Quyết định 814/QĐ-BYT 2016 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 10)

Quyết định 814/QĐ-BYT: Danh mục thuốc biệt dược gốc và tác động đến các cơ sở y tế

Quyết định 814/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 10/03/2014, có hiệu lực từ ngày ký, công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 10) gồm 88 loại thuốc. Quyết định này được ban hành dựa trên các căn cứ pháp lý như Luật Dược 2005, Nghị định 63/2012/NĐ-CP và các thông tư liên tịch hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế.

Tác động đến các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược:

• Các cơ sở y tế: Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thực hiện theo danh mục thuốc biệt dược gốc được công bố. Điều này ảnh hưởng đến việc lựa chọn và sử dụng thuốc trong điều trị, đảm bảo các cơ sở y tế sử dụng đúng loại thuốc đã được phê duyệt.

• Doanh nghiệp dược: Các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố trong danh mục phải tuân thủ các quy định liên quan đến sản xuất và cung ứng thuốc. Điều này đảm bảo rằng các thuốc biệt dược gốc được sản xuất và phân phối theo tiêu chuẩn đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Quyết định này cũng yêu cầu sự phối hợp của nhiều cơ quan và đơn vị liên quan như Cục Quản lý dược, Cục Quản lý khám chữa bệnh, và các Vụ Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính để đảm bảo việc thực thi hiệu quả. Các đơn vị này có trách nhiệm giám sát và hỗ trợ các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược trong việc thực hiện quyết định.

Quyết định 814/QĐ-BYT không chỉ ảnh hưởng đến các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược mà còn có tác động đến các cơ quan quản lý nhà nước trong việc giám sát và đảm bảo chất lượng thuốc biệt dược gốc được sử dụng trong hệ thống y tế.

Xem chi tiết Quyết định 814/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 10/03/2014