Công văn 1742/BYT-QLD đính chính Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

Nơi nhận:
- Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
- Các Công ty có thuốc được đính chính;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (C.H) (02b).

STT

STT công bố

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế, Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Đợt công bố

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đã được công bố

Nội dung đính chính, bổ sung

1

264

Augmentin SR

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate va Amoxicillin Sodium). Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanate)

Amoxicillin 1000mg/Acid clavulanic 62.5mg

Hộp 7 vỉ x 4 viên nén bao phim

VN-13130-11

4

1087/QĐ-BYT

04/03/2013

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

2

1032

Stivarga

Regorafenib

40mg

Viên nén bao phim, Hộp 1 lọ 28 viên, hộp 3 lọ 28 viên

VN3-3-15

15

4577/QĐ-BYT

23/03/2016

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Alle, 51368 Leverkusen, Germany

3

213

Pariet tablets 10mg

Rabeprazole sodium

10mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên nén bao tan trong ruột

VN-15330-12

3

896/QĐ-BYT

21/03/2013

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

Cơ sở đóng gói: Interthai Pharmaceutical manufacturing Ltd.

Địa chỉ cơ sở đóng gói: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thái Lan

4

214

Pariet tablets 20mg

Rabeprazole sodium

20mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên nén bao tan trong ruột

VN-14560- 12

3

896/QĐ-BYT

21/03/2013

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

1. Cơ sở đóng gói: Interthai Pharmaceutical manufacturing Ltd.

2. Địa chỉ cơ sở đóng gói: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thái Lan