Công văn 18592/QLD-ĐK 2019 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------

Số: 18592/QLD-ĐK
V/v Đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

-------------

Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2019

 

                                          

 

Kính gửi:

                                         - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

                                         - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

 

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành theo Danh mục kèm theo.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:

- Như trên;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);

- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cụ Y tế- Bộ Công An;

- Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; '

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;

- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;

- Tổng công ty dược Việt Nam;

- Các công ty XNK dược phẩm;

- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;

- Lưu : VT, ĐKT (10 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

 

 

 

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

-------------

 

 

DANH MỤC 10 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

(Kèm theo công văn số 18592/QLD-ĐK ngày 31/10/2019 của Cục Quản lý Dược)

 

STT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số

Quyết định

Ngày

Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Prezel 75

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-21817-19

164/QĐ-QLD

30/3/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quang Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi,                        District

SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur,                             Tehsil

Derabassi, District SAS Nagar                        (Mohali)

Punjab 140507, India

2.

Prezel 150

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-21816-19

164/QĐ-QLD

30/3/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quang Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur,                         Tehsil

Derabassi,                         District

SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur,                             Tehsil

Derabassi, District SAS Nagar                        (Mohali)

Punjab 140507, India

3.

Evictal 400

Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med

VN-22111-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Plot No. 7, O.D.I.C., Mahatma Gandhi

Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India

Plot No. 7, O.I.D.C., Mahatma Gandhi

Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India

4.

Ivaswift 5

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-22118-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quang Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xưất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil

Derabassi, District

SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil

Derabassi, District SAS Nagar (Mohali)

Punjab 140507, India

5.

Ivaswifit 7.5

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-22119-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quang Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District

SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil

Derabassi, District SAS Nagar (Mohali)

Punjabi40507, India

6.

Cynarix-

Dragees

Công ty cổ phần Dược Phẩm

Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm)

VN-20462-17

210/QĐ-QLD

08/6/2017

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria

SalzbergstraBe 96 AT - 6067 Absam - Austria

7.

Cathejell

MIT Lidocain

Công ty cổ phần Dược Phẩm

Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm)

VN-18618-15

82/QĐ-QLD

09/02/2015

Cơ sở sản xuất

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria

SalzbergstraBe 96 AT - 6067 Absam - Austria

8.

Ecosip

Plaster

“Sheng

Chun”

Công ty TNHH dược phẩm Thiên Ân

VN-19095-15

548/QĐ-QLD

06/10/2015

Quy cách đóng gói

Gói 5 miếng (7,5cm x 10cm)

Hộp 20 gói x 5 miếng (7,5cm x 10cm)

9.

Stablon

Stablon

Les Laboratoires

Servier

VN-22165-19

210/QĐ-QLD

08/6/2017

Tên thuốc

Stablon Stablon

Stablon Stablon 12.5mg

10.

DBL

Octreodtide

0.1mg/ml

Pfizer

(Thailand)

Limited

VN-19431-15

672/QĐ-QLD

17/12/2015

Tên thuốc

DBL Octreodtide 0.1mg/ml

DBL Octreotide 0.1mg/ml

 

 

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

 

 

 

 

 

 

LuatVietnam đã ra mắt Ứng dụng trên hệ điều hành Android và sẽ sớm có trên iOs. MIỄN PHÍ dùng thử 1 số tính năng dành cho khách hàng đóng phí...

Tải App tại đâytai app luatvietnam

Văn bản cùng lĩnh vực
Văn bản cùng lĩnh vực