ sở đóng gói: 2220 Heist-op-den-Berg, Industriepark 30, Zone A, Bỉ

Mỹ

3

Aerius Reditabs

Desloratadine

2.5mg

Hộp 1 vỉ x 6 viên nén rã trong miệng

VN-11319-10

Cơ sở sản xuất: CIMA Labs. Inc;

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Schering Plough Labo N.V.

Cơ sở sản xuất: 1000 Valley View Road, Eden Prairie, MN 55344;

Cơ sở đóng gói: 2220 Heist-op-den-Berg, Industriepark 30, Zone A, Bỉ

Mỹ

4

Aggrenox

Dipyridamole + Acetylsalicylic acid

200mg;25mg

Hộp 60 viên nang giải phóng kéo dài

VN-15235-12

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG

Birkendorfer StaBe 65 88397 Biberach an der Riss

Đức

5

Aldactone

Spironolactone

25mg

Hộp 10 vỉ x 10 viên nén

VN-16854-13

Olic (Thailand) Ltd.

Bangpa-In Industrial Estate , Udomsorayuth Road, Bangpa-In District, Ayutthaya Province

Thái Lan

6

Aprovel

Irbesartan

300mg

Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim

VN-16720-13

Sanofi Winthrop Industrie

1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex

Pháp

7

Aprovel

Irbesartan

150mg

Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim

VN-16719-13

Sanofi Winthrop Industrie

1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex

Pháp

8

Atrovent N

Ipratropium bromide monohydrate

20mcg/nhát xịt

Hộp 1 bình xịt đơn liều định chuẩn gồm 200 nhát xịt (10ml)

VN-10784-10

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG

Binger Str. 17355216 Ingelheim am Rhein

Đức

9

Berodual

Fenoterol hydrobromide; Ipratropium bromide

50mcg; 20mcg

Hộp 1 bình xịt 10ml gồm 200 nhát xịt; Bơm xịt định liều

VN-6454-08

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG

Binger Str.173 55216 Ingelheim am Rhein

Đức

10

Berodual

Ipratropium bromide; Fenoterol hydrobromide

100ml dung dịch khí dung chứa 25mg + 50mg

Hộp 1 lọ 20ml dung dịch khí dung

VN-13516-11

Pharmetique S.A

Carrera 65B No.13-13 Bogota D.C.

Colombia

11

Besivance

Besifloxacin

6,63mg/ml (0,6%)

Hộp 1 lọ 5ml hỗn dịch thuốc nhỏ mắt vô trùng

VN1-686-12

Bausch & lomb inc

Tampa, Florida 33637

Mỹ

12

Bricanyl expectorant

Terbutaline Sulphate; Guaiphenesine

1,5mg/66,5mg mỗi 5ml xi-rô

Hộp chứa 1 chai 60ml si rô

VN-6899-08

Interphil Laboratories, Inc.

Canlubang Industrial Estate, Bo. Pittland, Cabuyao, Laguna

Philippines

13

Bridion

Sugammadex

100mcg/ml

Hộp 10 lọ 2ml dung dịch tiêm

VN1-691-12

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

14

Bridion

Sugammadex

100mcg/ml

Hộp 10 lọ 5ml dung dịch tiêm

VN1-692-12

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

15

Buscopan

Hyoscine N-Butylbromide

20mg/ml

Hộp 2 vỉ x 5 ống 1ml dung dịch tiêm

VN-15234-12

Boehringer Ingelheim Espana S.A

Prat de la Riba, 50 08174, sant Cugat del Valles (Barcelona)

Tây ban nha

16

Buscopan

Hyoscine N-Butylbromide

10mg

Hộp 2 vỉ x 10 viên nén bao đường

VN-11700-11

Delpharm Reims

10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims

Pháp

17

Campto

Irinotecan Hydrochloride

100mg/5ml

Hộp 1 lọ 5 ml dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

VN-10463-10

Pfizer (Perth) Pty. Ltd.

15 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley WA 6102

Úc

18

Celestone Tablets

Betamethasone

0,5mg

Hộp 15 vỉ x 10 viên nén

VN-7830-09

PT Schering Plough Indonesia Tbk

JI Raya Pandaan Km 48 Pandaan, Pasuruan, East-Java

Indonesia

19

Cerebrolysin

Cerebrolysin

215,2mg/ml

Hộp 10 ống x 1ml; hộp 5 ống x 5ml; hộp 5 ống x 10ml dung dịch tiêm/ dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền

VN-15431-12

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach am Attersee

Áo

20

Certican 0.25mg

Everolimus

0,25mg

Hộp 6 vỉ × 10 viên nén

VN-16848-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein

Thụy Sỹ

21

Certican 0.5mg

Everolimus

0,5mg

Hộp 6 vỉ × 10 viên nén

VN-16849-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein

Thụy Sỹ

22

Certican 0.75mg

Everolimus

0,75mg

Hộp 6 vỉ × 10 viên nén

VN-16850-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein

Thụy Sỹ

23

Coaprovel

Irbesartan; Hydrochlorothiazide

150mg;12,5mg

Viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 14 viên

VN-16721-13

Sanofi Winthrop Industrie

1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex

Pháp

24

Cordarone

Amiodarone hydrochloride

200mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-16722-13

Sanofi Winthrop Industrie

1 rue de la Vierge - Ambares et Lagrave 33565 - Carbon Blanc Cedex

Pháp

25

Cozaar

Losartan potassium

100mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-16518-13

Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.;

Cở sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme Ltd

Cơ sở sản xuất: Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3JU;

Cơ sở đóng gói: 54-68 Ferndell Street, South Granville, N.S.W.2142, Úc

Anh

26

Dalacin C

Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphate)

600mg/4ml

Hộp 1 ống 4ml dung dịch tiêm

VN-16855-13

Pfizer Manufacturing Belgium N.V

Rijksweg 12, 2870 Puurs

Bỉ

27

Desferal

Desferrioxamin methane sulfonate (Desferrioxamine mesilate)

500mg

Hộp 10 lọ 500mg bột pha tiêm

VN-16851-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein - Switzerland

Thụy Sỹ

28

Esmeron

Rocuronium bromide

10mg/ml

Hộp 2 vỉ x 5 lọ 2,5ml dung dịch tiêm tĩnh mạch

VN-7935-09

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

29

Esmeron

Rocuronium bromide

10mg/ml

Hộp 10 lọ x 5 ml dung dịch tiêm tĩnh mạch

VN-6746-08

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

30

Feldene

Piroxicam

20mg

Hộp 1 lọ 15 viên nén phân rã

VN-10466-10

Pfizer PGM

Zone Industrielle 29 route des Industries, 37530, Pocesur-Cisse

Pháp

31

Feldene

Piroxicam

20mg/ml

Hộp 2 ống 1ml dung dịch tiêm

VN-11236-10

Pfizer PGM

Zone Industrielle 29 route des Industries, 37530, Pocesur-Cisse

Pháp

32(*)

Herbesser R100

Diltiazem Hydrochloride

100mg

Hộp 10 vỉ x 10 viên nang

VN-3067-07

Cơ sở sản xuất: Tanabe Seiyaku Co., Ltd;

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: P.T. Tanabe Indonesia

Cơ sở sản xuất: 2-10 Dosho-machi 3-chome, Chuo-Ku, Osaka 541-8505;

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: JI Rumah Sakit No. 104 Ujungberung Bandung 40612, Indonesia

Nhật

33(*)

Herbesser R200

Diltiazem Hydrochloride

200mg

Viên nang, hộp 10 vỉ x 10 viên

VN-3068-07

Cơ sở sản xuất: Tanabe Seiyaku Co., Ltd;

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: P.T. Tanabe Indonesia.

Cơ sở sản xuất: 2-10 Dosho-machi 3-chome, Chuo-Ku, Osaka 541-8505;

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: JI Rumah Sakit No. 104 Ujungberung Bandung 40612, Indonesia.

Nhật

34

Janumet 50mg/1000mg

Sitagliptin monohydrate phosphate; Metformin Hydrochlorid

50mg;1000mg

Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên nén bao phim

VN1-693-12

Cơ sở sản xuất: Patheon Puerto Rico, Inc;

Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.

Cơ sở sản xuất: Villa Blanca Industrial Zone, State Road, No.1, Jose Garrido, Caguas, 00725;

Cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Hà Lan

Puerto Rico

35

Janumet 50mg/500mg

Sitagliptin monohydrate phosphate; Metformin Hydrochlorid

50mg; 500mg

Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên nén bao phim

VN1-694-12

Cơ sở sản xuất: Patheon Puerto Rico, Inc;

Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.

Cơ sở sản xuất: Villa Blanca Industrial Zone, State Road, No.1, Jose Garrido, Caguas, 00725;

Cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Hà Lan

Puerto Rico

36

Janumet 50mg/850mg

Sitagliptin monohydrate phosphate; Metformin Hydrochlorid

50mg;850mg

Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên nén bao phim

VN1-695-12

Cơ sở sản xuất: Patheon Puerto Rico, Inc;

Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.

Cơ sở sản xuất: Villa Blanca Industrial Zone, State Road, No.1, Jose Garrido, Caguas, 00725;

Cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands

Puerto Rico

37

Ketosteril

Các muối Calci dẫn xuất của acid amin và các acid amin

600mg

Hộp 5 vỉ x 20 viên nén bao phim

VN-16263-13

Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A

Lagedo, Santiago de Besterios, 3465-157

Portugal

38

Livial

Tibolone

2,5mg

Hộp 1 vỉ x 28 viên nén

VN-12583-11

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

39

Lyrica

Pregabalin

150mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên nang cứng

VN-16856-13

Pfizer Manufacturing Deustchland GmbH

Betriebsstatte Freiburge, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg

Đức

40

Lyrica

Pregabalin

75mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên nang cứng

VN-16347-13

Pfizer Manufacturing Deustchland GmbH

Betriebsstatte Freiburge, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg

Đức

41

Neulastim

Pegfilgrastim

6mg/0.6ml

Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0.6ml dung dịch tiêm

VN-6645-08

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel

Thụy Sỹ

42

Novorapid Flexpen

Insulin aspart

100IU x3ml

Dung dịch tiêm, hộp 5 bút tiêm

QLSP-0674-13

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

Đan Mạch

43

Noxafil

Posaconazole

40mg/ml

Hộp 1 chai 105ml hỗn dịch uống

VN1-696-12

Cơ sở sản xuất: Patheon Whitby Inc;

Cơ sở đóng gói: Schering-Plough S.A.

Cơ sở sản xuất: 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5

Cơ sở đóng gói: 2, rue Louis Pasteur, 14200 Herouville St Clair, Pháp

Canada

44

Peg-Intron

Peginterferon alfa-2b

50mcg

Bột pha tiêm; Hộp 1 lọ bột và một lọ dung môi pha tiêm

VN-6307-08

Cơ sở sản xuất: Schering - Plough (Brinny) Co.;

Cơ sở đóng gói: Schering Plough Labo N.V., Bỉ

Innishannon, Co., Cork

Ireland

45

Peg-Intron

Peginterferon alfa-2b

80mcg

Bột pha tiêm; Hộp 1 lọ bột và một lọ dung môi pha tiêm

VN-6308-08

Cơ sở sản xuất: Schering - Plough (Brinny) Co.;

Cơ sở đóng gói: Schering Plough Labo N.V., Bỉ

Innishannon, Co., Cork

Ireland

46

Peg-Intron Redipen

Peginterferon alfa-2b

100mcg/0.5ml

Hộp 1 bút tiêm đóng sẵn; Bột và dung môi pha tiêm

VN-8276-09

Cơ sở sản xuất: Schering - Plough Ltd. Singapore branch (Biotech);

Cơ sở đóng gói: Schering Plough Labo N.V, Bỉ

60 Tuas West drive, 638413

Singapore

47

Peg-Intron Redipen

Peginterferon alfa-2b

50mcg/0.5ml

Hộp 1 bút tiêm đóng sẵn; Bột và dung môi pha tiêm

VN-8277-09

Cơ sở sản xuất: Schering - Plough Ltd. Singapore branch (Biotech);

Cơ sở đóng gói: Schering Plough Labo N.V, Bỉ

60 Tuas West drive, 638413

Singapore

48

Peg-Intron Redipen

Peginterferon alfa-2b

80mcg/0.5ml

Hộp 1 bút tiêm đóng sẵn; Bột và dung môi pha tiêm

VN-8278-09

Cơ sở sản xuất: Schering - Plough Ltd. Singapore branch (Biotech);

Cơ sở đóng gói: Schering Plough Labo N.V, Bỉ

60 Tuas West drive, 638413 - Singapore

Singapore

49

Phosphalugel

Aluminium phosphate

12,38g/gói 20g

Dạng gel để uống; Hộp 26 gói x 20g

VN-6457-08

Pharmatis

Z.l Le Fosse de l'Etang 60190 Estrees Saint Denis

Pháp

50

Puregon

Follitropin beta

300IU/0,36ml

Hộp 1 cartridge + 6 kim tiêm; Dung dịch tiêm

VN-8885-09

Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG.; Cơ sở đóng gói: Organon (Ireland) Ltd - Ireland

Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg

Đức

51

Puregon

Follitropin beta

600IU/0,72ml

Hộp 1 cartridge + 6 kim tiêm; Dung dịch tiêm

VN-8884-09

Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG.; Cơ sở đóng gói: Organon (Ireland) Ltd - Ireland

Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg

Đức

52

Puregon dung dịch tiêm 100IU

Follitropin beta

100IU/0,5 ml

Dung dịch tiêm; Hộp 1 lọ 100IU/0,5ml

VN-5687-08

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

53

Puregon dung dịch tiêm 50IU

Follitropine beta

50IU/0,5 ml

Dung dịch tiêm; Hộp 1 lọ 50IU/0,5ml

VN-5688-08

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

54

Remeron 30

Mirtazapine

30 mg

Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-13787-11

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

55

Remicade

Infliximab

100mg

Hộp 1 lọ bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền

VN1-687-12

Cơ sở sản xuất 1: Janssen Biologics B.V - Cơ sở sản xuất 2: Schering Plough (Brinny) Co.

Cơ sở đóng gói: Schering-Plough Labo N.V. - Cơ sở xuất xưởng: Janssen Biologics B.V.

Cơ sở sản xuất 1: Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Hà Lan - Cơ sở sản xuất 2: Innishannon, Couunty Cork, Ireland.

Cơ sở đóng gói: 2220 Heist-op-den-Berg, Industriepark 30, Zone A, Bỉ - Cơ sở xuất xưởng: Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Hà Lan

Cơ sở sản xuất 1: Hà Lan - Cơ sở sản xuất 2: Ireland

56

Rulid (SXNQ: Aventis Pharma S.A)

Roxithromycin

150mg

Hộp 1 vỉ x 10 viên bao phim

VD-6557-08

Công ty Roussel Việt Nam

Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương

Việt Nam

57

Sulperazone

Sulbactam (dưới dạng Sulbactam Natri); Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone natri)

Sulbactam 0,5g; Cefoperazone 0,5g

Hộp 1 lọ bột pha tiêm

VN-16853-13

Haupt Pharma Latina S.r.l

Borgo S. Michele S.S 156 Km 47, 600-04100 Latina (LT)

Ý

58

Tarceva

Erlotinib

150mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-11868-11

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Cơ sở sản xuất: Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel;

Cơ sở đóng gói: CH-4303 Kaiseraugst- Thụy Sỹ

Thụy Sỹ

59

Tarceva

Erlotinib

100mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-11870-11

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Cơ sở sản xuất: Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel;

Cơ sở đóng gói: CH-4303 Kaiseraugst- Thụy Sỹ

Thụy Sỹ

60(*)

Temodal Capsules

Temozolomide

100mg

Viên nang; Hộp 1 chai 5 viên

VN-4686-07

Orion Pharma

Tengströminkatu, 6-8, FIN-20360 Turku

Phần Lan

61

Tracrium

Atracurim besylate

25mg/2,5ml

Hộp 5 ống 2,5ml; Dung dịch xịt mũi

VN-6667-08

GlaxoSmithKline Manufacturing SpA

Strada Provinciale Asolana, 90, San Polo di Torrile, Parma 43056

Ý

62

Triderm

Betamethasone; Clotrimazole; Gentamycin

0,5mg/g; 10mg/g; 1mg/g

Hộp 1 tuýp 5g; hộp 1 tuýp 10g kem

VN-15552-12

Schering- Plough Labo N.V.

Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg

Bỉ

63

Trileptal

Oxcarbazepine

60mg/ml

 Hộp 1 chai 100ml hỗn dịch uống

VN-16846-13

Delpharm Huningue SAS

Site Industriel de Huningue 26, rue de la chapelle 68330, Huningue

Pháp