Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6343-2:2007 yêu cầu kỹ thuật đối với găng làm từ poly(vinyl clorua)

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6343-2:2007: Quy định kỹ thuật cho găng khám bệnh poly(vinyl clorua)

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6343-2:2007 (ISO 11193-2:2006), được công bố ngày 23/11/2007, có hiệu lực ngay sau đó. Tiêu chuẩn này thay thế các quy định trước đó tại TCVN 6343:1998, nhằm thiết lập yêu cầu kỹ thuật cho găng khám bệnh làm từ poly(vinyl clorua), sử dụng trong khám và điều trị bệnh, nhằm bảo vệ cả bệnh nhân và nhân viên y tế khỏi lây nhiễm.

Phạm vi áp dụng: TCVN 6343-2:2007 quy định về yêu cầu kỹ thuật cho găng tay vô khuẩn hoặc chưa vô khuẩn, được đóng gói kín để sử dụng trong quá trình chăm sóc y tế. Tiêu chuẩn này chủ yếu tập trung vào tính năng và an toàn của găng tay, không đề cập đến các quy trình khử khuẩn hay bảo quản.

Yêu cầu kỹ thuật:

• Kích thước và độ dày: Găng tay phải đáp ứng các kích thước quy định với độ dày tối thiểu (tối thiểu 0,08 mm cho vùng trơn và 0,11 mm cho vùng nhám). Kích thước được kiểm tra theo các tiêu chuẩn và chỉ tiêu cụ thể.
• Độ kín nước: Găng tay phải được kiểm tra độ kín nước để đảm bảo không bị rò rỉ, với mức chấp nhận là không có găng tay nào bị rò rỉ trong quá trình thử nghiệm.
• Độ bền kéo: Tối thiểu lực kéo đứt phải đạt 7,0 N trước và sau khi trải qua quá trình già hóa nhanh, cũng như độ giãn dài tối thiểu 350%.

Phân loại găng tay: Găng tay được phân loại theo bốn loại bề mặt: nhám, trơn nhẵn, có bột và không có bột. Việc chọn loại nào phụ thuộc vào yêu cầu sử dụng cụ thể.

Ghi nhãn: Mỗi găng tay phải ghi rõ thông tin về nhà sản xuất, loại găng (NHÁM hoặc TRƠN NHẴN), kích thước, và thông tin liên quan như "SỬ DỤNG MỘT LẦN" và "GĂNG TAY KHÁM BỆNH". Đối với găng đã xử lý bột, cần có cảnh báo rõ ràng.

Bao gói: Găng tay có thể được bao gói riêng từng chiếc hoặc từng đôi, và nếu đã khử khuẩn thì bao gói phải đáp ứng tiêu chuẩn về chứa thông tin khử khuẩn.

Tiêu chuẩn TCVN 6343-2:2007 đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng các găng tay khám bệnh được sản xuất và sử dụng tại Việt Nam, nhằm bảo vệ sức khỏe của cả bệnh nhân và nhân viên y tế.