Công văn 2111/BYT-QLD đính chính thông tin Quyết định công bố thuốc biệt dược gốc

Nơi nhận:

- Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế; Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam (để b/c);

- Các Thứ trưởng;

- Bảo hiểm xã hội VN;

- Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP;

- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;

- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;

- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;

- Các Công ty có thuốc được đính chính;

- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;

- Website của Cục QLD;

- Lưu: VT, QLD (C.H) (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

STT

STT công bố

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Quy cách đóng gói; Dạng bào chế

Số đăng ký

Đợt công bố

Số Quyết định

Ngày

Quyết định

Nội dung đã được công bố

Nội dung đính chính, bổ sung

1

826

Meronem 1g

Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

1000mg

Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch

VN-17831-14

12

234/QĐ-BYT

23/1/2015

Tên thuốc: Meronem 1g

Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

Tên thuốc: Meronem

Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

2

827

Meronem 500 mg

Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

500mg

Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch

VN-17832-14

12

234/QĐ-BYT

23/1/2015

Tên thuốc: Meronem 500mg

Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

Tên thuốc: Meronem

Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

3

1

Aloxi

Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)

Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

VN-21795-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Cơ sở sản xuất: Pierre Fabre Medicament Production

Cơ sở sản xuất, kiểm tra chất lượng và đóng gói sơ cấp: Pierre Fabre Medicament Production

4

54

Tratocile

Atosiban

7,5mg/ml

Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch

VN-22144-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Tên thuốc: Tratocile

Hoạt chất: Atosiban

Tên thuốc: Tractocile

Hoạt chất: Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat)