English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 257/QĐ-QLD 2025 về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 5 - Năm 2025
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 257/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 5 - Năm 2025 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
16/05/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 257/QĐ-QLD
Quyết định 257/QĐ-QLD: Công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 5 - Năm 2025
Quyết định 257/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 16 tháng 05 năm 2025, có hiệu lực thi hành ngay từ ngày ký. Quyết định này công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 5, bao gồm 15 loại thuốc cụ thể.
Căn cứ vào các quy định pháp luật hiện hành, bao gồm Luật Dược năm 2016 và các văn bản liên quan khác, Cục Quản lý Dược đã thực hiện quy trình đánh giá và phê duyệt danh mục thuốc này. Việc công bố danh mục nhằm đáp ứng yêu cầu quản lý dược phẩm và bảo đảm chất lượng thuốc lưu hành tại Việt Nam.
Các cơ quan và đối tượng có liên quan, bao gồm Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược, đều có trách nhiệm thực hiện theo Quyết định này. Danh mục này sẽ là cơ sở cho việc quản lý và kiểm soát chất lượng thuốc, cũng như giúp tăng cường sự an toàn cho người sử dụng.
Tóm lại, Quyết định 257/QĐ-QLD không chỉ mang tính chất công bố mà còn đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan chức năng trong việc thực hiện và giám sát việc cung ứng thuốc trên thị trường.
Xem chi tiết Quyết định 257/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 16/05/2025
Tải Quyết định 257/QĐ-QLD
Quyết định 257/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 257/QĐ-QLD DOC (Bản Word)| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 257/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 16 tháng 05 năm 2025 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học đợt 5 - năm 2025
___________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 6 tháng 4 năm 2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21 tháng 11 năm 2024;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 2 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26 tháng 4 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế các đợt 119 tại Công văn số 28/HĐTV-VPHĐ ngày 04/04/2024; đợt 124 phiên 1 tại Công văn số 108/HĐTV-VPHĐ ngày 24/12/2024; đợt 124 phiên 2 tại Công văn số 109/HĐTV-VPHĐ ngày 24/12/2024; đợt 125 thay đổi, bổ sung tại Công văn số 27/HĐTV-VPHĐ ngày 16/04/2025;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 5 - Năm 2025 gồm 15 thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ