Công văn 3007/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không cần giấy phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:3007/QLD-ĐK
V/vCông bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng kýlưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng3năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

VD-24339-16

23/03/2021

Meropenem trihydrat - natri carbonat (8:1)

NSX (In-house)

Quilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co. Ltd

China

2.

VD-22246-15

09/02/2020

Piperacilin natri- Tazobactam natri (8:1)

NSX (In-house)

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd.

China

3.

VD-26595-17

06/02/2022

Cefixim trihydrat

USP 36

Covalent Laboratories Private Limited

India

4.

VD-24785-16

15/07/2021

Amoxicilin trihydrat compacted

EP 9.0

Sandoz Industrial Products S.A

Spain

5.

VD-19009-13

19/06/2019

Cefotaxime sodium

USP 40

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

China

6.

VD-19007-13

19/06/2019

Cefotaxime sodium

USP 40

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

China

7.

VD-19008-13

19/06/2019

Cefotaxime sodium

USP 40

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

China

8.

VD-19446-13

10/09/2019

Cefotaxime sodium

USP 40

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

China

9.

VD-19443-13

10/09/2019

Cefotaxime sodium

USP 40

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

China

10.

VD-19445-13

10/09/2019

Cefotaxime sodium

USP 40

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

China

11.

VD-30008-18

27/03/2023

Omeprazol entericcoated pellets 8.5% w/w

NSX

SAINOR Laboratories PVT Ltd, UnitII- Pharma Division

India

12.

VD-21741-14

19/09/2019

Borneol

CP 2010

Guizhou Miaoyao Biotech Co.,Ltd

China

13.

VD-26977-17

22/06/2022

Lysine hydrochloride

USP 40

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Japan

14.

VD-26977-17

22/06/2022

Calcium ascorbate

USP 39

West Bengal Chemical Industries Limited.

India

15.

VD-20784-14

12/06/2019

Alendronate sodium

USP 41

Cadila Pharmaceuticals limited

India

16.

VD-21341-14

12/08/2019

Ursodeoxycholic acid

EP 9.0

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.

China

17.

VD-22203-15

09/02/2020

Losartan potassium

USP 37

Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.

China