HOT: Đã có LỊCH PHÁP LÝ 2025 dành cho Kế toán, HR => ĐĂNG KÝ NGAY!

Quyết định 1546/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (đợt 5)

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải VB

Văn bản tiếng việt

Quyết định 1546/QĐ-BYT DOC (Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 1546/QĐ-BYT

Quyết định 1546/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (đợt 5)

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	1546/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thị Xuyên
Ngày ban hành:	08/05/2013	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 1546/QĐ-BYT

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
--------

Số: 1546/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2013

QUYẾT ĐỊNH

CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 5)

-----------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;

Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 5) gồm 115 thuốc.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Xuyên

	BỘ Y TẾ			CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
	_______			Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
				___________________
						Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2013
	DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 5)
	(Ban hành kèm theo Quyết định số 1546/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
		______________________________

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế, Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Cơ sở sản xuất	Địa chỉ cơ sở sản xuất	Nước sản xuất

1	Aclasta	Acid Zoledronic	5mg/100ml	Hộp 1 chai 100ml dung dịch truyền	VN-9323-09	Novartis Pharma Stein AG	Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein	Thụy Sỹ
2	Actemra	Tocilizumab	20mg/ml	Hộp 1 lọ 10ml Dung dịch đậm đặt để pha dung dịch tiêm truyền	VN1-440-11	Chungai Pharma Manufacturing Co., Ltd	16-3 Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi	Nhật Bản
3	Actemra	Tocilizumab	20mg/ml	Hộp 1 lọ 4ml Dung dịch đậm đặt để pha dung dịch tiêm truyền	VN1-439-11	Chungai Pharma Manufacturing Co., Ltd	16-3 Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi	Nhật Bản
4	Actilyse	Alteplase	50mg	Bột đông khô pha tiêm, Hộp 1 lọ chứa 50mg thuốc và 1 lọ dung môi chứa 50ml nước pha tiêm	VN-11467-10	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Birkendorfer StraBe 65 88397 Biberach an der Riss	Đức
5	Actilyse	Alteplase	20mg	Bột đông khô pha tiêm, Hộp 1 lọ chứa 20mg thuốc và 1 lọ dung môi chứa 20ml nước pha tiêm	VN1-380-10	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG	Birkendorfer StaBe 65 88397 Biberach an der Riss	Đức
6(*)	Aldactone	Spironolactone	25 mg	Viên nén, Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-4548-07	Olic (Thailand) Ltd.	Bangpa-In Industrial Estate , Udomsorayuth Road, Bangpa-In District, Ayutthaya Province	Thái Lan
7	Amaryl	Glimepiride	2mg	Hộp 3 vỉ x 10 viên nén	VN-8878-09	Cơ sở sản xuất: Sanofi Aventis S.p.A (Cơ sở đóng gói: PT Aventis Pharma - Indonesia)	Scoppito (AQ)-S.S-17 km22	Indonesia
8	Amlor	Amlodipine besilate	5 mg Amlodipine	Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-9794-10	Pfizer (Australia) Pty., Ltd.	38-42 Wharf Road West Ryde, NSW 2114	Úc
9	Amlor	Amlodipine besilate	10 mg Amlodipine	Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-9795-10	Pfizer (Australia) Pty., Ltd.	38-42 Wharf Road West Ryde, NSW 2114	Úc
10	Amlor	Amlodipine besylate	5 mg Amlodipine	Viên nang Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-10465-10	Pfizer PGM	Zone Industrielle 29 route des Industries, 37530, Pocesur-Cisse	Pháp
11	Amlor	Amlodipine besylate	10 mg Amlodipine	Viên nang Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-7937-09	Pfizer PGM	Zone Industrielle 29 route des Industries, 37530, Pocesur-Cisse	Pháp
12	Androcur	Cyproterone acetate	50mg	Hộp 5 vỉ x 10 viên nén	VN-5855-08	Delpharm Lille SAS	Z.I. de Roubaix - Est Rue de Touffers F-59390 Lys-lez-Lannoy	Pháp
13	Anexate	Flumazenil	0,5mg/5ml	Hộp 5 ống x 5 ml dung dịch tiêm	VN-12445-11	Cenexi SAS	52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois.	Pháp
14	Apidra	Insulin glulisine	1000 IU	Hộp 1 lọ 10ml dung dịch tiêm	VN-10552-10	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Bruningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main	Đức
15	Apidra solostar	Insulin glulisine	300 IU	Hộp 5 bút tiêm x 3ml dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn	VN-10557-10	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Bruningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main	Đức
16(*)	Aprovel	Irbesartan	150mg	Viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-5082-07	Sanofi Winthrop Industrie	1, rue de la Vierge - Ambarès et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex	Pháp
17(*)	Aprovel	Irbesartan	300mg	Viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-5083-07	Sanofi Winthrop Industrie	1, rue de la Vierge - Ambarès et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex	Pháp
18	Arcoxia 120mg	Etoricoxib	120 mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-15091-12	Cơ sở sản xuất: Frosst Iberica S.A. (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. -Australia)	Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid	Tây Ban Nha
19	Arcoxia 60mg	Etoricoxib	60 mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-15547-12	Cơ sở sản xuất: Frosst Iberica S.A. (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. -Australia)	Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid	Tây Ban Nha
20	Arcoxia 90mg	Etoricoxib	90 mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-15092-12	Cơ sở sản xuất: Frosst Iberica S.A. (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. -Australia)	Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid	Tây Ban Nha
21	Bambec	Bambuterol hydrochloride	10mg	Viên nén, hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-16125-13	Astrazeneca Pharmaceutical Co., Ltd	Số 2, đường HuangShan, Wuxi, Jiangsu	Trung Quốc
22	Bricanyl	Terbutaline Sulfate	0,5mg/ml	Dung dịch để tiêm và pha tiêm truyền, hộp 5 ống 1 ml	VN-10736-10	Cenexi SAS	52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois.	Pháp

Carduran

Doxazosin mesylate

2 mg

Hộp 1 vỉ x 10 viên

VN-14304-11

Pfizer (Australia) Pty., Ltd.

38-42 Wharf Road West Ryde, NSW 2114

Úc

24	Cefobid	Cefoperazone sodium	1g	Bột pha tiêm Hộp 1 lọ 1 g	VN-13299-11	Haupt Pharma Latina Srl	Borgo San Michele SS 156Km 47, 600-04100-Latina	Ý
25	Cellcept	Mycophenolate mofetil	250mg	Hộp 10 vỉ x 10 viên nang	VN-9657-10	Roche S.p.A	Via Morelli 2, Segrate, Milan	Ý

Cellcept

Mycophenolate mofetil

500mg

Hộp 5 vỉ x 10 viên nén

VN-11029-10

Roche S.p.A

Via Morelli 2, Segrate, Milan

27	Champix	Varenicline (muối tartrate)	0,5mg/viên; 1mg/viên	Viên nén, Hộp 1 vỉ x 11 viên 0.5mg và 1 vỉ x 14 viên 1 mg	VN-14767-12	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Heinrich-Mack-Strasse 35, D-89257 Illertissen	Đức
28	Champix	Varenicline (muối tartrate)	1mg	Viên nén, Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-14766-12	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Heinrich-Mack-Strasse 35, D-89257 Illertissen	Đức
29	Clamoxyl 250mg	Amoxycilline trihydrate	250mg	Hộp 12 gói bột pha hỗn dịch uống	VN-7688-09	Glaxo Wellcome Production	Z.I. de la Pêynniere 53100 Mayenne	Pháp
30(*)	CoAprovel	Irbesartan, Hydrochlorothiazide	150mg/12,5mg	Viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-5085-07	Sanofi Winthrop Industrie	1, rue de la Vierge - Ambarès et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex	Pháp
31(*)	CoAprovel	Irbesartan, Hydrochlorothiazide	300mg/12,5mg	Viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-5084-07	Sanofi Winthrop Industrie	1, rue de la Vierge - Ambarès et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex	Pháp
32	CoAprovel	Irbesartan, Hydrochlorothiazide	300mg/25mg	Viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-7344-08	Sanofi Winthrop Industrie	1, rue de la Vierge - Ambarès et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex	Pháp
33	Cozaar	Losartan Kali	50 mg	Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 15 viên nén bao phim	VN-10414-10	Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. Australia)	Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3JU	Anh
34	Cravit I.V	Levofloxacin 5mg/ml	5mg/ml	Dung dịch tiêm truyền; Hộp 1 lọ 150ml, hộp 1 lọ 100ml, hộp 1 lọ 50ml	VN-9170-09	Olic (Thailand) Ltd.	166, Moo 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District, Ayutthaya Province	Thái Lan
35	Cravit Tab 250	Levofloxacin	250mg	Hộp 1 vỉ x 5 viên, Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-5498-08	Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd.	1899 Soi Sirisiam Phaholyothin Road, Ladyao, Jatuchak Bangkok 10900	Thái Lan
36	Cravit Tab 500	Levofloxacin	500mg	Hộp 1 vỉ x 5 viên, Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-9169-09	Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd.	1899 Soi Sirisiam Phaholyothin Road, Ladyao, Jatuchak Bangkok 10900	Thái Lan
37	Daivonex	Calcipotriol	50mcg/g	Thuốc mỡ, hộp 1 tuýp 30g	VN-14207-11	Leo Laboratories Limited	Cashel Road, Dublin 12	Ireland
38(*)	Depakine Chrono	Natri Valproate; Valproic acid	Tương đương 500mg Natri valproate	Hộp 30 viên nén bao phim phóng thích kéo dài	VN-4095-07	Sanofi Winthrop Industrie	1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex	Pháp
39	Diflucan	Fluconazole	150mg	Viên nang, Hộp 1 vỉ 1 viên	VN-14768-12	Pfizer PGM	Zone Industrielle 29 route des Industries, 37530, Poce sur Cisse.	Pháp
40	Duoplavin	Clopidgrel hydrogen sulfate form II; acetylsalicylic acid dạng kết hợp tinh bột ngô	75mg Clopidogrel base; 100mg acid acetylsalicylic	Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-14356-11	Sanofi Winthrop Industrie	1 rue de la Vierge Ambres et Lagrave 33565 Acrbon Blanc Cedex	Pháp
41	Eprex 1000	Epoetin alfa	1000UI/0,5ml	Hộp 6 ống tiêm x 0,5ml	VN-13192-11	Cilag AG	Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen	Thụy Sỹ
42	Eprex 10000	Epoetin alfa	10000UI/1ml	Hộp 6 ống tiêm chứa sẵn thuốc 1ml	VN-13191-11	Cilag AG	Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen	Thụy Sỹ
43	Eprex 2000	Epoetin alfa	2000UI/0,5ml	Hộp 6 ống tiêm x 0,5ml	VN-13193-11	Cilag AG	Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen	Thụy Sỹ
44	Eprex 3000	Epoetin alfa	3000UI/0,3ml	Hộp 6 ống tiêm chứa sẵn thuốc 0,3ml	VN-13194-11	Cilag AG	Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen	Thụy Sỹ
45	Eprex 4000	Epoetin alfa	4000UI/0,4ml	Hộp 6 ống tiêm x 0,4ml	VN-13195-11	Cilag AG	Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen	Thụy Sỹ
46	Ezetrol	Ezetimibe 10mg	10 mg	Viên nén; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ X 10 viên nén	VN-8890-09	Cơ sở sản xuất: Schering-Plough Products LLC (Cơ sở đóng gói: Schering-Plough Labo, N.V - Bỉ)	Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras 00771	Puerto Rico
47	Farmorubicina	Epirubicin Hydrochloride	50 mg	Bột pha tiêm, Hộp 1 lọ 50mg	VN-11231-10	Actavis Italy S.P.A	Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano, (MI)	Ý
48	Farmorubicina	Epirubicin hydrochloride	10 mg	Bột pha tiêm, Hộp 1 lọ + 1 ống dung dịch pha tiêm 5ml	VN-11232-10	Actavis Italy S.P.A	Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI)	Ý
49	Fucidin	Acid Fusidic	2%	Kem, hộp 1 tuýp 15g, 5g	VN-14209-11	Leo Laboratories Limited	285 Cashel Road, Dublin 12	Ireland
50	Glivec 100mg	Imatinib mesilate	100mg Imatinib	Hộp 6 vỉ × 10 viên nén bao phim	VN-13289-11	Novartis Pharma Stein AG	Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein	Thụy Sỹ
51	Glucovance	Metformin hydrochlorid, Glibenclamide	500mg/2,5mg	Viên nén bao phim, Hộp 02 vỉ x 15 viên	VN-8829-09	Merck Sante s.a.s	2 Rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy	Pháp
52	Glucovance	Metformin hydrochlorid, Glibenclamide	500mg/5ml	Viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 15 viên	VN-8830-09	Merck Sante s.a.s	2 Rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy	Pháp
53	Gran	Filgrastim	30MU/0,5ml	dung dịch tiêm, hộp 1 tiêm đóng sẵn 0,5.l ( 30 triệu đơn vị)	VN-5810-08	F.Hoffmann-La Roche Ltd	Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel	Thụy Sỹ
54	Herceptin	Trastuzumab	150mg	Hộp 1 lọ bột pha dung dịch truyền 150mg	VN-10292-10	Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH (Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzeland)	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim	Đức
55	Herceptin	Trastuzumab	150mg	Hộp 1 lọ Bột cô dặc để pha dung dịch tiêm truyền 150 mg	VN-5532-08	F.Hoffmann-La Roche Ltd.	Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel	Thụy Sỹ
56	Herceptin	Trastuzumab	440mg	Hộp 1 lọ bột và 1 lọ 20 ml nước pha tiêm Bột cô đặc để pha dung dịch tiêm truyền 440mg	VN-8688-09	Cơ sở sản xuất: Genetech Inc. (Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzeland)	South san francisco. CA 94080	Mỹ

Hidrasec 10mg Infants

Racecadotril

10mg

Bột pha uống, hộp 16 gói

VN-13226-11

Laboratoires Sophartex

21, rue de Pressoir, 28500, Vernouillet

Pháp

Hidrasec 30mg Children

Racecadotril

30mg

Bột pha uống, hộp 30 gói

VN-13227-11

Laboratoires Sophartex

21, rue de Pressoir, 28500, Vernouillet

Pháp

59(*)	Hyzaar	Losartan potassium 50mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg	50mg/ 12,5 mg	Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 15 viên nén bao phim	VN-15989-12	Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. Australia).	Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU	Anh
60	Lantus	Insulin glargine	100IU/ml	Hộp 1 lọ 10ml dung dịch tiêm 100IU/ml	VN-6798-08	Sanofi Aventis Deutschland GmbH	Industrie Park Hoechst, D-65926 Frankfurt am Main	Đức
61	Lantus Solostar	Insulin glargine	100IU/ml	Hộp 5 bút tiêm 3ml dung dịch	VN-9371-09	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Industrie Park Hoechst, D-65926 Frankfurt am Main	Đức
62	Lescol XL	Fluvastatin sodium	80mg	Hộp 2 vỉ × 14 viên nén phóng thích chậm	VN-13800-11	Novartis Farmaceutica S.A.	Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberµ del VallÌs, Barcelona	Tây Ban Nha
63	Levemir Flexpen	Insulin detemir	100IU/ml	Dung dịch tiêm, hộp 5 bút tiêm x 3ml	QLSP-0499-12	Novo Nordisk A/S	Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd	Đan Mạch
64(*)	Lyrica 150mg	Pregabalin	150mg	Viên nang, Hộp 4 vỉ x 14 viên	VN-4549-07	Pfizer GmbH Arneimittelwerk	Godecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg	Đức
65(*)	Lyrica 75mg	Pregabalin	75mg	Viên nang, Hộp 4 vỉ x 14 viên	VN-4550-07	Pfizer GmbH Arneimittelwerk	Godecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg	Đức
66	Mestinon S.C.	Pyridostigmine Bromide	60mg	Hộp 1 lọ 150 viên nén	VN-5718-10	United Biomedical, Inc., Asia	No.1, Kwang-Fu Rd., Huko, Hsin Chu Hsien	Đài Loan
67	Miacalcic	Calcitonin cá hồi tổng hợp	50 IU/ml	Hộp 5 ống × 1ml dung dịch tiêm	VN-5693-08	Novartis Pharma Stein AG	Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein	Thụy Sỹ
68	Miacalcic Nasal 200	Synthetic salmon calcitonin	2200 IU/ml	Hộp 1 lọ 2 ml dung dịch xịt mũi	VN-15562-12	Delpharm Huningue S.A.S	Site Industriel de Huningue 26, rue de la chapelle 68330, Huningue	Pháp
69	Mircera	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	50 mcg/0,3ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0,3ml dung dịch tiêm	VN-13969-11	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim	Đức
70	Mircera	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	100mcg/0.3ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0,3ml dung dịch tiêm	VN-13970-11	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim	Đức
71	Navelbine	Vinorebline	10mg/1ml	Hộp 10 ống 1ml, hộp 10 ống 5ml	VN-11616-10	Pierre Fabre Medicament production	Etablissement Aquitaine Pharm International avenue du Bearr, Indron 64320 Bizanos.	Pháp

Navelbine 20mg

Vinorelbine ditartrate

Vinorelbine ditartrate tương đương Vinorelbine 20mg

Viên nang mềm, hộp 1 vỉ x 1 viên

VN-15588-12

Pierre Fabre Medicament production

Etablissement Aquitaine Pharm International avenue du Bearr, Indron 64320 Bizanos.

Pháp

Navelbine 30mg

Vinorelbine ditartrate

Vinorelbine ditartrate tương đương Vinorelbine 30mg

Viên nang mềm, hộp 1 vỉ x 1 viên

VN-15589-12

Pierre Fabre Medicament production

Etablissement Aquitaine Pharm International avenue du Bearr, Indron 64320 Bizanos.

Pháp

74	Nebilet	Nebivolol hydrochloride	5mg	Viên nén, 1 vỉ,2 vỉ x 14 viên	VN-9949-10	Berlin Chemie AG	Glienic Weg 125 12489 Berlin	Đức
75	Neupogen	Filgrastim	30 MU/0,5ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0,5ml dung dịch tiêm	VN-6145-08	F. Hoffmann-La Roche Ltd	Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel	Thụy Sỹ
76	NovoMix 30 Flexpen	Insulin aspart Biphasic (DNA tái tổ hợp)	100IU/ml	Hỗn dịch tiêm, hộp 5 bút tiêm x 3ml	VN-7150-08	Novo Nordisk A/S	Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd	Đan Mạch
77	Novorapid Flexpen	Insulin aspart	100IU/ml	dung dịch tiêm, hộp 5 bút tiêm x 3ml	10727/QLD-KD	Novo Nordisk A/S	Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd	Đan Mạch
78	Omnicef	Cefdinir	100mg	Viên nang, Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-14303-11	Interphil Laboratories Inc.	Canlubang Industrial Estate, Bo. Pittland, Cabuyao, Laguna	Philippines

Omnipaque

Iohexol

Iod 300mg/ml

Dung dịch pha tiêm, Hộp 10 chai x 50ml; Hộp 10 chai x 100ml

VN-10687-10

GE Healthcare Ireland

IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cord

Ireland

Omnipaque

Iohexol

Iod 350mg/ml

Dung dịch pha tiêm, Hộp 10 chai x 50ml; Hộp 10 chai x 100ml

VN-10688-10

GE Healthcare Ireland

IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cord

Ireland

81	Omniscan	Gadodiamide (GdDTPA-BMA)	0,5mmol/ml	Dung dịch pha tiêm, Hộp 10 ống x 10ml	VN-10689-10	GE Healthcare Ireland	IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cord	Ireland
82	Pataday Drop	Olopatadine hydrochloride	2,5ml	Hộp 1 lọ x 2,5ml dung dịch thuốc nhỏ mắt	VN1-232-10	Alcon Laboratories Inc	Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen	Mỹ
83	Pegasys	Peginterferon alfa-2a	135mcg/0,5ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0.5ml dung dịch tiêm	VN-11570-10	Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH (Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzeland)	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim	Đức
84	Pegasys	Peginterferon alfa-2a	135mcg/0,5ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0.5ml dung dịch tiêm	VN-11568-10	F.Hoffmann-La Roche Ltd.	Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel	Thụy Sỹ
85	Pegasys	Peginterferon alfa-2a	180mcg/0,5ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0.5ml dung dịch tiêm	VN-8175-09	Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH (Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzeland)	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim	Đức
86	Pegasys	Peginterferon alfa-2a	180mcg/0,5ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0.5ml dung dịch tiêm	VN-11569-10	F.Hoffmann-La Roche Ltd.	Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel	Thụy Sỹ
87	Pivalone	Tixocortol pivalate	1%	Hỗn dịch xịt mũi, Hộp 1 lọ 10ml	VN-6762-08	Farmea	10 rue Bouche-Thomas-49007, Angers Cedex 01	Pháp
88	Pradaxa	Dabigatran	150 mg	Viên nang; hộp 1 chai 60 viên hoặc 1, 3, 6 vỉ x 10 viên	VN1-645-12	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG	Binger Str.173 55216 Ingelheim am Rhein	Đức
89	Protopic 0.03%	Tacrolimus hydrate, tương đương 3mg Tacrolimus	0.03%	Hộp 1 tuýp 10g thuốc mỡ	VN-9711-10	Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant	2-178 Kojin-machi, Toyama City, Toyama 930-0809	Nhật Bản
90	Protopic 0.1%	Tacrolimus hydrate, tương đương 10mg Tacrolimus	0.10%	Hộp 1 tuýp 10g thuốc mỡ	VN-9712-10	Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant	2-178 Kojin-machi, Toyama City, Toyama 930-0809	Nhật Bản
91	Qlaira	Estradiol velerate/Dienogest	3mg + 0 mg, 2mg + 2mg, 2mg + 3mg, 1mg + 0mg	Hộp 1 vỉ x 28 viên nén bao phim	VN2-47-13	Bayer Weimar GmbH und Co. KG	Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar	Đức
92	Seretide Evohaler DC 25/125mcg	Fluticasone propionate; Salmeterol Xinafoate	Fluticasone propionate125mcg;Salmeterol 25mcg/liều	Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng, Bình xịt 120 liều	VN-15448-12	Glaxo Wellcome SA	Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero, Burgos	Tây Ban Nha
93	Seretide Evohaler DC 25/250mcg	Fluticasone propionate; Salmeterol Xinafoate	Fluticasone propionate 250mcg;Salmeterol 25mcg/liều	Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng, Bình xịt 120 liều	VN-14683-12	Glaxo Wellcome SA	Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos	Tây Ban Nha

Seretide Evohaler DC 25/50mcg

Salmeterol xinafoate; Fluticasone furoate

25mcg; 50mcg/1 liều xịt

Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng, Bình xịt 120 liều

VN-14684-12

Glaxo Wellcome SA

Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos

Tây Ban Nha

95	Sifrol	Pramipexole HCL	0.75mg	Hộp 3 vỉ x 10 viên nang giải phóng chậm	VN1-407-11	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG	Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein	Đức
96	Singulair	Montelukast	4 mg	Cốm uống; Hộp 7 gói; Hộp 28 gói cốm uống	VN-15094-12	Merck Sharp & Dohme Corp. (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.)	770 Sumneytown Pike, PO Box 4, West Point, Pensylvania 19486	Mỹ
97	Singulair	Montelukast	4 mg	Viên nhai; Hộp 4 vỉ x 7 viên nhai	VN-15095-12	Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.- Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.	Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU	Anh
98	Singulair	Montelukast	5 mg	Viên nhai; Hộp 4 vỉ x 7 viên nhai	VN-14266-11	Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.- Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.	Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU	Anh

Singulair Tab 10mg

Montelukast

10 mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên nén bao phim

VN-14267-11

Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.- Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU

Anh

100	Tamiflu	Oseltamivir	75mg	Hộp 1 vỉ x 10 viên nang 75 mg	VN-7670-09	Cơ sở sản xuất: Cenexi SAS (Cơ sở đóng gói: Catalent Germany Schorndorf GmbH)	52 rue Marcel Jaques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois.	Pháp
101	Targocid	Teicoplanin	400mg	Hộp 1 lọ bột + 1 ống nước cất pha tiêm 3ml	VN-10554-10	Gruppo Lepetit SRL	Località Valcanello-03012, Anagni (FR)	Ý
102(*)	Tebonin	Ginkgo biloba leaf extract	120mg	Viên nén bao phim, hộp 2 vỉ x15 viên	VN-4836-07	Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG	Willmar-Schwabe str.4 D-76227 Karlsruhe	Đức
103	Trajenta	Linagliptin	5mg	Viên bao phim, hộp 3 vỉ x 10 viên	VN1-748-12	Boehringer Ingelheim Roxance Inc	Columbus, OH 43228	Mỹ
104	Unasyn	Ampicilin Sodium, Sulbactam sodium	500mg Sulbactam, 1g Ampicillin	Bột pha tiêm, Hộp 1 lọ 1,5g	VN-12601-11	Haupt Pharma Latina Srl	Borgo San Michele SS 156Km 47, 600-04100-Latina	Ý

105

Unasyn

Sultamicillin Tosilat

375mg

Viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 4 viên

VN-14306-11

Haupt Pharma Latina S.r.l

Borgo San Michele SS 156Km 47, 600-04100-Latina

106	Valcyte	Valganciclovir	450mg	Hộp 1 lọ 60 viên nén bao phim	VN-7674-09	Patheon Inc.	2100 Syntex Court Mississsauga, Ontario, L5N7K9.	Canada
107	Velcade	Bortezomib	1 mg	Hộp 1 lọ 1mg bột pha tiêm	VN-8765-09	Cơ sở sản xuất: Ben Venue Laboratories Inc. (Xuất xưởng bởi Janssen Pharmaceutica N.V. - Belgium)	300 Northfield Road P.O. Box 46568 Bedford, OH 44146-0568	Mỹ
108	Ventolin	Salbutamol sulfat	100mcg/ liều	Hộp 1 bình xịt 200 liều, Huyền dịch xịt qua bình định liều điều áp	VN-7689-09	Cơ sở sản xuất: Glaxo Wellcome SA (Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Australia Pty., Ltd., Australia)	Avda. de Extremadura no 3 09400 Aranda de Duero (Burgos)	Tây Ban Nha
109	Ventolin syrup	Salbutamol sulphate	2mg salbutamol/5ml	Hộp 1 chai 60ml siro	VN-10266-10	SmithKline Beecham Pharmaceuticals	Don Celso Tuazon avenue Cainta, Rizal	Philippines
110	Viagra	Sildenafil citrate	50 mg	Viên nén bao phim, Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-7312-08	Pfizer Australia Pty., Ltd.	38-42 Wharf Road West Ryde, NSW 2114	Úc
111	Viagra	Sildenafil citrate	100 mg	Viên nén bao phim, Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-7311-08	Pfizer Australia Pty., Ltd.	38-42 Wharf Road West Ryde, NSW 2114	Úc
112	Visipaque	Iodixanol	320mg I/ml	Hộp 10 chai 50ml, hộp 10 chai 100ml	VN1-765-12	GE Healthcare Ireland	IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cork	Ireland
113	Xatral SR 5mg	Alfuzosin HCl	5mg	Viên nén bao phim phóng thích chậm, Hộp 4 vỉ x 14 viên	VN-5617-10	Sanofi Winthrop Industrie	30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tuors	Pháp
114	Xatral XL 10mg	Alfuzosin HCl	10mg	Viên nén phóng thích chậm, Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-14355-11	Sanofi Winthrop Industrie	30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tuors	Pháp
115	Zoloft	Sertraline HCl	50mg	Viên nén bao phim, Hộp 1 vỉ 28 viên; hộp 1 vỉ 30 viên	VN-5701-08	Pfizer (Australia) Pty., Ltd.	38-42 Wharf Road West Ryde, NSW 2114	Úc

	Ghi chú:
	^(*): Thuốc đã hết hạn số đăng ký nhưng được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
							KT. BỘ TRƯỞNG
							THỨ TRƯỞNG
							(Đã ký)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

LuatVietnam

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 736/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 335 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 212

Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

Quyết định 3243/QĐ-BYT của Bộ Y tế giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh áp dụng tại Bệnh viện Trung ương Huế

Y tế-Sức khỏe

Quyết định 3242/QĐ-BYT của Bộ Y tế giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh áp dụng tại Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên

Y tế-Sức khỏe

Quyết định 3237/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc điều chỉnh kế hoạch thanh tra năm 2024

Y tế-Sức khỏe, Hành chính

Quyết định 3235/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

Thông tư 27/2024/TT-BYT của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

Chỉ thị 04/CT-BYT của Bộ Y tế về việc triển khai công tác phòng, chống, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa và tìm kiếm, cứu nạn của ngành Y tế năm 2013

Y tế-Sức khỏe

Thông tư 14/2013/TT-BYT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn khám sức khỏe

Y tế-Sức khỏe

Quyết định 683/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Ban Chỉ đạo quốc gia về y tế biển, đảo

Y tế-Sức khỏe, Cơ cấu tổ chức

Quyết định 523/QĐ-BNV của Bộ Nội vụ về việc phê duyệt Điều lệ (sửa đổi, bổ sung) Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam

Y tế-Sức khỏe, Hành chính

văn bản mới nhất

Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

Quyết định 3243/QĐ-BYT của Bộ Y tế giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh áp dụng tại Bệnh viện Trung ương Huế

Y tế-Sức khỏe

Quyết định 3242/QĐ-BYT của Bộ Y tế giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh áp dụng tại Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên

Y tế-Sức khỏe

Quyết định 1316/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc công nhận xã An toàn khu, vùng An toàn khu trong thời kỳ kháng chiến chống Pháp và chống Mỹ thuộc tỉnh Bến Tre

Thi đua-Khen thưởng-Kỷ luật

Quyết định 1311/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc điều động, bổ nhiệm ông Nguyễn Thanh Lâm giữ chức Tổng Giám đốc Đài Truyền hình Việt Nam

Cán bộ-Công chức-Viên chức

Số hiệu:	TCVN 12828:2019
Tiêu đề:	Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12828:2019 Nước giải khát
Ngày/năm ban hành:	31/12/2019
Số trang:	9
TC bị thay thế:	Chưa có
TC thay thế:	Chưa có
TC tương đương:	Chưa có
Trạng thái:	Còn hiệu lực
Chỉ số phân loại:	Chưa biết

Quyết định 1546/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (đợt 5)

thuộc tính Quyết định 1546/QĐ-BYT

TÓM TẮT VĂN BẢN

tải Quyết định 1546/QĐ-BYT

văn bản tiếng việt

văn bản TIẾNG ANH

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất