Công văn 511/QLD-ĐK 2020 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

Công văn 511/QLD-ĐK: Đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Công văn số 511/QLD-ĐK do Cục Quản lý Dược ban hành ngày 14/01/2020, có hiệu lực từ ngày ban hành, nhằm đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Công văn này tác động trực tiếp đến các cơ sở đăng ký thuốc và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

• Cơ sở đăng ký thuốc: Công văn yêu cầu các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính cần cập nhật và thực hiện theo các thông tin đã được điều chỉnh. Các thông tin đính chính bao gồm cách ghi hoạt chất, dạng bào chế, quy cách đóng gói, địa chỉ cơ sở sản xuất và đăng ký, tên thuốc, và các thông tin khác liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc.

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Được thông báo để biết và thực hiện giám sát việc thực hiện các đính chính này tại địa phương mình. Điều này đảm bảo rằng các thông tin về thuốc lưu hành trên thị trường là chính xác và cập nhật, góp phần vào việc quản lý và sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.

Công văn này không chỉ đảm bảo tính chính xác của thông tin trong các quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành mà còn giúp các cơ sở đăng ký thuốc và các cơ quan quản lý y tế thực hiện đúng quy định pháp luật, tránh những sai sót có thể ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thuốc lưu hành trên thị trường.

Xem chi tiết Công văn 511/QLD-ĐK có hiệu lực kể từ ngày 14/01/2020