Quyết định 608/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc ban hành kèm theo Quyết định của Cục Quản lý Dược

Sửa đổi thông tin 02 thuốc tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

Ngày 05/10/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 608/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin tại danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định của Cục Quản lý Dược.

Theo đó, sửa đổi thông tin 02 thuốc tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học như sau:

Thứ nhất, đối với thuốc Para-OPC 250 mg (số đăng ký VD-24815-16): sửa đổi nội dung hàm lượng từ Paracetamol 250mg (mỗi gói 860mg chứa 250 mg paracetamol) thành Paracetamol 250mg (mỗi gói 1200mg chứa 250 mg paracetamol); sửa đổi nội dung quy cách đóng gói: từ Hộp 12 gói x 860 mg thành Hộp 12 gói x 1200 mg.

Thứ hai, đối với thuốc Pharmox IMP 500 mg (số đăng ký VD-28666-18): sửa đổi cơ sở sản xuất từ Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm thành Chi nhánh công ty cổ phẩn dược phẩm Imexpharm – Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc; sửa đổi địa chỉ cơ sở sản xuất từ: Số 04, đường 30/4, Phường 1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp thành Lô B15/I-B16/I đường 2A, KCN Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 608/QĐ-QLD tại đây