Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-41:2023 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 41

TCVN 8685-41:2023 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh viêm khớp do Avian Reovirus ở gà

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-41:2023, được ban hành bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung Ương 1, quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh viêm khớp do Avian Reovirus (ARV) ở gà. Tiêu chuẩn này có hiệu lực từ ngày ban hành và áp dụng cho các cơ sở sản xuất và kiểm nghiệm vắc xin thú y.

Tiêu chuẩn này đưa ra những yêu cầu rõ ràng về quy trình kiểm nghiệm vắc xin, bao gồm các chỉ tiêu cảm quan, độ vô trùng, độ vô hoạt và độ thuần khiết. Đặc biệt, vắc xin sẽ được kiểm tra trên các động vật thí nghiệm, cụ thể là gà khỏe mạnh không có kháng thể ARV và các mẫu trứng gà có phôi từ đàn gà không mang kháng thể.

Các phương pháp kiểm nghiệm vắc xin bao gồm:

• Kiểm tra cảm quan: Quan sát độ đồng đều của hỗn dịch, đánh giá dựa trên tính chất của vắc xin vô hoạt hoặc nhược độc.
• Kiểm tra độ vô trùng: Thực hiện kiểm tra sự hiện diện của các tạp chất vi khuẩn, nấm mốc theo các tiêu chuẩn quy định.
• Kiểm tra độ vô hoạt: Vắc xin được tiêm vào trứng gà có phôi và theo dõi sự sống sót cũng như biểu hiện bệnh lý.
• Kiểm tra độ thuần khiết: Phân tích hoà trộn kháng huyết thanh với vắc xin và tiêm vào trứng gà, theo dõi sự xuất hiện của bệnh tích.
• Kiểm tra độ an toàn: Thực hiện trên gà để xác minh không có biểu hiện phản ứng xấu sau khi tiêm.
• Kiểm tra hiệu lực: Đo lường hiệu giá kháng thể thông qua các phương pháp như Viral Neutralization Test (VNT) hoặc ELISA.

Kết quả kiểm nghiệm vắc xin được đánh giá đạt yêu cầu khi tất cả các chỉ tiêu đều đáp ứng tiêu chuẩn đã quy định. Mọi kết quả kiểm nghiệm phải được báo cáo chi tiết với đầy đủ thông tin về mẫu thử, phương pháp thử và kết quả thu được.

Tiêu chuẩn này, được ban hành vào năm 2023, đạt yêu cầu không chỉ cho việc sản xuất vắc xin an toàn mà còn bảo vệ sức khỏe cho đàn gia súc và gia cầm, đồng thời đảm bảo chất lượng vắc xin sử dụng trong thú y.