Công văn 3007/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không cần giấy phép nhập khẩu

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 3007/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 3007/QLD-ĐK PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 3007/QLD-ĐK

Công văn 3007/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	3007/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:	13/03/2019	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 3007/QLD-ĐK

Công văn 3007/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 3007/QLD-ĐK PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:3007/QLD-ĐK
V/vCông bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng kýlưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng3năm 2019

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;

Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 34-2019/CV-VCP và Văn thư số 33-2019/CV-VCP ngày 03/07/2019 của Công ty CP dược phẩm VCP; Văn thư số089/DHG-RA ngày 27/02/2019 của Công ty CP dược Hậu Giang; Văn thư số 29/2019/ĐKT-ĐN ngày 04/03/2019 của Công ty CP Dược phẩm Imexpharm; Văn thư số 061/2019/Tena ngày 04/03/2019 của Công ty CP dược phẩm Tenamyd; Văn thư số 197/ĐKT-TRA ngày 05/03/2019 của Công ty CP Traphaco; Văn thư số 38/2019/OPV-ĐK ngày 18/02/2019 và văn thư số39/2019/OPV-ĐK ngày 27/02/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm OPV,

Cục Quản lýDược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tửcủa Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒSƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số: /QLD-ĐK ngày tháng năm 2019 của Cục Quản lýDược)

STT	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1.	VD-24339-16	23/03/2021	Meropenem trihydrat - natri carbonat (8:1)	NSX (In-house)	Quilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co. Ltd	China
2.	VD-22246-15	09/02/2020	Piperacilin natri- Tazobactam natri (8:1)	NSX (In-house)	Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd.	China
3.	VD-26595-17	06/02/2022	Cefixim trihydrat	USP 36	Covalent Laboratories Private Limited	India
4.	VD-24785-16	15/07/2021	Amoxicilin trihydrat compacted	EP 9.0	Sandoz Industrial Products S.A	Spain
5.	VD-19009-13	19/06/2019	Cefotaxime sodium	USP 40	Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.	China
6.	VD-19007-13	19/06/2019	Cefotaxime sodium	USP 40	Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.	China
7.	VD-19008-13	19/06/2019	Cefotaxime sodium	USP 40	Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.	China
8.	VD-19446-13	10/09/2019	Cefotaxime sodium	USP 40	Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.	China
9.	VD-19443-13	10/09/2019	Cefotaxime sodium	USP 40	Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.	China
10.	VD-19445-13	10/09/2019	Cefotaxime sodium	USP 40	Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.	China
11.	VD-30008-18	27/03/2023	Omeprazol entericcoated pellets 8.5% w/w	NSX	SAINOR Laboratories PVT Ltd, UnitII- Pharma Division	India
12.	VD-21741-14	19/09/2019	Borneol	CP 2010	Guizhou Miaoyao Biotech Co.,Ltd	China
13.	VD-26977-17	22/06/2022	Lysine hydrochloride	USP 40	Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.	Japan
14.	VD-26977-17	22/06/2022	Calcium ascorbate	USP 39	West Bengal Chemical Industries Limited.	India
15.	VD-20784-14	12/06/2019	Alendronate sodium	USP 41	Cadila Pharmaceuticals limited	India
16.	VD-21341-14	12/08/2019	Ursodeoxycholic acid	EP 9.0	Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.	China
17.	VD-22203-15	09/02/2020	Losartan potassium	USP 37	Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.	China