Tiêu chuẩn TCVN 8685-9:2022 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 9: Vắc xin vô hoạt phòng bệnh cúm gia cầm

TCVN 8685-9:2022: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh cúm gia cầm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-9:2022, được ban hành ngày 01/12/2022, có hiệu lực ngay sau đó và thay thế TCVN 8685-9:2014. Tiêu chuẩn này được soạn thảo bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc thú y Trung ương 1, thuộc Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn. TCVN 8685-9:2022 quy định quy trình kiểm nghiệm cho vắc xin vô hoạt phòng bệnh cúm gia cầm do vi rút cúm gia cầm type A gây ra.

Phạm vi áp dụng

TCVN 8685-9:2022 áp dụng cho việc kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt dành cho gia cầm, thủy cầm và chim hoang dã, giúp đảm bảo an toàn và hiệu quả của vắc xin trước khi đưa vào sử dụng.

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm

Tiêu chuẩn quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin bao gồm các chỉ tiêu như:

• Kiểm tra cảm quan: Vắc xin phải có hỗn dịch đồng đều, không lắng cặn hay đông vón.
• Kiểm tra độ vô trùng: Vắc xin đạt yêu cầu khi không có tạp khuẩn hay nấm mốc ở các môi trường kiểm tra.
• Kiểm tra độ vô hoạt: Vắc xin phẩm phẩm đạt yêu cầu khi phôi trứng không có bệnh tích, đồng thời cho phản ứng âm tính trong phương pháp phản ứng ngưng kết hồng cầu (HA).

Quy trình kiểm nghiệm động vật

Các phương pháp kiểm nghiệm an toàn và hiệu lực vắc xin được thực hiện thông qua các thí nghiệm trên gà, vịt và ngan khỏe mạnh. Hai phương pháp kiểm tra hiệu lực chính bao gồm:

• Phương pháp công cường độc: Theo dõi tỷ lệ sống sót và triệu chứng của động vật thí nghiệm sau khi tiêm vắc xin và nhiễm vi rút cúm gia cầm.
• Phương pháp phản ứng ngưng kết hồng cầu (HI): Nhằm xác định khả năng sinh kháng thể của động vật thí nghiệm sau khi tiêm vắc xin.

Đánh giá kết quả

Vắc xin được xem là đạt yêu cầu khi đáp ứng đủ các tiêu chí về cảm quan, vô trùng, vô hoạt và hiệu lực. Tất cả các kết quả thử nghiệm đều phải được ghi nhận và báo cáo rõ ràng về các điều kiện và tình huống bất thường có thể ảnh hưởng đến kết quả.

Tiêu chuẩn TCVN 8685-9:2022 tạo cơ sở pháp lý quan trọng cho việc kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh cúm gia cầm, đảm bảo phòng bệnh cho đàn gia cầm, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và an toàn thực phẩm.