Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-40:2023 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 40

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-40:2023: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh viêm não tủy ở gà

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-40:2023 được ban hành nhằm quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm não tủy truyền nhiễm do vi rút Avian Encephalomyelitis (AEV) ở gà. Văn bản do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung ương 1 biên soạn và được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, có hiệu lực kể từ năm 2023.

Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn rõ ràng về tất cả các phương pháp thử nghiệm vắc xin, bao gồm các chỉ tiêu cảm quan, độ vô trùng, độ vô hoạt, độ an toàn và hiệu lực của vắc xin. Cụ thể:

• Kiểm tra cảm quan: Xác định sự đồng nhất của hỗn dịch vắc xin qua quan sát mắt thường. Vắc xin đạt yêu cầu khi không có đông vón hoặc lắng cặn.

• Kiểm tra độ vô trùng: Đánh giá khả năng vắc xin không có tạp nhiễm vi khuẩn, nấm mốc, Mycoplasma, và Salmonella. Kết quả đạt yêu cầu khi không phát hiện sự phát triển của những vi khuẩn này.

• Kiểm tra độ vô hoạt: Tiêm vắc xin vào trứng gà có phôi và theo dõi sự phát triển của phôi. Kết quả đạt yêu cầu khi phôi sống 48 giờ sau tiêm mà không có triệu chứng bệnh.

• Kiểm tra độ an toàn: Tiêm vắc xin cho gà khỏe mạnh và theo dõi trong 14 ngày. Vắc xin đạt yêu cầu khi tất cả gà sống bình thường, không xuất hiện phản ứng bất lợi.

• Kiểm tra hiệu lực: So sánh sự hình thành kháng thể giữa nhóm gà tiêm vắc xin và nhóm làm đối chứng. Vắc xin đạt yêu cầu khi 80% mẫu huyết thanh của nhóm tiêm vắc xin cho kết quả dương tính, còn nhóm đối chứng hoàn toàn âm tính.

Kết luận kiểm nghiệm cho rằng vắc xin đạt yêu cầu thử nghiệm khi thỏa mãn tất cả các tiêu chí trên. Báo cáo kết quả kiểm nghiệm phải chi tiết về thông tin mẫu thử, phương pháp thử, cùng mọi điều kiện thao tác.

Với quy định này, nhà sản xuất vắc xin sẽ có cơ sở để đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường, góp phần bảo vệ sức khỏe đàn gia cầm, giảm thiểu thiệt hại kinh tế trong chăn nuôi.