Quyết định 421/QĐ-QLD 2022 Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 421/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 421/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 21/07/2022 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Danh mục 28 thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29
Ngày 21/7/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 421/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29.
Cụ thể, công bố Danh mục 28 thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29 như sau: thuốc Bidifolin MR 5mg dạng viên nén bao phim giải phóng kéo dài, do CTCP dược – trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất; thuốc Cetecoamlocen dạng viên nang cứng, do CTCP dược Trung ương 3 sản xuất; thuốc Claritra dạng viên nén bao phim, do công ty TNHH Traphaco Hưng Yên sản xuất; thuốc Crocin 400 mg dạng viên nang cứng, do CTCP Pymepharco sản xuất.
Ngoài ra, một số thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29 được công bố gồm: thuốc Danapha-Rosu 20 dạng viên nén bao phim, do CTCP dược Danapha sản xuất; thuốc Demencur 150 dạng viên nén bao phim, do CTCP dược phẩm SaVi sản xuất; thuốc Docimax 100 mg dạng thuốc cốm pha hỗn dịch uống, do CTCP Xuất nhập khẩu y tế Domesco sản xuất; thuốc Etiheso dạng viên nén bao phim tan trong ruột, do cơ sở nhận gia công là CTCP dược Enlie sản xuất; thuốc Hyvalor plus dạng viên nén bao phim, do công ty TNHH United International Pharma sản xuất,…
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 421/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 421/QĐ-QLD
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 421/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 21 tháng 07 năm 2022 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29
_________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố Danh mục 28 thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 29 tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |