Công văn 20950/QLD-ĐK 2019 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 20950/QLD-ĐK

Công văn 20950/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:20950/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:13/12/2019Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------------

Số: 20950/QLD-ĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

-----------------

Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2019

Kính gửi:

                                                  - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

                                                  - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại các danh mục cụ thể như sau:

1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này). Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

Như trên;

Bộ trưởng BYT (để b/c);

Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);

Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cụ Y tế- Bộ Công An;

Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;

Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;

Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;

Tổng công ty dược Việt Nam;

Các công ty XNK dược phẩm;

- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;

Lưu: VT, ĐKT(10 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

-----------------

Phụ lục I
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo công văn số 20950/QLD-ĐK ngày 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số

Quyết định

Ngày

Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland)

F.Hoffmann- La Roche Ltd

VN-22143-19

437/QĐ-QLD

24/07/2019

Tên thuốc

Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng:

Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303

Kaiseraugst,

Switzerland)

Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland)

Tuổi thọ

84 tháng

48 tháng

.

Venocity

Công ty

TNHH một thành viên

Ân Phát

VN-22121-19

437/QĐ-QLD

24/07/2019

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Hill Top Industrial Estate, Jharmajari

EPIP, Phase-I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP)

Hid Top Industrial

Estate, Jharmajri,

EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt.Solan, Himachal Pradesh, 173205, India

Địa chỉ Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

 

 

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

-----------------

Phụ lục II
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo Công văn số 20950/QLD-ĐK ngày 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ky

Số đăng ký

Số Công văn

Ngày Công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Spiromide tablets

The Searle

Company

Limited

VN-10570-10

18558/QLD-ĐK

30/10/2019

Tên và địa chỉ nhà sản xuất

Searle

PakistanLimited; địa chỉ: F319, SITE,

Karachi,Pakistan.

The Searle Company

Limited; địa chỉ: F-319, SITE, Karachi, Pakistan.

Địa chỉ nhà đăng ký

Floor, N.I.C Building Abbasi Shaheed Road,P.O Box 5696, Karachi, Pakistan.

Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan.

2

Diulactone

100 mg

Tablets

The Searle

Company

Limited

VN-13380-11

18559/QLD-

ĐK

30/10/2019

Tên và địa chỉ nhà sản xuất

Searle

Pakistan Limited; địa chỉ: F319, SITE, Karachi, Pakistan.

The Searle Company

Limited; địa chỉ: F-319,

SITE,Karachi, Pakistan.

Địa chỉ nhà đăng ký

Floor, N.I.C Building Abbasi Shaheed Road, P.O Box 5696, Karachi, Pakistan.

Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan.

 

             

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi