Công văn 8659/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:8659/QLD-ĐK
V/v: Đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày21tháng6năm2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (đểphối hợp);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VP, ĐKT (LA).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tấn Đạt

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

TT (1)

Tên thuốc (2)

SĐK (3)

Ngày hết hạn SĐK (4)

Tên NSX (5)

Dược chất (6)

Tiêu chuẩn dược chất (7)

Tên NSX nguyên liệu (8)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (9)

Nước sản xuất (10)

1

Fenorel 160

VD-26609-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2

Fenofibrat pellet 66,0%

NSX

Lee Pharma Limited

Site 1: Plot No. V, PhaseII, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam-49, Andhra Pradesh, India

Site 2: Survey No.: 199 Plot No. 3, D. No. 5-9-265/2 Rajivgandhi Nagar, Prashanti Nagar Ind. Extn, Kukatpally, Hyderabad-500072 Andhra Pradesh, India

India

2

Itrakon

VD-26610-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2

Itraconazol pellet 22,0%

NSX

Lee Pharma Limited

Site 1: Plot No. V, PhaseII,VSEZ, Duvvada, Sabbavaram Mandal, Visakhapatnam District,, Andhra Pradesh, India.

Site 2: Survey No.: 199 Plot No. 3, D. No. 5-9-265/2 Rajivgandhi Nagar, Prashanti Nagar Ind. Extn, Kukatpally, Hyderabad-500072 Andhra Pradesh, India

India

3

Tovecor plus

VD-26298-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2

Perindopril arginin

NSX

Aarti Industries Limited.

Unit-IV, Plot No. E-50, Midc Tarapur, Tal. Palghar, Dist Thane 401506.Maharashtra, India

India

4

Synapain 75

VD-23685-15

17/12/2020

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2

Pregabalin

NSX

Elixir Pharma

16 4-A, PhaseII, Opp. Lathiya Industries, GIDC, Naroda, Ahmedabad - 382330, Gujarat, India

India