English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 1133/QĐ-UBND Ninh Bình 2024 công bố TTHC sửa đổi lĩnh vực dược phẩm của Sở Y tế tỉnh
Ngày cập nhật: Thứ Hai, 10/03/2025 15:25 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Bình |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1133/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Tống Quang Thìn |
| Trích yếu: | Công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Ninh Bình | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
20/12/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 1133/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 1133/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
QUYẾT ĐỊNH
Công bố Danh mục thủ tục hành chính sa đi, b sung lĩnh vực
dưc phm thuộc thm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Ninh Bình
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NINH BÌNH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Luật sửa
đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính
quyền địa phương ngày 22/11/2019;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về
kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm
soát thủ tục hành chính; Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của
Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ
tục hành chính và các văn bản hướng dẫn thi hành;
Thực hiện Quyết định số 3771/QĐ-BYT ngày 16/12/2024 của Bộ Y tế về việc
công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực dược phẩm quy định
tại Thông tư số 27/2024/TT-BYT ngày 01 tháng 11 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 01 Danh mục thủ tục hành
chính (Phụ lục) sa đi, b sung lĩnh vực dưc phm thuộc thm quyền giải
quyết của Sở Y tế tỉnh Ninh Bình.
Điều 2. Trách nhiệm thực hiện
1. Sở Y tế có trách nhiệm thực hiện và giải quyết thủ tục hành chính đảm
bảo đúng quy định và cập nhật/gỡ bỏ nội dung thủ tục hành chính, quy trình
điện t giải quyết thủ tục hành chính tại Điều 1 Quyết định này trên Hệ thống
thông tin giải quyết thủ tục hành chính của tỉnh đảm bảo kịp thời, đầy đủ, chính
xc, đúng quy định. Hoàn thành ngay khi Quyết định này c hiệu lực.
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH NINH BÌNH
Số:
/QĐ
-
UBND
CỘNG H
ÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Ninh Bình, ngày
tháng
12
năm 20
2
4
2
2. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh niêm yết công khai, hướng
dẫn và t chức tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính cho t
chức, c nhân theo đúng quy định
3. Văn phòng UBND tỉnh có trách nhiệm đăng tải công khai thủ tục hành
chính trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính và Cng thông tin điện
t tỉnh đảm bảo kịp thời, đầy đủ, chính xc đúng quy định.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 30/01/2025.
Điều 4. Chnh Văn phòng UBND tỉnh, Gim đốc Sở Y tế, Gim đốc Sở
Thông tin và Truyền thông, Gim đốc Trung tâm Phục vụ hành chính công;
Thủ trưởng cc cơ quan, đơn vị và t chức, cá nhân có liên quan chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Cục Kiểm sot TTHC, VPCP;
- Chủ tịch, cc PCT UBND tỉnh;
- VNPT Ninh Bình;
- Lưu: VT,TTTH-CB,VP6,VP7.
MT125/VP7/2024/CBTTHC-YT
KT.
CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Tống Quang Thìn
Phụ lục
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SA ĐI, B SUNG LĨNH VỰC DƯC PHM
THUỘC THM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH NINH BÌNH
(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày tháng 12 năm 2024 của Chủ tịch UBND tỉnh Ninh Bình)
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SA ĐI, B SUNG
TT
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải quyết
Cơ quan
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Thực
hiện
qua
dịch
vụ
BCCI
Căn cứ pháp lý
Dịch vụ công
trực tuyến
Ghi chú
Toàn
trình
Một
phần
Lĩnh vực dưc phm
1.
Cung cấp thuốc
phóng xạ
1.001396.H42
15 ngày
kể từ
ngày nhận
được hồ
sơ hợp lệ
Trung tâm
Phc v
hành chnh
công tnh
Không quy
đnh
x
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
Ngh đnh số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08 tháng 05 năm 2017 của
Chnh phủ quy đnh chi tiết một
số điều và biện pháp thi hành của
Luật Dược;
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT
ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ
Y tế quy đnh chi tiết một số điều
của Luật dược và Ngh đnh số
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017
của Chnh phủ về thuốc và nguyên
liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc
biệt;
- Thông tư số 27/2024/TT-BYT
ngày 01/11/2024 của Bộ trưởng
x
Phân cp
thm quyn
gii quyết t
B Y tế v
S Y tế
TT
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải quyết
Cơ quan
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Thực
hiện
qua
dịch
vụ
BCCI
Căn cứ pháp lý
Dịch vụ công
trực tuyến
Ghi chú
Toàn
trình
Một
phần
Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số
điều của Thông tư số 20/2017/TT-
BYT ngày 10 tháng 5 năm 2017
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy đnh
chi tiết một số điều của Luật dược
và Ngh đnh số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08 tháng 5 năm 2017 của
Chnh phủ về thuốc và nguyên
liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc
biệt.
NỘI DUNG CHI TIẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SA ĐI B SUNG LĨNH
VỰC Y, DƯC C TRUYN THUỘC THẨM QUYN GIẢI QUYẾT
CỦA SỞ Y TẾ TỈNH NINH BÌNH
1. Cung cấp thuốc phóng xạ
1.1. Trình tự thực hiện:
Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ nộp 01 bộ hồ
sơ trực tiếp, trực tuyến hoặc qua bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở đặt địa điểm.
Bước 2: Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc
phóng xạ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu phiếu quy định tại
Phụ lục XV kèm theo Thông tư.
Bước 3: Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ,
trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ có văn bản chấp thuận việc cung
cấp thuốc của cơ sở; trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế nơi đặt
địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ có văn bản gửi cơ sở
đề nghị, trong đó nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
Bước 4: Sau khi cơ sở nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ
sơ sửa đổi, bổ sung theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư.
a) Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế nơi đặt
địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ có văn bản thông
báo cho cơ sở theo quy định tại Bước 3;
b) Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ
sung, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng
xạ có văn bản chấp thuận việc cung cấp thuốc của cơ sở theo quy định tại Bước 3.
Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông
báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.
Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 90 ngày kể từ ngày nộp hồ
sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá
trị.
1.2. Cách thức thực hiện:
- Trực tiếp;
- Qua đường bưu chính;
- Trên môi trường điện tử.
1.3. Thành phần, số lượng hồ sơ:
a) Thành phần hồ sơ:
- Đơn đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo
Mẫu Đơn quy định tại Phụ lục XIII ban hành kèm theo Thông tư.
- Báo cáo việc sản xuất, pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ đề nghị cung cấp tại cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế, trong đó nêu cụ thể các thông tin về công
2
suất máy, khả năng sản xuất, số lượng thuốc sản xuất, số lượng bệnh nhân sử dụng, số
lượng thuốc đã sản xuất nhưng không sử dụng có đóng dấu xác nhận của cơ sở đề nghị
theo Mẫu Báo cáo quy định tại Phụ lục XIV ban hành kèm theo Thông tư.
b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ).
1.4. Thời hạn giải quyết:
15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
1.5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính:
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
1.6. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
Sở Y tế.
1.7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính:
Văn bản của Sở Y tế về việc chấp thuận việc cung cấp thuốc phóng xạ.
1.8. Phí, lệ phí: Không.
1.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):
- Đơn đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ (theo Phụ lục XIII);
- Báo cáo sản xuất, sử dụng thuốc phóng xạ (theo Phụ lục XIV).
1.10. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính:
- Được phép sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ theo quy định;
- Số lượng thuốc sản xuất, pha chế phục vụ cho công tác điều trị tại cơ sở nhiều
hơn nhu cầu sử dụng thực tế.
1.11. Cơ sở pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược;
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy
định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
- Thông tư số 27/2024/TT-BYT ngày 01/11/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa
đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 20/2017/TT- BYT ngày 10 tháng 5 năm
2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
3
Phụ lục XIII: MẪU ĐƠN Đ NGHỊ CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số 27/2024/TT-BYT ngày 01 tháng 11 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
…(1)…
Số: ...../…..
V/v đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
…
2
……, ngày… tháng… năm…
ĐƠN Đ NGHỊ CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
Kính gửi: Sở Y tế ..............
I. Thông tin chung:
1. Tên cơ sở:……………(1)…………………………………………
2. Địa chỉ:………………(3)…………………………………………
3. Tên người đại diện pháp luật/ người được ủy quyền:…..........…….
4. Điện thoại: ………………… Fax:………………
5. Hình thức sản xuất:……………………(4)…………………………
II. Nội dung đề nghị:
Cơ sở … (1)……. đề nghị được cung cấp thuốc phóng xạ do cơ sở sản
xuất cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh…… (5)…… Địa chỉ…….. (3)…….. để
phục vụ cho nhu cầu điều trị cho người bệnh của cơ sở ……..(5)….., cụ thể:
STT
Tên thuốc phóng xạ
Đơn vị tính
Số lượng
II. Tài liệu kèm theo
1. Công văn đề nghị được cung cấp thuốc phóng xạ của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh có nhu cầu nhận thuốc để chẩn đoán, điều trị cho bệnh nhân của cơ sở.
2. Văn bản chấp thuận của Bộ Y tế cho phép cơ sở sản xuất thuốc phóng xạ.
3. Báo cáo sản xuất, sử dụng thuốc phóng xạ đề nghị cung cấp tại cơ sở cung cấp.
IV. Cam kết của cơ sở:
Chúng tôi cam kết mọi thông tin, số liệu đưa ra tại hồ sơ là hoàn toàn trung thực.
Chúng tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu có gì sai phạm. Đề
nghị Sở Y tế……chấp thuận việc cung cấp thuốc phóng xạ trên.
Xin trân trọng cảm ơn./.
CƠ SỞ NHẬN
Đại diện đơn vị (6)
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có))
CƠ SỞ CUNG CẤP
Đại diện đơn vị (6)
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có))
Ghi chú:
(1)
Tên cơ sở đề nghị.
(2)
Địa danh nơi cơ sở đề nghị đặt địa điểm khám chữa bệnh.
(3)
Địa chỉ có thể gửi qua bưu điện.
(4)
Hình thức sản xuất: bằng máy cyclotron hay lò hạt nhân phóng xạ………
4
(5)
Cơ sở nhận thuốc phóng xạ.
(6)
Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách chuyên môn được ủy quyền hoặc
cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền.
5
Phụ lục XIV: MẪU BÁO CÁO SẢN XUẤT, SỬ DỤNG THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở
BÁO CÁO SẢN XUẤT, S DỤNG THUỐC PHÓNG XẠ
Tháng
Công
suất máy
dự kiến
Tên thuốc sản
xuất - nồng độ,
hàm lượng
Số lượng
sản xuất
Số lượng sử
dụng cho
bệnh nhân
Số lượng
tồn kho
Ghi
chú
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(9)
Ngày.... tháng....năm....
Đại diện đơn vị
**
(Ký,ghi rõ họ tên, chức
danh đóng dấu (nếu có))
* Số liệu thống kê cho từng tháng sử dụng trong năm gần nhất của cơ sở
** Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách chuyên môn được ủy quyền
hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 1133/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Bình công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Ninh Bình
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ