Công văn 2075/QLD-CL 2024 góp ý Dự thảo 15 TCVN về vắc xin, sinh phẩm và phương pháp kiểm nghiệm thuốc

Thực hiện quy định của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và kế hoạch đã được Bộ Khoa học và Công nghệ và Bộ Y tế phê duyệt, Hội đồng Dược điển Việt Nam đã tổ chức xây dựng dự thảo 15 tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về thuốc (Vắc xin, sinh phẩm và phương pháp kiểm nghiệm chung) thuộc nhiệm vụ khoa học công nghệ giai đoạn 2022 - 2023, trong đó có:

- 10 TCVN về thuốc mới;

- 02 TCVN sửa đổi, bổ sung

- 03 TCVN sửa đổi, bổ sung (các phương pháp kiểm nghiệm chung)

Thực hiện các quy định hiện hành về thủ tục xây dựng TCVN - Dược điển Việt Nam (DĐVN) và để đảm bảo các tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, chuyên luận DĐVN khả thi trong quá trình áp dụng, Cục Quản lý Dược kính đề nghị quý cơ quan, đơn vị nghiên cứu và cho ý kiến góp ý đối với Dự thảo của 15 TCVN về thuốc nêu trên.

Ý kiến góp ý xin gửi bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/08/2024 theo địa chỉ Cục Quản lý Dược, 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và bằng file điện tử vào hộp thư: [email protected] và [email protected].

Nội dung của Dự thảo 15 TCVN về thuốc được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: https://dav.gov.vn/ tại thư mục Văn bản quản lý/ Văn bản dự thảo.

Trân trọng cám ơn sự hợp tác của Quý cơ quan, đơn vị./.