English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 1051/BYT-HTTB 2026 về việc thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1051/BYT-HTTB | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Đỗ Xuân Tuyên |
| Trích yếu: | Về việc thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
13/02/2026 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 1051/BYT-HTTB
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 1051/BYT-HTTB
Công văn 1051/BYT-HTTB PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 1051/BYT-HTTB DOC (Bản Word)| BỘ Y TẾ __________ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ___________________ |
| Số: 1051/BYT-HTTB V/v thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế | Hà Nội, ngày 13 tháng 02 năm 2026 |
| Kính gửi:
|
|
|
| - Sở Y tế các tỉnh, thành phố; - Các bệnh viện, cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế; - Các bệnh viện, cơ sở y tế trực thuộc Bộ, ngành. (Sau đây gọi tắt là đơn vị) |
Thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế (Nghị định số 98/2021/NĐ-CP); Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/8/2022 quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP (Thông tư 05/2022/TT-BYT) và Thông tư số 59/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 05/2022/TT-BYT; Trong đó sửa đổi Điều 8 về lộ trình thực hiện việc kiểm định đối với các thiết bị y tế quy định tại các khoản 1, 2, 3, 4, 5 và 6 Điều 5 Thông tư số 05/2022/TT-BYT1 như sau:
1. Thiết bị y tế nếu được mua sắm sau ngày 30 tháng 6 năm 2026 phải thực hiện ngay kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình và quy định về kiểm định do Bộ Y tế ban hành.
2. Thiết bị y tế được mua sắm trước ngày 01 tháng 7 năm 2026 được tiếp tục sử dụng và phải hoàn thành việc kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật trước ngày 31 tháng 12 năm 2026 theo đúng quy trình và quy định về kiểm định do Bộ Y tế ban hành. Cơ sở y tế phải thường xuyên thực hiện việc bảo dưỡng, bảo trì các thiết bị y tế và phải chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về bảo đảm an toàn đối với người bệnh khi sử dụng các thiết bị y tế này trong thời gian chưa thực hiện kiểm định.
3. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế theo dõi, đôn đốc các đơn vị thực hiện theo đúng quy định.
Bộ Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương tổ chức thực hiện. Nếu để chậm trễ thì thủ trưởng đơn vị phải chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.
Trân trọng cảm ơn./.
| Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c); - Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế; - Bộ Tài chính (để phối hợp); - UBND các tỉnh, thành phố (để phối hợp chỉ đạo thực hiện); - Cục HTTB (để theo dõi thực hiện); - Lưu: VT, HTTB. | KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên
|
1 Máy thở; Máy gây mê kèm thở; Dao mổ điện cao tần;Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ