English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 20950/QLD-ĐK 2019 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 20950/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
13/12/2019 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 20950/QLD-ĐK
Đính chính thông tin trong giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày 13/12/2019, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 20950/QLD-ĐK về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc. Công văn này có hiệu lực từ ngày ban hành.
Công văn này áp dụng cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính thông tin.
Danh mục thuốc được đính chính trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Công văn kèm theo Phụ lục I, liệt kê danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành. Cụ thể, có hai loại thuốc được đính chính:
- Tamiflu của công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd, với thông tin đính chính về tên thuốc và tuổi thọ từ 84 tháng xuống 48 tháng.
- Venocity của Công ty TNHH một thành viên Ân Phát, với thông tin đính chính về địa chỉ cơ sở sản xuất.
Danh mục thuốc được đính chính trong Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Phụ lục II của công văn liệt kê danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành. Có hai loại thuốc được đính chính:
- Spiromide tablets của The Searle Company Limited, với thông tin đính chính về tên và địa chỉ nhà sản xuất.
- Diulactone 100 mg Tablets của The Searle Company Limited, với thông tin đính chính tương tự về tên và địa chỉ nhà sản xuất.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị liên quan biết và thực hiện theo các đính chính này.
Xem chi tiết Công văn 20950/QLD-ĐK có hiệu lực kể từ ngày 13/12/2019
Tải Công văn 20950/QLD-ĐK
Công văn 20950/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 20950/QLD-ĐK DOC (Bản Word)|
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------------- Số: 20950/QLD-ĐK |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ----------------- Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2019 |
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại các danh mục cụ thể như sau:
1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này). Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng BYT (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cụ Y tế- Bộ Công An; - Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT(10 bản). |
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm |
Văn bản này có phụ lục. Vui lòng đăng nhập để xem chi tiết.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ