Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-46:2024 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin - Phần 46: Vắc xin nhược độc phòng bệnh thiếu máu truyền nhiễm ở gà

Bản tóm tắt quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh thiếu máu truyền nhiễm ở gà

Ngày 31/05/2024, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã ban hành tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-46:2024 về quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh thiếu máu truyền nhiễm ở gà. Tiêu chuẩn này có hiệu lực ngay sau khi ban hành.

Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc nhằm phòng bệnh thiếu máu truyền nhiễm do vi rút gây bệnh ở gà, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm vắc xin trước khi đưa vào sử dụng.

Phạm vi áp dụng
Quy trình này được áp dụng cho việc kiểm nghiệm tất cả các loại vắc xin nhược độc phòng bệnh thiếu máu truyền nhiễm ở gà, giúp xác nhận chất lượng và độ an toàn của chúng trong thực tiễn sử dụng.

Nguyên tắc kiểm nghiệm
Vắc xin sẽ được kiểm tra qua các chỉ tiêu cảm quan, vô trùng và độ thuần khiết bằng cách sử dụng phương pháp phân tích trong phòng thí nghiệm. Các chỉ tiêu an toàn và hiệu lực của vắc xin sẽ được đánh giá trên động vật thí nghiệm, đảm bảo không có hiện tượng độc hại nào xảy ra.

Vật liệu và thiết bị thử nghiệm
Vắc xin sẽ được thử nghiệm trên gà khỏe mạnh từ 3 đến 4 tuần tuổi, trứng gà từ 9 đến 11 ngày tuổi. Sử dụng các thiết bị thông thường trong phòng thí nghiệm như tủ ấp trứng, máy đọc ELISA và các dụng cụ sinh học phục vụ cho việc kiểm tra.

Quy trình kiểm nghiệm

1. Kiểm tra cảm quan: Quan sát hình dạng và đồng nhất của vắc xin.
2. Kiểm tra vô trùng: Đảm bảo không có tạp nhiễm từ vi khuẩn hay nấm mốc.
3. Kiểm tra độ thuần khiết: Vắc xin phải không có tạp nhiễm từ các vi rút khác như vi rút Newcastle và Cúm gia cầm.
4. Kiểm tra an toàn: Tiêm cho gà và theo dõi trong 21 ngày để đảm bảo không có biến đổi bất thường.
5. Kiểm tra hiệu lực: Đánh giá khả năng tạo kháng thể chống lại vi rút gây bệnh.

Kết quả kiểm nghiệm
Vắc xin sẽ được coi là đạt yêu cầu khi tất cả các tiêu chí về cảm quan, vô trùng, độ thuần khiết, an toàn, và hiệu lực đều được đáp ứng. Báo cáo kiểm nghiệm cũng sẽ ghi rõ tất cả thông tin quan trọng liên quan đến mẫu thử và kết quả đạt được.

Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo rằng các loại vắc xin nhược độc phòng bệnh thiếu máu truyền nhiễm ở gà được sản xuất và sử dụng đảm bảo an toàn và hiệu quả.