Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-25:2018 Kiểm nghiệm vắc xin - Vắc xin phòng bệnh giả dại ở lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-25:2018: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh giả dại ở lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-25:2018 được ban hành nhằm hướng dẫn quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh giả dại (Aujeszky’s disease) ở lợn. Tiêu chuẩn này, do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung ương I thuộc Cục Thú y soạn thảo, được công bố bởi Bộ Khoa học và Công nghệ và có hiệu lực ngay sau khi ban hành.

Đối tượng áp dụng: Tiêu chuẩn này áp dụng cho việc kiểm nghiệm vắc xin nhược độc và vắc xin vô hoạt phòng bệnh giả dại gây ra bởi vi rút Suid herpesvirus 1 ở lợn. Qua đó, nó cung cấp các phương pháp và yêu cầu kỹ thuật cần thiết để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin.

Nội dung chính của quy trình bao gồm:

• Kiểm tra cảm quan và vô trùng: Vắc xin cần đạt các tiêu chuẩn cảm quan như màu sắc, tình trạng trạng thái (không đông vón, không lắng cặn) và kết quả kiểm tra tạp nhiễm vi khuẩn, nấm mốc theo tiêu chuẩn TCVN 8684:2011.

• Kiểm tra tính an toàn: Sử dụng hai phương pháp thử nghiệm khác nhau; bao gồm việc tiêm cho lợn và chuột. Tất cả động vật được theo dõi trong một khoảng thời gian nhất định để xác định chúng không có dấu hiệu của bệnh.

• Kiểm tra hiệu lực của vắc xin: Được thực hiện thông qua việc xác định khả năng kháng vi rút của vắc xin trong thử nghiệm trên đĩa các tế bào PK-15 và tiêm thử nghiệm cho lợn, yêu cầu tỉ lệ huyết thanh ít nhất là 80% cho nhóm đã tiêm vắc xin đạt mức hiệu giá hợp lệ.

Tóm lại, Tiêu chuẩn TCVN 8685-25:2018 quy định một quy trình kiểm nghiệm cụ thể cho các loại vắc xin phòng bệnh giả dại ở lợn nhằm đảm bảo các yêu cầu về chất lượng và độ an toàn, góp phần quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe vật nuôi cũng như y tế cộng đồng. Tiêu chuẩn này có hiệu lực từ ngày 01/01/2019, thay thế cho bất kỳ quy định nào trước đây liên quan đến kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh giả dại ở lợn.