Công văn 16160/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 16160/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 162).

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 17 tháng 08 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QL KDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(N).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Tên thuốc(1)

SĐK(2)

Ngày hết hạnSĐK (dd/mm/yy) (3)

Tên NSX (4)

Dược chất(ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối …)(5)

Tiêu chuẩn dược chất (6)

Tên NSX nguyên liệu (7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu(8)

Nước sản xuất(9)

Gemibine-1000

VD3-13-18

05/07/2021

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Lọ chứa Gemcitabine (dưới dạng Gemcitabine HCl) 1000mg

USP 38

Intas Pharmaceuticals Ltd.

Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India

India

Gemibine-200

VD3-14-18

05/07/2021

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Lọ chứa Gemcitabine (dưới dạng Gemcitabine HCl) 200mg

USP 38

Intas Pharmaceuticals Ltd.

Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India

India

Intacape 500

VD3-15-18

05/07/2021

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Vỉ 10 viên nén bao phim chứa Capecitabine 500mg

USP 37

Intas Pharmaceuticals Ltd.

Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, and Plot No. 191/218P, Village: Chacharwadi, Ta: Sanand, Dist.- Ahmedabad, India

India

Intascytax 100

VD3-16-18

05/07/2021

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Lọ 16,7ml dung dịch chứa Paclitaxel 100mg

USP 37

Intas Pharmaceuticals Ltd.

Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India

India

Intascytax 30

VD3-17-18

05/07/2021

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Lọ 5ml dung dịch chứa Paclitaxel 30mg

USP 37

Intas Pharmaceuticals Ltd.

Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India

India