Công văn 1743/BYT-QLD đính chính Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

Đính chính thông tin danh mục thuốc biệt dược gốc

Ngày 30/03/2020, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 1743/BYT-QLD về việc đính chính và điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc. Công văn này có hiệu lực từ ngày ban hành.

Công văn này áp dụng cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện và viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế. Mục tiêu là thông báo và hướng dẫn các đơn vị thực hiện việc đính chính, điều chỉnh thông tin liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc đã được công bố trước đó.

Danh mục thuốc được đính chính

Công văn kèm theo danh mục 04 loại thuốc đã được công bố trong danh mục biệt dược gốc, với các thông tin được đính chính và bổ sung. Các thuốc này bao gồm Unasyn, Otrivin, Meronem và Tarceva. Mỗi loại thuốc có các thông tin cụ thể về tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, số đăng ký, và các thông tin liên quan đến cơ sở sản xuất và đóng gói.

Thông tin đính chính cụ thể

1. Unasyn: Điều chỉnh tên hoạt chất từ "Ampicilin" thành "Ampicillin".

2. Otrivin: Thay đổi tên và địa chỉ cơ sở sản xuất từ "Novartis Consumer Health S.A" thành "GSK Consumer Healthcare S.A".

3. Meronem: Điều chỉnh địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói.

4. Tarceva: Thay đổi cơ sở sản xuất từ "Roche S.p.A" thành "Delpharm Milano S.r.l" và điều chỉnh địa chỉ cơ sở sản xuất.

Ngoài các nội dung đính chính và điều chỉnh nêu trên, các nội dung khác đã được công bố trước đó không thay đổi. Công văn này nhằm đảm bảo thông tin chính xác và cập nhật cho các đơn vị liên quan trong việc quản lý và sử dụng thuốc biệt dược gốc.

Xem chi tiết Công văn 1743/BYT-QLD có hiệu lực kể từ ngày 30/03/2020