Quyết định 1670/QĐ-UBND Lâm Đồng 2023 TTHC lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm

STT

Số hồ sơ TTHC

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm/cách thức thực hiện

Phí, lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

I.

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM

1

1.003613

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính

Phí: 800.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành một số điều của Luật Dược.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/06/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ Y tế.

2

1.004596

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính

Phí: 500.000 đồng/hồ sơ

- Luật số 105/2016/QH13.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC.

- Quyết định số 3246/QĐ-BYT.

3

1.004599

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính

Phí: 500.000 đồng/hồ sơ

- Luật số 105/2016/QH13.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC.

- Quyết định số 3246/QĐ-BYT.

II.

LĨNH VỰC MỸ PHẨM

1

1.002483

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính

Phí: 1.600.000 đồng/hồ sơ

- Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/6/2012.

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC.

- Quyết định số 3246/QĐ-BYT.

2

1.009566

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính

Phí: 500.000 đồng/hồ sơ

- Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương.

- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

- Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

- Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC.

- Quyết định số 3246/QĐ-BYT.