Công văn 13062/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:13062/QLD-ĐK
V/v:Công bốdanh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày10tháng7năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Sartanpo(1)

VD-20798-14

12/06/2019

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Losartan kali (Losartan potassium)

USP 37

Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.

Jiangkou Development Zone, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang Province, China

China

2.

Delopedil(2)

VD-21335-14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Desloratadine

EP 8.0

Morepen Laboratories Ltd.

Village-Masulkhana, Parwanoo, Distt. Solan [H.P.] India.

India

3.

Deslotid(3)

VD-21336-14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Desloratadine

EP 8.0

Morepen Laboratories Ltd.

Village-Masulkhana, Parwanoo, Distt. Solan [H.P.] India.

India

4.

Ursocholic-OPV 150(4)

VD-21341-14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Ursodeoxycholic acid

EP 6.0

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.

Pharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China.

China

5.

Opesuma(5)

VD-16969- 12

31/07/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Sucralfate

USP 38

Zhejiang Haisen pharmaceutical Co., Ltd.

Xiangtan Village, Liushi Street, Dongyang City, Zhejiang Province,China

China

6.

Ceretrop 10%(6)

VD-26978-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co.,Ltd

No.58, Changxi Road, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China

China

7.

Tydol 250(7)

VD-29818-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Acetaminophen

Tiêu chuẩn Nhà sản xuất

Dasan Pharmaceutical Co., Ltd.

342, Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan- si, Chungcheongnam- do, Korea.

Korea

8.

Acyacy 800(8)

VD-18785-13

23/05/2019

Công ty CP Dược TW Mediplantex

Acyclovir

USP 38

Hubei Yitai Pharmaceutical Co.,Ltd

Tianmen, Hubei, 43170, China

China

9.

Alphachymotrypsin(9)

VD-18417-13

26/03/2019

Công ty CP Dược TW Mediplantex

Chymotrypsin(α-chymotrypsin)

USP 38

Enzymeking Biotechnology Co.,Ltd.

High-tech Industrial Yuanbaoshan Dist., Chifeng City Inner Mongolia

China

10.

Chymomedi(10)

VD-25331-16

05/09/2021

Công ty CP Dược TW Mediplantex

Chymotrypsin (α-chymotrypsin)

USP 38

Zhejiang Fengan Bio- Pharmaceutical Co.,Ltd.

Xiayangdi, Nanfeng street, Xianju County, Taizhou, Zhejiang

China

11.

Bivinadol(11)

VD-22717-15

09/09/2020

Công ty Cổ phần BV Pharma

Paracetamol

EP 7.0.

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 368 Jianshe street, Hengshu city, Hebei Province, 053000, P.R.China

China

12.

Venrutine(12)

VD-19807-13

08/11/2018

Công ty Cổ phần BV Pharma

Rutin

EP 9.0

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.

Pharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China

China

13.

Gentizone(13)

VD-22721-15

09/09/2020

Công ty Cổ phần BV Pharma

Clotrimazo

USP 35

Halcyon Labs Pvt. Ltd.

Plot No. 409, Phase- IV, G.I.D.C. Industrial Estate, Naroda, Ahedabad - 382 330, India.

India

Gentamycin Sulfat

BP 2014

Yatai Justaware Pharmaceutical, Co., Ltd.

No.l, Yanfu road, Zhifu District, Yantai city, Shangdong province, China

China

Betamethason dipropiona

BP 2014

Farmabios SAS

Via Pavia, 1-27027 Gropello Cairoli (PV), Italy

Italy