Công văn 16106/QLD-KD 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc

Thuộc tính Nội dung VB gốc Tiếng Anh Liên quan Hiệu lực Lược đồ Nội dung MIX Tải về
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------------

Số: 16106/QLD-KD

V/v Đảm bảo cung ứng thuốc

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

-------------------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 9 năm 2019

 

 

Kính gửi:

                                                - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

                                                - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)

 

Cục Quản lý Dược nhận được văn thư từ Văn phòng đại diện Novartis Pharma Services AG tại Thành phố Hồ Chí Minh về việc ngừng cung ứng thuốc Maxidex tại Việt Nam (số đăng ký: VN-193 82-15, hoạt chất: Dexamethason 1mg/ml) do trên thị trường có nhiều thuốc thay thế cùng chỉ định với Maxidex và do thay đổi chiến lược kinh doanh của công ty.

Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin như sau:

Hiện không có thuốc nào có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam chứa Dexamethason đơn thành phần với hàm lượng, dạng bào chế tương tự như thuốc Maxidex nêu trên. Tuy nhiên, hiện có nhiều thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt chất Dexamethason phối hợp với các hoạt chất khác như Tobramycin, Ofloxacin, Neomycin, Polymycin hay Chloramphenicol.

Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động có phương án thay thế phác đồ điều trị phù hợp, liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y:

- Chủ động có phương án thay thế phác đồ điều trị phù hợp, liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

3. Trường hợp các cơ sở khám, chữa bệnh có nhu cầu điều trị bằng thuốc nhỏ mắt chứa hoạt chất Dexamethason đơn thành phần, đề nghị các cơ sở khám, chữa bệnh liên hệ với các cơ sở nhập khẩu thuốc để hoàn thiện hồ sơ nhập khẩu theo đúng quy định tại Điều 66, 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; được sửa đổi, bổ sung tại Khoản 31, 32 Điều 4 và Khoản 36, 38 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc của cơ sở nhập khẩu, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét giải quyết theo đúng quy định hiện hành.

4. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./.

 

Nơi nhận:

- Như trên;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);

- Cục QLKCB (để p/h);

- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- VPĐD Novartis Pharma Services AG TP. HCM;

- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;

- Website của Cục QLD;

- Lưu: VT, KD.

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

 

 

 

Đỗ Văn Đông

 

Thuộc tính văn bản
Công văn 16106/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc đảm bảo cung ứng thuốc
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật
Số hiệu: 16106/QLD-KD Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành: 16/09/2019 Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
Áp dụng: Đã biết Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nâng cấp gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao.

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Văn bản này chưa có Chỉ dẫn thay đổi nên chưa có Nội dung MIX, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi
1900.6192 hoặc gửi câu hỏi tại đây

Tải ứng dụng LuatVietnam Miễn phí trên

Văn bản cùng lĩnh vực
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!