Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-36:2020 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin - Phần 36: Vắc xin vô hoạt phòng bệnh tụ huyết trùng và bệnh đóng dấu ở lợn

Quy trình Kiểm nghiệm Vắc xin Vô hoạt phòng bệnh Tụ huyết trùng và Bệnh đóng dấu ở lợn

Ngày 31/12/2020, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã công bố Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-36:2020, quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh tụ huyết trùng và bệnh đóng dấu ở lợn, có hiệu lực ngay sau khi ban hành.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt sản xuất từ vi khuẩn Pasteurella multocida và Erysipelothrix rhusiopathiae. Bản tiêu chuẩn này không bao gồm các vấn đề an toàn liên quan đến việc sử dụng vật liệu và thiết bị có thể gây nguy hiểm; người sử dụng cần thiết lập các quy trình an toàn và đánh giá khả năng áp dụng các giới hạn quy định.

Nội dung chính của quy trình kiểm nghiệm:

1. Phạm vi áp dụng: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt cụ thể cho các bệnh tụ huyết trùng và bệnh đóng dấu ở lợn.

2. Nguyên tắc kiểm nghiệm: Vắc xin sẽ được kiểm tra thông qua các chỉ tiêu cảm quan, độ thuần khiết và vô hoạt bằng các phương pháp phân tích trong phòng thí nghiệm, hiệu lực và an toàn sẽ được đánh giá trên động vật thí nghiệm.

3. Kiểm tra cảm quan: Vắc xin phải có hỗn dịch đồng đều, không đông vón, không lắng cặn khi quan sát bằng mắt thường.

4. Kiểm tra độ thuần khiết: Thực hiện kiểm tra tạp nhiễm vi khuẩn và nấm mốc, yêu cầu không có tạp khuẩn nào mọc trong thời gian theo dõi. Vi khuẩn trong vắc xin phải chỉ có Pasteurella multocida và Erysipelothrix rhusiopathiae.

5. Kiểm tra vô hoạt: Dùng phương pháp nuôi cấy vắc xin trên môi trường thạch máu. Kết quả đạt yêu cầu nếu không phát hiện vi khuẩn gây bệnh sau khi ủ trong 24-48 giờ.

6. Kiểm tra an toàn: Thực hiện trên lợn và động vật thay thế (thỏ, chuột nhắt trắng). Vắc xin được coi là an toàn nếu động vật không có biến đổi bất thường và phát triển bình thường trong 14 ngày sau khi tiêm.

7. Kiểm tra hiệu lực: Thử nghiệm trên động vật nhằm đánh giá khả năng bảo vệ của vắc xin trước vi khuẩn gây bệnh. Các chỉ tiêu cụ thể sẽ được đánh giá qua tỷ lệ sống sót của động vật so với đối chứng sau khi tiêm vi khuẩn gây bệnh.

Quy trình kiểm nghiệm này cung cấp hướng dẫn chi tiết và các phương pháp cần thiết để đảm bảo vắc xin an toàn và hiệu quả, góp phần quan trọng vào việc phòng chống bệnh tật cho lợn trong chăn nuôi.