Công văn 16106/QLD-KD 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi hiệu lực VB

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------------

Số: 16106/QLD-KD

V/v Đảm bảo cung ứng thuốc

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

-------------------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 9 năm 2019

 

 

Kính gửi:

                                                - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

                                                - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)

 

Cục Quản lý Dược nhận được văn thư từ Văn phòng đại diện Novartis Pharma Services AG tại Thành phố Hồ Chí Minh về việc ngừng cung ứng thuốc Maxidex tại Việt Nam (số đăng ký: VN-193 82-15, hoạt chất: Dexamethason 1mg/ml) do trên thị trường có nhiều thuốc thay thế cùng chỉ định với Maxidex và do thay đổi chiến lược kinh doanh của công ty.

Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin như sau:

Hiện không có thuốc nào có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam chứa Dexamethason đơn thành phần với hàm lượng, dạng bào chế tương tự như thuốc Maxidex nêu trên. Tuy nhiên, hiện có nhiều thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt chất Dexamethason phối hợp với các hoạt chất khác như Tobramycin, Ofloxacin, Neomycin, Polymycin hay Chloramphenicol.

Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động có phương án thay thế phác đồ điều trị phù hợp, liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y:

- Chủ động có phương án thay thế phác đồ điều trị phù hợp, liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

3. Trường hợp các cơ sở khám, chữa bệnh có nhu cầu điều trị bằng thuốc nhỏ mắt chứa hoạt chất Dexamethason đơn thành phần, đề nghị các cơ sở khám, chữa bệnh liên hệ với các cơ sở nhập khẩu thuốc để hoàn thiện hồ sơ nhập khẩu theo đúng quy định tại Điều 66, 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; được sửa đổi, bổ sung tại Khoản 31, 32 Điều 4 và Khoản 36, 38 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc của cơ sở nhập khẩu, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét giải quyết theo đúng quy định hiện hành.

4. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./.

 

Nơi nhận:

- Như trên;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);

- Cục QLKCB (để p/h);

- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- VPĐD Novartis Pharma Services AG TP. HCM;

- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;

- Website của Cục QLD;

- Lưu: VT, KD.

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

 

 

 

Đỗ Văn Đông

 

thuộc tính Công văn 16106/QLD-KD

Công văn 16106/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc đảm bảo cung ứng thuốc
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:16106/QLD-KDNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:16/09/2019Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Vui lòng đợi