Công văn 623/QLD-MP 2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm

Căn cứ Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 1442/VKNTTW-KHTH ngày 24/10/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 55L 659 ngày 23/10/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml, trên nhãn ghi số lô: DAM1R, NSX: 3,5 năm trước HSD; HSD: 23/03/2028, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 155906/21/CBMP- QLD, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh (địa chỉ: Số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, P. Đồng Tâm, Q. Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội, nay là Số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, phường Bạch Mai, TP. Hà Nội), Công ty TNHH Trần Duy (địa chỉ: 179 Vũ Tùng, P.2, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh, nay là 179 Vũ Tùng, phường Gia Định, TP. Hồ Chí Minh) phân phối, Công ty Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd - Korea sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại Go! Long Biên - Công ty TNHH thương mại quốc tế - Dịch vụ siêu thị Big C Thăng Long (địa chỉ: 222 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không phát hiện thành phần Phenoxyethanol trong sản phẩm (Giới hạn phát hiện LOD 129 mcg/g).

Tại văn thư số 168/CV-TM ngày 18/12/2025 và số 191/CV-TM ngày 19/01/2026 của Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh kèm các tài liệu liên quan: tỷ lệ Phenoxyethanol trong công thức là 0,2% (tương đương 2.000 mcg/g). Mặt khác, tỷ lệ các thành phần trong công thức gốc theo tài liệu công ty gửi kèm có thay đổi so với tỷ lệ các thành phần công thức trên Phiếu công bố; Nguyên liệu Lemon Ext sử dụng trong sản xuất (theo tài liệu Công ty gửi kèm) có chứa Butylene Glycol nhưng không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml, trên nhãn ghi số lô: DAM1R, NSX: 3,5 năm trước HSD; HSD: 23/03/2028, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 155906/21/CBMP-QLD, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh (địa chỉ: Số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, P. Đồng Tâm, Q. Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội, nay là Số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, phường Bạch Mai, TP. Hà Nội), Công ty TNHH Trần Duy (địa chỉ: 179 Vũ Tùng, P.2, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh, nay là 179 Vũ Tùng, phường Gia Định, TP. Hồ Chí Minh) phân phối, Công ty Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd - Korea sản xuất.

Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu tại Công văn này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh, Công ty TNHH Trần Duy phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/3/2026.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:

- Giám sát Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh, Công ty TNHH Trần Duy trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml không đáp ứng quy định.

- Kiểm tra Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh, Công ty TNHH Trần Duy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/4/2026.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.