Công văn 11728/QLD-ĐK năm 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:11728/QLD-ĐK
V/v:Đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được cấp phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày25tháng6năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng VũTuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Keplidon 250

VD-29486-18

22/02/2023

Công ty TNHH Hasan-Dermapharm

Levetiracetam

EP8

Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., Ltd

No. 15 Shuangfeng Road, Fotang Yiwu, Zhejiang PC 322002

China

2

Premilin 150mg

VD-29488-18

22/02/2023

Công ty TNHH Hasan- Dermapharm

Pregabalin (Pregabaline)

NSX (Inhouse)

Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A

Via Benvenuto Cellini 20, 20090 Segrate (Milano)

Italy

3

Volhasan 25

VD-29492-18

22/02/2023

Công ty TNHH Hasan-Dermapharm

Natri diclofenac (Diclofenac sodium)

EP8.2

Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A

Via Benvenuto Cellini 20, 20090 Segrate (Milano)

Italy

4

Volhasan 50

VD-29493-18

22/02/2023

Công ty TNHH Hasan-Dermapharm

Natri diclofenac (Diclofenac sodium)

EP8.2

Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A

Via Benvenuto Cellini 20, 20090 Segrate (Milano)

Italy

5

Lezinsan 5

VD-29510-18

22/02/2023

Công ty TNHH liên doanh Hasan- Dermapharm

Levocetirizin dihydroclorid (Levocetirizine dihydrochloride)

NSX (Inhouse)

Granules India Limited (Unit-IV)

Plot No.8, Jawaharlal Nehru Pharma City, Tadi Village, Parawada Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh

India