Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 5546/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 5546/QLD-ĐK
Công văn 5546/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 5546/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
| Ngày ban hành: | 16/04/2019 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 5546/QLD-ĐK
Công văn 5546/QLD-ĐK DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 5546/QLD-ĐK PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ Số: 5546/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 16 tháng 4 năm 2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm (Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (ĐỢT 164 VÀ ĐỢT 164 TIẾP THEO)
Đính kèm công văn số 5546/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019.
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-31704-19 | 27/02/2024 | Ampicillin sodium (sterile) | EP 9.0 + TC NSX | Sterile India Pvt. Ltd. | India |
2 | VD-31704-19 | 27/02/2024 | Ampicillin sodium (sterile) | EP 9.0 + TC NSX | Zhuhai United Laboratories Co., Ltd. | China |
3 | VD-31705-19 | 27/02/2024 | Cefamandol nafate | EP 8.0 | China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd | China |
4 | VD-31706-19 | 27/02/2024 | Cefamandol nafate | EP 8.0 | China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd | China |
5 | VD-31707-19 | 27/02/2024 | Cefamandol nafate | EP 8.0 | China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd | China |
6 | VD-31708-19 | 27/02/2024 | Cefoperazone sodium (sterile) | USP 40 | Nectar Lifesciences Limited | India |
7 | VD-31709-19 | 27/02/2024 | Cefoperazone sodium (sterile) | USP 40 | Nectar Lifesciences Limited | India |
8 | VD-31710-19 | 27/02/2024 | Cefoperazone sodium (sterile) | USP 40 | Nectar Lifesciences Limited | India |
9 | VD-31711-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium | In house | Zhuhai United Laboratories Co., Ltd | China |
10 | VD-31712-19 | 27/02/2024 | Cephalexin monohydrate compacted | BP 2016 | ACS DOBFAR S.P.A | Italy |
11 | VD-31712-19 | 27/02/2024 | Cephalexin monohydrate compacted | BP 2016 | DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. | Spain |
12 | VD-31712-19 | 27/02/2024 | Cephalexin monohydrate compacted | BP 2016 | DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd | China |
13 | VD-31713-19 | 27/02/2024 | Cephalexin monohydrate compacted | BP 2016 | ACS DOBFAR S.P.A | Italy |
14 | VD-31713-19 | 27/02/2024 | Cephalexin monohydrate compacted | BP 2016 | DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. | Spain |
15 | VD-31713-19 | 27/02/2024 | Cephalexin monohydrate compacted | BP 2016 | DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd | China |
16 | VD-31714-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate powder | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
17 | VD-31714-19 | 27/02/2024 | Potassium clavulanate with Syloid (1:1) | EP 8.0 hoặc EP 9.0 | Lek Pharmaceuticals d.d | Slovenia |
18 | VD-31715-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
19 | VD-31715-19 | 27/02/2024 | Potassium clavulanate with avicel (1:1) | EP 8.0 hoặc EP 9.0 | Lek Pharmaceuticals d.d. | Slovenia |
20 | VD-31716-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
21 | VD-31716-19 | 27/02/2024 | Potassium ciavulanate with avicel (1:1) | EP 8.0 | LEK Pharmaceuticals d.d. | Slovenia |
22 | VD-31717-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | Deretil S.A. | Spain |
23 | VD-31717-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
24 | VD-31717-19 | 27/02/2024 | Potassium clavulanate with avicel (1:1) | EP 8.0 hoặc EP 9.0 | LEK Pharmaceuticals d.d. | Slovenia |
25 | VD-31718-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate powder | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
26 | VD-31718-19 | 27/02/2024 | Potassium clavulanate with Syloid (1:1) | EP 8.0 | Lek Pharmaceuticals | Slovenia |
27 | VD-31719-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
28 | VD-31719-19 | 27/02/2024 | Potassium clavulanate with avicel (1:1) | EP 8.0 hoặc EP 9.0 | Lek Pharmaceuticals d.d. | Slovenia |
29 | VD-31720-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
30 | VD-31720-19 | 27/02/2024 | Potassium clavulanate with avicel (1:1) | EP 8.0 | LEK Pharmaceuticals d.d. | Slovenia |
31 | VD-31721-19 | 27/02/2024 | Sultamicillin tosilate dihydrate | EP 9.0 | Aurobindo Pharma Limited | India |
32 | VD-31722-19 | 27/02/2024 | Oxacillin sodium monohydrate BP (Compacted) | BP 2017 | Penam Laboratories Ltd. | India |
33 | VD-31723-19 | 27/02/2024 | Oxacillin sodium monohydrate BP (Compacted) | BP 2017 | Penam Laboratories Ltd. | India |
34 | VD-31724-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate compacted | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | Indiia |
35 | VD-31725-19 | 27/02/2024 | Amoxicillin trihydrate powder | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
36 | VD-31726-19 | 27/02/2024 | Calcium carbonate, light, precipitated | EP 8.0 | Dr.Paul Lohmann GmbH KG | Germany |
37 | VD-31727-19 | 27/02/2024 | Lansoprazole delayed-release pellets 8.5% w/w | In house | Zen Biotech Pvt. Ltd. | India |
38 | VD-31728-19 | 27/02/2024 | Paracetamol | BP 2016 | Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
39 | VD-32519-19 | 20/03/2024 | Amoxicillin trihydrate powder | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
40 | VD-32519-19 | 20/03/2024 | Potassium clavulanate with Syloid (1:1) | EP 8.0 | Lek Pharmaceuticals d.d | Slovenia |
41 | VD-32520-19 | 20/03/2024 | Amoxicillin trihydrate powder | EP 9.0 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited | India |
42 | VD-32520-19 | 20/03/2024 | Potassium clavulanate with Syloid (1:1) | EP 8.0 | Lek Pharmaceuticals d.d | Slovenia |
43 | VD-32580-19 | 20/3/2024 | Nystatin | USP 38 | VUAB Pharma a.s | Czech Republic |
44 | VD-32580-19 | 20/3/2024 | Neomycin sulfate | EP 8.0 | Sichuan Long March Pharmaceutical Co.,Ltd | China |
45 | VD-32559-19 | 20/3/2024 | Prednison | USP 40 | HENAN LIHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD | China |
46 | VD-32581-19 | 20/3/2024 | Clotrimazole | USP 38 | Changzhou Yabang Pharmaceutical, Co., Ltd | China |
47 | VD-32582-19 | 20/3/2024 | Neomycin sulfate | USP 39 | Sichuan Long March Pharmaceutical Co., Ltd | China |
48 | VD-32582-19 | 20/3/2024 | Nystatin | EP 8 | VUAB Pharma a.s. | Czech |
49 | VD-32583-19 | 20/3/2024 | Methocarbamol | USP 39 | Gennex Laboratories Limited | India |
50 | VD-32583-19 | 20/3/2024 | Paracetamol | USP 39 | Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd | China |
51 | VD-32576-19 | 20/03/24 | Sắt fumarat | BP 2016 | SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LTD | India |
52 | VD-32576-19 | 20/03/24 | Acid folic | USP 38 | XINFA PHARMACEUTICAL CO.,LTD | China |
53 | VD-32576-19 | 20/03/24 | Vitamin B12 | USP 38 | NORTH CHINA PHARMACEUTICAL VICTOR CO.,LTD | China |
54 | VD-32598-19 | 20/3/2024 | Rosuvastatin calci | TCCS | MSN Laboratories Pvt. Ltd | India |
55 | VD-32547-19 | 20/3/2024 | Povidon iod 5% (kl/kl) | USP 38 | ISP (Singapore) Pte. Ltd | USA |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
