Quyết định 437/QĐ-QLD 2019 danh mục 177 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 177 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 103

-------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 177 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 103, bao gồm:

1. Danh mục 161 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 103(tại Phụ lục I kèm theo).

Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN-...-19 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

2. Danh mục 16 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 103(tại Phụ lục II kèm theo).

Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN3-...-19 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Điều 2.Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đãđăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam đối với các thuốc thuộc Phụ lụcIIban hành kèm theo Quyết định này (số đăng ký có ký hiệu VN3-…..-19).

5. Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, cụ thể như sau:

a) Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc: chỉ được đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này.

b) Đối với các thuốc khác phải thực hiện việc cập nhật này trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Điều 3.Đối với thuốc số 47 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Quyết định này, trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất phải bổ sung tài liệu để thống nhất, làm rõ thông tin hành chính về địa chỉ cơ sở sản xuất trong hồ sơ đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và chỉ được nhập khẩu, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung này. Sau thời gian nêu trên, nếu cơ sở không bổ sung hồ sơ thì Cục Quản lý Dược sẽ xem xét rút giấy đăng ký lưu hành đã cấp.

Điều 4.Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 161 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 103
(Ban hành kèm theo Quyết định số:437/QĐ-QLD, ngày24/7/2019)

1. Công ty đăng ký: A. Menarini Singapore Pte. Ltd(Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, Singapore (117440) - Singapore)

1.1 Nhà sản xuất: Berlin Chemie AG(Đ/c: Glienicker Weg 125 12489 Berlin - Germany)

2. Công ty đăng ký: Abbott Laboratories(Đ/c: 100 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois60064. - USA)

2.1 Nhà sản xuất: P.T. Tanabe Indonesia(Đ/c: JI Rumah Sakit No. 104Ujungberung Bandung 40612 - Indonesia)

3. Công ty đăng ký: Actavis International Limited.(Đ/c: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta)

3.1 Nhà sản xuất: Actavis Ltd.(Đ/c: BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta)

4. Công ty đăng ký: Aculife Healthcare Private Limited(Đ/c: 5th Floor, Commerce House 5, Corporate Road, Prahladnagar, Ahmedabad 380 051, Gujarat - India)

4.1 Nhà sản xuất: Aculife Healthcare Private Limited(Đ/c: Village: Sachana, Taluka: Viramgam, District: Ahmedabad 382 150, Gujarat -India)

5. Công ty đăng ký: Albios Lifesciences Private Limited(Đ/c: Sakar Country No. 1, NR Shanti Asiatic Scholl, Shaila, Gujarat, Ahmedabad, 380058 - India)

5.1 Nhà sản xuất: Coral Laboratories Limited(Đ/c: 57/1 (16), Bhenslore, Dunetha, Nani Daman-396 210 - India)

6. Công ty đăng ký: Aryabrat International Pte., Ltd.(Đ/c: No. 52, Street 167, Sub-District of TuolTumPung 2, District of Chamcarmon, City of Phnom Penh - Cambodia)

6.1 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited(Đ/c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India)

7. Công ty đăng ký: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd(Đ/c: 6 Temasek Boulevard, #26-03/05, Suntec Tower Four, Singapore (038986) - Singapore)

7.1 Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co.,Ltd.(Đ/c: Killorglin,Co. Kerry - Ireland)

8. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited(Đ/c: Plot No. 2, Maithrivihar, Behind Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad - India)

8.1 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited(Đ/c: Unit - VII, SEZ, TSIIC, Plot No.S1, Survey No s: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, GreenIndustrialPark, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State - India)

9. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH(Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

9.1 Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana S.A(Đ/c: c/Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles - Barcelona - Tây Ban Nha)

10. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd.(Đ/c:“Zydus Tower”Statellite Cross Road, Ahmedabad 380015 - India)

10.1 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd.(Đ/c: KundaimIndustrialEstate, Plot 203- 213, Kundaim, Goa 403 115 -India)

11. Công ty đăng ký: China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation (Sinopharm)(Đ/c: 7/F Bldg.1, Fortune Tower, No.4 Huixin Dongjie, Chaoyang District, Beijing- China)

11.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd.(Đ/c: Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development zone, Hebei - China)

12. Công ty đăng ký: Chong Kun Dang Pharm Corp.(Đ/c: Chungjeongno3(sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul - Korea)

12.1 Nhà sản xuất: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.(Đ/c: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-si, Chungcheongnam-do 331-831- Korea)

13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam(Đ/c: G17 ngõ 28 Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Hà Nội - Việt Nam)

13.1 Nhà sản xuất: Elpen Pharmaceutical Co.Inc.(Đ/c: Marathonos Ave. 95, PikermiAttiki, 19009 - Greece)

13.2 Nhà sản xuất: S.C. Antibiotice S.A.(Đ/c:1th Valea Lupului Street, Zip Code 707410, Iasi - Rumani)

14. Công ty đăng ký: Công Ty cổ Phần Dược Phẩm EMA(Đ/c: Số19, ngách 82/11, phố Nguyễn Phúc Lai, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội -)

14.1 Nhà sản xuất: Remedina S.A.(Đ/c: Gounari 23 & Areos, Kamatero Attiki, 13451 - Greece)

15. Công ty đăng ký: Công tyCổ phần Dược phẩm Khánh Hòa(Đ/c: 83 đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)

15.1 Nhà sản xuất: Saga Laboratories(Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, District: Ahmedabad 382210 - India)

16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ(Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

16.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L(Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) - Spain)

17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd(Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto(Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia)

17.2 Nhà sản xuất: Medopharm(Đ/c: 34B-IndustrialArea, Malur-563 130, Karnataka -India)

18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco(Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)

18.1 Nhà sản xuất: ACS Dobfar info SA(Đ/c: Casai, 7748 Campascio - Switzerland)

18.2 Nhà sản xuất: Laboratories Sophartex(Đ/c: 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet - France)

18.3 Nhà sản xuất: Panpharma(Đ/c: Z.I. du Clairay - 35133 Luitre - France)

19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế Đức An(Đ/c: Số nhà 12, ngõ 72/1/101 đường Nguyễn Trãi, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)

19.1 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd.(Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYiCounty, Henan - China)

20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược-thiết bị y tế Đà Nẵng(Đ/c:Số02 Phan Đình Phùng, Quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng - Việt Nam)

20.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra Stare - India)

21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thiết bị T&T(Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ phẩm, phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.) - India)

22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại DP Hà Lan(Đ/c: Lô A2.CN7, Cụm Công nghiệp Từ Liêm, P. Minh Khai, Bắc Từ Liêm, Hà Nội - Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: DongBang Future Tech & Life Co., Ltd(Đ/c: 78, Jeyakgondan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T(Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ phẩm, phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)

23.1 Nhà sản xuất: Dong Sung Pharm Co., Ltd(Đ/c: 45, Gwandaean-gil, Dunpo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea)

23.2 Nhà sản xuất:InistBio PharmaceuticalCo., Ltd(Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Republic of Korea)

24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần y dược LS(Đ/c: Km 22, Quốc lộ 5, thị trấn Bần Yên Nhân, huyện Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên - Việt Nam)

24.1 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd.(Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea)

25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Y dược VP Pharma(Đ/c: Tầng 2 tòa nhà Platinum Residences, số6 Nguyễn Công Hoan, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam)

25.1 Nhà sản xuất: HBM Pharma s.r.o(Đ/c: Skablinska 30, 03680 Martin - Slovakia)

26. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức(Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q. Tân Bình, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

26.1 Nhà sản xuất: Siegfried Hameln GmbH(Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany)

27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc(Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp 4, khu công nghiệp Sài Đồng B, P. Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)

27.1 Nhà sản xuất: Sopharma AD(Đ/c: 16,IlienskoShose Str. 1220 Sofia - Bulgaria)

28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm & Hóachất Nam Linh(Đ/c: 915/27/12 đường Lê Văn Lương, xã Phước Kiến, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

28.1 Nhà sản xuất: Hikma Farmacetica (Portugal) S.A(Đ/c: Estrada do Rio da Mó No 8, 8A e 8B- Fervenca, 2705-906 Terrugem SNT- Portugal)

29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương(Đ/c: 113-Y Ngông, P. Tân Thành, TP. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk - Việt Nam)

29.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd.(Đ/c: No.288 Zhujiang Road, High-tech Industrial Development zone Shijiazhuang - China)

30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA(Đ/c: Số30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

30.1 Nhà sản xuất: Ferrer InternacionalS.A.(Đ/c: Joan Buscalla, 1-9 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona. - Spain)

31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hà Đông(Đ/c: Khu tập thể Xí nghiệp xây dựng 4, xã Duyên Thái, huyện Thường Tín, Hà Nội - Việt Nam)

31.1 Nhà sản xuất: Polipharm Co., Ltd.(Đ/c: 109 Bangna-Trad Road, Bang Phli District, Samut Prakan 10540 - Thailand)

32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Lamda(Đ/c: 27/6 Lý Thái Tổ, Phường Thạc Gián, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng - Việt Nam)

32.1 Nhà sản xuất: Chanelle Medical(Đ/c: Dublin road, Loughrea, County Galway - Ireland)

32.2 Nhà sản xuất: Famar Italia S.p.A(Đ/c: Via Zambeletti, 25I- 20021 Baranzate di Bollate, Milano - Italy)

32.3 Nhà sản xuất: Rafarm S.A.(Đ/c: Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, TK 19002, TO 37 - Greece)

33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp(Đ/c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP.HCM - Việt Nam)

33.1 Nhà sản xuất: Replek Farm Ltd. Skopje(Đ/c: 188 Kozle str., 1000 Skopje - Macedonia)

34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân(Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

34.1 Nhà sản xuất: YoungIIPharm Co., Ltd.(Đ/c: 521-15, Sinjong-ri, Jinchon-Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo - Korea)

34.2 Nhà sản xuất: Yungjin Pharm. Co., Ltd.(Đ/c: 66, Muha-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

35. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Dược Phẩm Ngọc An(Đ/c: Số 39, ngách 25, ngõ102 đường Trường Chinh, Phường Phương Liệt, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

35.1 Nhà sản xuất: Medicraft Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.(Đ/c: 126-B Industrial Estate Hayatabad Peshawar - Pakistan)

36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh(Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Q. PhúNhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

36.1 Nhà sản xuất: Kern Pharma S.L.(Đ/c: Venus, 72-Poligono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) - Spain)

36.2 Nhà sản xuất: Kleva Pharmaceuticals S.A.(Đ/c: 189 Parnithos Ave., Acharnai Attiki, 13675 - Greece)

37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm TiềnGiang(Đ/c: 23 đường số9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ ChíMinh-Việt Nam)

37.1 Nhà sản xuất: Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd.(Đ/c: Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab - India)

38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê(Đ/c: Lô D3/D6 khu đô thị mớiCầu Giấy, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội - Việt Nam)

38.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd(Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh)

39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát(Đ/c: 299/28C đường Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. HCM - Việt Nam)

39.1 Nhà sản xuất: Esseti Farmaceutici S.r.l.(Đ/c: Via Campobello15-00040 POMEZIA (RM) - Italy)

39.2 Nhà sản xuất: Laboractorios Normon S.A.(Đ/c: Ronda de valdecarrizo, 6-28760 Tres cantos (Madrid) - Spain)

40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun(Đ/c: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Quán, P. Phúc La, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)

40.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited(Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh)

41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med(Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

41.1 Nhà sản xuất: Agio Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026 - India)

41.2 Nhà sản xuất: Alembic Pharmaceuticals Limited(Đ/c: (Formulation Division) At & Po: Panelav, Tal-Halol, Dist: Panchmahal - India)

41.3 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.(Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India)

41.4 Nhà sản xuất: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd.(Đ/c: Plot No. 7, O.D.I.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210 - India)

41.5 Nhà sản xuất: LifePharma FZE(Đ/c: Jebel Ali Free Zone, P.O.Box 17404 Dubai - UAE)

41.6 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited(Đ/c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India)

42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan(Đ/c: A4.4 KDC Everich 3, đường PhúThuận, Phường Tân Phú, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

42.1 Nhà sản xuất: Vianex S.A.- Plant A (Đ/c: 12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorphosi, Attiki, 14451 - Greece)

43. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Hóa Chất Dược Phẩm Châu Ngọc(Đ/c:Số50 đường số 10, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP Hồ ChíMinh - Việt Nam)

43.1 Nhà sản xuất: Biomendi, S.A.(Đ/c: Poligono Industrial s/n 0118 Bernedo (Aslava) - Spain)

44. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên Ân Phát(Đ/c: 166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

44.1 Nhà sản xuất: Ind-Swift Limited(Đ/c: Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohah), Punjab-140507 - India)

44.2 Nhà sản xuất: Softgel Healthcare Pvt., Ltd.(Đ/c: Survey No. 20/1, Vandalur-Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheenpuram Disk, Tamilnadu-603 103 - India)

44.3 Nhà sản xuất: Venus Remedies Limited(Đ/c: Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase-I(ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Disk Solan (HP) - India)

45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Altus(Đ/c:Số49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

45.1 Nhà sản xuất:IdolIlac Dolum Sanayii Ve Ticaret A.S(Đ/c: Davutpasa Cad. Cebealibey Sok. No: 20 Topkapi/Istanbul - Turkey)

45.2 Nhà sản xuất: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.(Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/Istanbul - Turkey)

46. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP PV Healthcare(Đ/c: 4/5 Khu dân cư Vạn Xuân Đất Việt, Đường số5, P. Bình Hưng Hòa, Q. Bình Tân, Tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

46.1 Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd.(Đ/c: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh)

47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Việt Tin(Đ/c: 64 Lê Lợi, Phường 4, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

47.1 Nhà sản xuất: Hovid Berhad(Đ/c: Lot 56442, 7 1/2 Miles, JalanIpoh/Chemor, 31200 Chemor, Perak Darul Ridzuan - Malaysia)

47.2 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited(Đ/c: Plant-2, Khasra No. 141 to 143 & 145, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand -India)

47.3 Nhà sản xuất: Theon Pharmaceuticals Limited(Đ/c: Vill. Sainimajra, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (H.P) - India)

48. Công ty đăng ký: Công tyTNHH MTV Vimepharco(Đ/c: Ô số6 tầng 5, Tòa nhà D2 Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)

48.1 Nhà sản xuất: Belmedpreparaty RUE(Đ/c: 220007, Minsk, 30 Fabritsius Street - Republic of Belarus)

49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Philavida(Đ/c: Lầu 2, số770-770A đường Sư Vạn Hạnh (nối dài), Phường 10, Thành phố Hồ ChíMinh - Việt Nam)

49.1 Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Co., Ltd.(Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea)

50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương Mại Dược phẩm Nhân Hòa(Đ/c: 17K/3 Dương Đình Nghệ, Phường 8, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

50.1 Nhà sản xuất: Aju Pharm. Co., Ltd(Đ/c: 23, Sandan-ro 121beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do - Korea)

51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng(Đ/c: Số 2, ngõ 164/117 phố Vương Thừa Vũ, P. Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

51.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D.,. Novo Mesto(Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8 501 Novo Mesto. - Slovenia)

52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh(Đ/c: Tòa nhà TAASAH, tầng 1, số749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. PhúThuận, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

52.1 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited(Đ/c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India)

53. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Xúc Tiến Thương Mại Dược Phẩm Và Đầu Tư TV(Đ/c: 345 Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

53.1 Nhà sản xuất: ABC Farmaceutici S.P.A(Đ/c: Via Cantone Moretti29, (loc. Località San Bernardo) - 10015 Ivrea (To) - Italy)

54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt(Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. GòVấp, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

54.1 Nhà sản xuất: Lupin Ltd.(Đ/c: 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep 462046, Dist. Raisen, MP - Ấn Độ)

55. Công ty đăng ký: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd(Đ/c: 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do - Korea)

55.1 Nhà sản xuất: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd(Đ/c: 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do - Korea)

56. Công ty đăng ký: Denk Pharma GmbH & Co. Kg(Đ/c: Prinzregentenstr 79, D-81675 Muenchen - Germany)

56.1 Nhà sản xuất: Denk Pharma GmbH & Co. Kg(Đ/c: Gollstr. 1, 84529 Tittmoning - Germany)

57. Công ty đăng ký: Dr. Reddy s Laboratories Ltd.(Đ/c: 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana - India)

57.1 Nhà sản xuất: Dr. Reddy s Laboratories Ltd.(Đ/c: Formulation Technical Operations - Unit III, Survey No. 41 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana-500090 - India)

57.2 Nhà sản xuất: Dr. Reddy s Laboratories Ltd.(Đ/c: Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana - India)

58. Công ty đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd.(Đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland)

58.1 Nhà sản xuất: Delpharm MilanoS.r.I(Đ/c: Via Carnevale, 1, 20090, Segrate (MI) - Italy)

59. Công ty đăng ký: Ferring Private Ltd.(Đ/c: 168 Robinson Road, #13-01 Capital Tower, Singapore 068912 - Singapore)

59.1 Nhà sản xuất: Ferring GmbH(Đ/c: Wittland 11, 24109 Kiel - Germany)

60. Công ty đăng ký: Gedeon Richter Pic.(Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary)

60.1 Nhà sản xuất: Gedeon Richter Polska Sp. zo.o.(Đ/c: 35, Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki - Poland)

61. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd.(Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)

61.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd.(Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)

62. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd.(Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)

62.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd.(Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)

63. Công ty đăng ký: GlaxoSmithkline Pte. Ltd.(Đ/c: 23, Rochester Park, Singapore 139234 - Singapore)

63.1 Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA(Đ/c: 189 Grunwaldzka Street, Poznan 60-322 - Poland)

64. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)

64.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: Plot No. 2, PhaseII, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh, IN 454 775 - India)

65. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: 251-254,IIndFloor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Delhi, West Delhi DL 110015 - India)

65.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: E-1105RIICOIndustrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.) - India)

66. Công ty đăng ký: Jin Yang Pharm. Co., Ltd(Đ/c: 231, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea)

66.1 Nhà sản xuất: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd(Đ/c: No. 317, Xinluo Road, High-tech Zone, Jinan, Shandong Province, CN-250101 - China)