Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 9541/QLD-CL của Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 9541/QLD-CL
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 9541/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Văn Thanh |
Ngày ban hành: | 23/09/2008 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 9541/QLD-CL
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 9541/QLD-CL | Hà Nội, ngày 23 tháng 09 năm 2008 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ vào công văn số 237/VKNT-KHTH đề ngày 18/9/2008 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 0344/VKN-KT2008 ngày 18/9/2008 về thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn - Chai 8g, Lô SX: 010707, HD: 07.2009, SĐK: VND- 3048-05 do Cơ sở Di Sanh Đường sản xuất, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Bà Rịa - Vũng Tàu lấy tại Cơ sở Thọ Nguyên Đường số 1, Thị trấn Đất Đỏ, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn - Chai 8g, Lô SX: 010707, HD: 07.2009, SĐK: VND-3048-05 do Cơ sở Di Sanh Đường sản xuất.
2. Cơ sở Di Sanh Đường phối hợp với các nhà phân phối, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn - Chai 8g, Lô SX: 010707, HD: 07.2009, SĐK: VND-3048-05 do Cơ sở Di Sanh Đường sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/10/2008 và gửi tiếp báo cáo thu hồi nếu sau ngày 23/10/2008 cơ sở vẫn tiếp tục thu hồi lô thuốc trên.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |