Quyết định 2500/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 11)

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải VB

Văn bản tiếng việt

Quyết định 2500/QĐ-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 2500/QĐ-BYT ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 2500/QĐ-BYT

Quyết định 2500/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 11)

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	2500/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thị Xuyên
Ngày ban hành:	07/07/2014	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 2500/QĐ-BYT

Quyết định 2500/QĐ-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 2500/QĐ-BYT ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 2500/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 07 tháng 07 năm 2014

QUYẾT ĐỊNH

CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 11)

-------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT- BYT- BTC ngày 19/01/2012 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT- BYT- BTC ngày 19/01/2012 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;

Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 11) gồm 70 thuốc.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Xuyên

BỘ Y TẾ	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
_______	Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
	___________________
		Hà Nội, ngày 07 tháng 07 năm 2014
DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 11)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 2500/QĐ-BYT ngày 07 / 07/ 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế, Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

1	Alegysal	Pemirolast Kali	1mg/ml	Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch nhỏ mắt	VN-17584-13	Santen Pharmaceutical Co., Ltd	9-19 Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, 533-8651, Osaka
2	Avastin	Bevacizumab	400mg/16ml	Hộp 1 lọ 16ml, Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	VN-9654-10	Genetech Inc.	1 DNA Way, South San Francisco. CA 94080
3	Avastin	Bevacizumab	400mg/16ml	Hộp 1 lọ 16ml, Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	VN-15051-12	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim
4	Avastin	Bevacizumab	100mg/4ml	Hộp 1 lọ 4ml, Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	VN-10240-10	F.Hoffmann-La Roche Ltd.	Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel
5	Avastin	Bevacizumab	100mg/4ml	Hộp 1 lọ 4ml, Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	VN-15050-12	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim
6	Avastin	Bevacizumab	100mg/4ml	Hộp 1 lọ 4ml, Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	VN-9655-10	Genetech Inc.	1 DNA Way, South San Francisco. CA 94080
7	Avastin	Bevacizumab	400mg/16ml	Hộp 1 lọ 16ml, Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	VN-10241-10	F.Hoffmann-La Roche Ltd.	Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel
8	Avodart	Dutasteride	0.5mg	Hộp 3 vỉ x 10 viên nang mềm	VN-17445-13	GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA	189 Grunwaldzka Street, Poznan 60-232
9	Bfluid Injection	Glucose, các acid amin, chất điện giải và vitamin B1		Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, Túi nhựa mềm 500ml, 1000ml	VN-15861-12	Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc	115 Kuguhara, Tateiwa, Muya-cho, Naruto, Tokushima

Ceclor

Cefaclor

250mg

Viên nang cứng, Hộp 1 vỉ x 12 viên

VN-17626-14

Facta Farmaceutici SPA

Via Laurentina km 24, 730 - 00040 Pomezia (Roma)

11	Coversyl 10mg	Perindopril Arginine	10mg	Hộp 1 lọ 30 viên; Viên nén bao phim	VN-17086-13	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
12	Coversyl 5mg	Perindopril Arginine	5mg	Hộp 1 lọ 30 viên; Viên nén bao phim	VN-17087-13	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
13(*)	Diprivan	Propofol	10mg/ml	Nhũ tương dùng tiêm hoặc truyền tĩnh mạch, hộp chứa 1 bơm tiêm 50ml	VN-6897-08	Cơ sở sản xuất: Corden Pharma S.P.A; Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Ltd	Cơ sở sản xuất: Viale Dell'Industria 3, 20040, Caponago (MI); Cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire S K 10 2NA, United Kingdom
14(*)	Diprivan	Propofol	10mg/ml	Nhũ tương dùng đường tĩnh mạch, hộp 5 ống tiêm 20ml	VN-4716-07	Corden Pharma S.P.A	Viale Dell’Industria 3, 20040, Caponago (MI)
15	Eloxatin	Oxaliplatin	100mg/20ml	Hộp 1 lọ 20 ml dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền	VN2-126-13	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main
16	Eloxatin	Oxaliplatin	50mg/10ml	Hộp 1 lọ 10 ml dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền	VN2-127-13	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main
17	Evoflo Evohaler 25/125mcg	Salmeterol (Dưới dạng Salmeterol xinafoat) + Fluticason propionat	25mcg+125mcg	Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng; Hộp 1 bình xịt 120 liều	VN-16264-13	Glaxo Wellcome S.A	Avda. De Extremadura no 3, 09400-Aranda de Duero (Burgos)
18	Evoflo Evohaler 25/250mcg	Salmeterol (Dưới dạng Salmeterol xinafoat) + Fluticason propionat	25mcg+250mcg	Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng; Hộp 1 bình xịt 120 liều	VN-16265-13	Glaxo Wellcome S.A	Avda. De Extremadura no 3, 09400-Aranda de Duero (Burgos)
19	Evoflo Evohaler 25/50mcg	Salmeterol (Dưới dạng Salmeterol xinafoat) + Fluticason propionat	25mcg+50mcg	Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng; Hộp 1 bình xịt 120 liều	VN-16266-13	Glaxo Wellcome S.A	Avda. De Extremadura no 3, 09400-Aranda de Duero (Burgos)
20(*)	Flumetholon 0.02	Fluorometholone	0.2mg/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt, Hộp 1 lọ 5ml	VN-7346-08	Santen Pharmaceutical Co. Ltd	9-19 Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, 533-8651, Osaka
21(*)	Flumetholon 0.1	Fluorometholone	1mg/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt, Hộp 1 lọ 5ml	VN-7347-08	Santen Pharmaceutical Co. Ltd	9-19 Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, 533-8651, Osaka
22	Fortzaar	Losartan potassium, Hydrochlorothiazide	100mg/25mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-16837-13	Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.; Cơ sở đóng gói: Merck Sharp&Dohme B.V	Cơ sở sản xuất: Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU; Cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031BN Haarlem, The Netherlands
23	Herceptin	Trastuzumab	150mg	Hộp 1 lọ bột x 150mg; Bột pha dung dịch tiêm truyền	QLSP-0755-13	Cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd	Cơ sở sản xuất: 124 - Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel; Cơ sở đóng gói: Wurmisweg CH-4303, Kaiseraugst, Switzerland
24	Hyalgan	Muối natri của acid Hyaluronic (Hyalectin)	20mg/2ml	Hộp 1 ống tiêm bơm đầy sẵn 2ml dung dịch tiêm trong khớp	VN-11857-11	Fidia Farmaceutici S.p.A	Via Ponte Della Fabbrica, 3/A 35031 Abano Terme (Padova)
25	Hyzaar Plus	Losartan potassium, Hydrochlorothiazide	100mg/12,5mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-16838-13	Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.; Cơ sở đóng gói: Merck Sharp&Dohme (Australia) Pty. Ltd.,	Cơ sở sản xuất: Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU; Cơ sở đóng gói: 54-68 Ferndell Street, South Granville, N.S.W.2142, Australia
26	Kary Uni Ophthalmic Suspension	Pirenoxine	0.05mg/ml	Hộp 1 lọ 5ml, hỗn dịch nhỏ mắt	VN-15629-12	Santen Pharmaceutical Co., Ltd	2-14, Shikinami, Hodasushimizu-cho, Hakui-gun,Ishikawa
27	Klacid	Clarithromycine	125mg/5ml	Cốm pha hỗn dịch uống, Hộp 1 lọ 60ml & Hộp 1 lọ 30ml	VN-16101-13	PT.Abbott Indonesia	Jl, Raya Jakarta Bogo Km37, Bogo 16415
28	Lipanthyl 200M	Fenofibrate	200mg	Viên nang cứng, hộp 2 vỉ x 15 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17205-13	Recipharm Fontaine	Rue des Prés Potets 21121 Fontaine Les Dijon

Lipitor

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin hemicalci. 1,5H2O)

40mg

Viên nén bao phim, Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-17769-14

Cơ sở sản xuất: Pfizer Pharmaceuticals LLC-Mỹ; Cơ sở đóng gói: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Cơ sở sản xuất: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico; Cơ sở đóng gói: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany.

Lipitor

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin hemicalci. 1,5H2O)

10mg

Viên nén bao phim, Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-17768-14

Cơ sở sản xuất: Pfizer Pharmaceuticals LLC-Mỹ; Cơ sở đóng gói: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Cơ sở sản xuất: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico; Cơ sở đóng gói: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany.

Lipitor

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin hemicalci. 1,5H2O)

20mg

Viên nén bao phim, Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-17767-14

Cơ sở sản xuất: Pfizer Pharmaceuticals LLC-Mỹ, Cơ sở đóng gói: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Cơ sở sản xuất: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico, Mỹ. Cơ sở đóng gói: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany.

Lucentis

Ranibizumab

10mg/ml

Hộp 1 lọ 0,23ml dung dịch tiêm

VN-16852-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein

33	Lucrin PDS Depot 11.25mg	Leuprorelin acetate	11.25mg	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn, hỗn dịch tiêm	VN-14887-12	Cơ sở sản xuất: Takeda Pharmaceutical Company Ltd; Cơ sở đóng gói: Abbott Laboratories S.A	Cơ sở sản xuất: 17-85 Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532; Cơ sở đóng gói: Avenida de Burgos, 91 28050 Madrid, Spain
34	Lucrin PDS Depot 3.75mg	Leuprorelin acetate	3.75mg	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn, hỗn dịch tiêm	VN-14888-12	Cơ sở sản xuất: Takeda Pharmaceutical Company Ltd; Cơ sở đóng gói: Abbott Laboratories S.A	Cơ sở sản xuất: 17-85 Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532; Cơ sở đóng gói: Avenida de Burgos, 91 28050 Madrid, Spain

Mabthera

Rituximab

200mg/20ml

Hộp chứa 1 lọ 200mg/20ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền

QLSP-0756-13

Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Cơ sở sản xuất: Sandhofer Strasse 116 Mannheim; Cơ sở đóng gói: Wurmisweg CH-4303, Kaiseraugst, Switzerland

Mabthera

Rituximab

500mg/50ml

Hộp chứa 1 lọ 500mg/50ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền

QLSP-0757-13

Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Cơ sở sản xuất: Sandhofer Strasse 116 Mannheim; Cơ sở đóng gói: Wurmisweg CH-4303, Kaiseraugst, Switzerland

37	Miacalcic	Calcitonin cá hồi tổng hợp	50IU/ml	Hộp 5 ống × 1ml dung dịch tiêm	VN-17766-14	Novartis Pharma Stein AG	Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein
38	Minirin	Desmopressin acetate	0.1mg	Hộp gồm 1 chai chứa 30 viên nén	VN-8397-09	Ferring international Center S.A	Chemin de la Vergognausaz 50, CH-1162 Saint-Prex
39	Mircera	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	75mcg/0.3ml	Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0,3ml dung dịch tiêm	QLSP-0723-13	Roche Diagmostics GmbH	Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim
40	Mobic	Meloxicam	15mg	Viên nén, hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-16140-13	Boehringer Ingelheim Ellas A.E	5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
41	Mobic	Meloxicam	7,5mg	Viên nén, hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	VN-16141-13	Boehringer Ingelheim Ellas A.E	5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
42	Natrilix SR	Indapamide	1.5mg	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên bao phim phóng thích chậm	VN-16509-13	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
43	Nootropil	Piracetam	800mg	Hộp 3 vỉ x 15 viên nén bao phim	VN-17717-14	UCB S. A	Chemin du Foriest, B-1420 Braine- I' Alleud
44	Norditropin Nordilet 5mg/1,5ml	Somatropin	3,3mg/ml	Dung dịch tiêm, Hộp 1 bút x 1,5ml	VN-9644-10	Novo Nordisk A/S	Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd
45	Ovitrelle	Choriogonadotropin alfa	250mcg/0.5ml	Dung dịch pha tiêm. Hộp 1 ống tiêm chứa dung dịch đã pha sẵn	VN-11198-10	Merck Serono S.p.A	Via delle Magnolie 15 (loc. Frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA)
46	Pneumorel	Fenspiride hydrochloride	80mg	Hộp 2 vỉ x 15 viên, Viên bao	VN-15959-12	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
47	Procoralan	Ivabradine HCl	7.5mg	Hộp 4 vỉ x 14 viên, Viên nén bao phim	VN-15961-12	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
48	Procoralan	Ivabradine HCl	5mg	Hộp 4 vỉ x 14 viên, Viên nén bao phim	VN-15960-12	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
49	Resolor 1mg	Prucalopride (dưới dạng Prucalopride succinate)	1mg	Viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ, 4 vỉ x 7 viên	VN2-60-13	Janssen-Cilag S.p.A	Via C. Janssen, 04010 Borgo S. Michele, Latina
50	Resolor 2mg	Prucalopride (dưới dạng Prucalopride succinate)	2mg	Viên nén bao phim, Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 4 vỉ x 7 viên	VN2-61-13	Janssen-Cilag S.p.A	Via C. Janssen, 04010 Borgo S. Michele, Latina
51	Sanlein 0,1	Natri Hyaluronate	1mg/ml	Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch nhỏ mắt	VN-17157-13	Santen Pharmaceutical Co., Ltd	9-19 Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533 8651
52	Sifrol	Pramipexole HCl	0.375mg	Viên nén giải phóng chậm; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17272-13	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG	Binger Strase 173 55216 Ingelheim am Rhein
53	Sutent	Sunitinib malate	12.5mg	Viên nang cứng, Hộp 1 lọ 28 viên	VN1-704-12	Pfizer Italia S.R.L	Localita Marino del Tronto, IT-63046 Ascoli Piceno (AP)
54	Sutent	Sunitinib malate	50mg	Viên nang cứng, Hộp 1 lọ 28 viên	VN1-702-12	Pfizer Italia S.R.L	Localita Marino del Tronto, IT-63046 Ascoli Piceno (AP)
55	Sutent	Sunitinib malate	25mg	Viên nang cứng, Hộp 1 lọ 28 viên	VN1-703-12	Pfizer Italia S.R.L	Localita Marino del Tronto, IT-63046 Ascoli Piceno (AP)
56	Taflotan	Tafluprost	0.015mg/ml	Hộp 1 lọ 2.5ml; Dung dịch nhỏ mắt	VN2-209-13	Santen Pharmaceutical Co., Ltd	348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga
57	Tamiflu	Oseltamivir	75mg	Hộp 1 vỉ x 10 viên nang	VN-9653-10	Catalent Germany schorndorf GmbH	Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf
58	Tarceva	Erlotinib	100mg	Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN2-174-13	Cơ sở sản xuất: Roche S.p.A; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd.	Cơ sở sản xuất: Via Morelli 2 -20090, Segrate, Milano; Cơ sở đóng gói: CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland
59	Tarceva	Erlotinib	100mg	Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN2-173-13	Roche S.p.A	Via Morelli 2 -20090, Segrate, Milano
60	Telfast BD	Fexofenadin HCl	60mg	Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-19727-13	Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam	123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh
61	Telfast HD	Fexofenadin HCl	180 mg	Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-19728-13	Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam	123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh
62	Trivastal Retard	Piribedil	50mg	Hộp 2 vỉ x 15 viên, Viên nén bao đường giải phóng chậm	VN-16822-13	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
63	Tygacil	Tigecyclin	50mg	Bột đông khô pha tiêm, Hộp 10 lọ	VN2-264-14	Wyeth Lederle S.r.l	Via Franco Gorgone Z.I., 95100 Catania (CT)
64	Vastarel 20mg	Trimetazidine dihydrochloride	20mg	Hộp 2 vỉ x 30 viên, Viên nén bao phim	VN-16510-13	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy
65	Vastarel MR	Trimetazidine dihydrochloride	35mg	Hộp 2 vỉ x 30 viên; Viên nén bao phim giải phóng có biến đổi	VN-17735-14	Les Laboratoires Servier Industrie	905 Route de Saran, 45520 Gidy

Vismed

Natri Hyaluronate 0.18%

1.8mg/ml

Hộp 20 hoặc 60 ống đơn liều 0.3ml dung dịch nhỏ mắt

VN-15419-12

Holopack Verpackungstecknik GmbH

Bahnhofstrasse 73453 Abtsgmund - Untergroningen

Voltaren Emulgel

Diclofenac diethylamine

1,16g/100g gel

Hộp 1 tuýp 20g; Gel bôi ngoài da

VN-17535-13

Novartis Consumer Health SA

Route de L'Etraz CH-1260 Nyon

68	Zeffix	Lamivudine	100mg	Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim	VN-17443-13	Cơ sở sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd; Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd	Cơ sở sản xuất: Priory street, Ware, Hertfordshire, SG120DJ; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia
69(*)	Zometa	Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate)	4mg/100ml	Hộp 1 chai 100ml dung dịch truyền tĩnh mạch	VN-7301-08	Novartis Pharma Stein AG	Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein
70	Zytiga	Abiraterone acetate	250mg	Hộp 1 lọ 120 viên nén	VN2-147-13	Cơ sở sản xuất: Patheon Inc; Cơ sở đóng gói: Janssen Cilag S.p.A	Cơ sở sản xuất: 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontaria, L5N, 7K9; Cơ sở đóng gói: Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italia

^(*): Thuốc đã hết hạn số đăng ký nhưng được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
						KT. BỘ TRƯỞNG
						THỨ TRƯỞNG
						Đã ký



						Nguyễn Thị Xuyên

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 2500/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 07 tháng 07 năm 2014

QUYẾT ĐỊNH

CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 11)

-------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 11) gồm 70 thuốc.

Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3.Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.