Quyết định 435/QĐ-QLD 2019 danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 435/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 435/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

thuộc tính Quyết định 435/QĐ-QLD

Quyết định 435/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung lần 2

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	435/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	24/07/2019	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Cấp số đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm cho 35 thuốc nước ngoài

Ngày 24/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 435/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung lần 2.

Theo đó, cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho 35 loại thuốc sau: Espumisan L, dạng nhũ dịch uống, hộp 1 lọ 30ml có nắp nhỏ giọt; Abstral loại chứa hàm chất Fentanyl (dưới dạng fentanyl citrat) 100mcg, 300mcg, 400 mcg, 800 mcg; CKDTacrobell 0.5mg, viên nang, Hộp 1 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên; Kelabto Tablet, viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 2 viên; Seonamix tablet, viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 4 viên…

Nhà sản xuất và cơ sở đăng ký các loại thuốc nói trên có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng, hồ sơ, tài liệu đã đăng ký, số đăng ký do Bộ Y tế cấp phải in trên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật Việt Nam và Bộ Y tế về nhập khẩu về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc. Mọi thay đổi trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định435/QĐ-QLD tại đây