Công văn 1743/BYT-QLD đính chính Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

STT

STT công bố

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế, Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Đợt công bố

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đã được công bố

Nội dung đính chính, bổ sung

1

77

Unasyn

Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g; Ampicilin (dưới dạng Ampicilin natri) 1g

0,5g + 1g

Hộp 1 lọ; Thuốc bột pha tiêm, truyền

VN-20843-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên hoạt chất: Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g; Ampicilin (dưới dạng Ampicilin natri) 1 g

Tên hoạt chất: Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 0,5g; Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 1g

2

210

Otrivin

Xylometazoline hydrochloride

0,05%

Hộp 1 lọ 10ml dung dịch phun mù vào mũi có chia liều

VN-15560-12

3

896/QĐ-BYT

21/03/2013

Tên cơ sở sản xuất: Novartis Consumer Health S.A

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Route de 1 Etraz CH-1260 Nyon - Switzerland

Tên cơ sở sản xuất: GSK Consumer Healthcare S.A

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Route de I'Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland

3

826

Meronem 1g

Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

1g

Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch, Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30mI

VN-17831-14

12

234/QĐ-BYT

23/1/2015

1. Tên cơ sở sản xuất: ACS DOBFAR SPA; Địa chỉ cơ sở sản xuất: Viale Addetta 4/12, Tribiano, Milan, 20067, Italy

2. Cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd; Địa chỉ cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Via Industria N.13, Cadempino, 6814 - Thụy Sĩ

1. Tên cơ sở sản xuất: ACS DOBFAR SPA; Địa chỉ cơ sở sản xuất: V. le Addetta 2a/12-3/5-20067 Tribiano (MI), Italy

2. Cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd; Địa chỉ cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Via Industria N.13, Cadempino, 6814 - Thụy Sĩ

4

827

Meronem 500mg

Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

500mg

Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch, Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml

VN-17832-14

12

234/QĐ-BYT

23/1/2015

1. Tên cơ sở sản xuất: ACS DOBFAR SPA; Địa chỉ cơ sở sản xuất: Viale Addetta 4/12, Tribiano, Milan, 20067, Italy

2. Cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd; Địa chỉ cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Via Industria N.13, Cadempino, 6814 - Thụy Sĩ

1. Tên cơ sở sản xuất: ACS DOBFAR SPA; Địa chỉ cơ sở sản xuất: V. Ie Addetta 2a/12-3/5-20067 Tribiano (MI), Italy

2. Cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd; Địa chỉ cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Via Industria N.13, Cadempino, 6814 - Thụy Sĩ

5

68

Tarceva

Erlotinib (dưới dạng Erlotinib HCl)

100mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN2-582-17

18

5859/QĐ- BYT

29/12/2017

Cơ sở sản xuất: Roche S.p.A

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Via Morelli 2 - 20090, Segrate, Milano

Cơ sở sản xuất: Delpharm Milano S.r.l

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), Italy

6

853

Tarceva

Erlotinib

150mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-17941-14

12

234/QĐ-BYT

23/1/2015

Cơ sở sản xuất: Roche S.p.A; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Địa chỉ cơ sở sản xuất; Via Morelli 2 - 20090, Segrate, Milano, Ý; Địa chỉ cơ sở đóng gói: CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ

Cơ sở sản xuất: Delpharm Milano S.r.l; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI). Italy; Địa chỉ cơ sở đóng gói: CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ

7

852

Tarceva

Erlotinib

150mg

hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-17940-14

12

234/QĐ-BYT

23/1/2015

Cơ sở sản xuất: Roche S.p.A

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Via Morelli 2 - 20090, Segrate, Milano

Cơ sở sản xuất: Delpharm Milano S.r.l

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI). Italy