Tiêu chuẩn quốc gia sửa đổi 1:2024 TCVN I-4:2017 Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 4: Dược liệu và thuốc từ dược liệu

Tiêu chuẩn quốc gia sửa đổi 1:2024 TCVN I-4:2017 - Cập nhật 12 dược liệu chủ yếu

Tiêu chuẩn quốc gia sửa đổi 1:2024 TCVN I-4:2017 về Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 4: Dược liệu và thuốc từ dược liệu được ban hành ngày [ngày chưa được cung cấp]. Văn bản này có hiệu lực từ ngày [ngày chưa được cung cấp] và thay thế 12 tiêu chuẩn trong bộ TCVN I-4:2017 liên quan đến các loại dược liệu.

Các dược liệu được cập nhật bao gồm:

1. Actiso (lá)
2. Ba kích (rễ)
3. Cốt toái bổ (thân rễ)
4. Cỏ xước (rễ)
5. Diếp cá
6. Gừng (thân rễ)
7. Mộc hoa trắng (vỏ thân)
8. Mộc hương (rễ)
9. Ngưu tất (rễ)
10. Sa nhân (quả)
11. Tục đoạn
12. Trạch tả (rễ)

Tiêu chuẩn này nhằm nâng cao độ chính xác trong kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng dược liệu. Theo đó, các yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm và bảo quản được quy định cụ thể hơn để đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng cao hơn cho thuốc từ dược liệu.

Đối với từng loại dược liệu, văn bản quy định rõ về cách thu hoạch, chế biến, bảo quản và các phương pháp kiểm nghiệm chất lượng, kể cả những chỉ tiêu quan trọng như độ ẩm và tạp chất. Ví dụ, dược liệu Actiso yêu cầu độ ẩm không quá 13,0% và tro toàn phần không quá 20,0%.

Ngoài ra, văn bản cũng nhấn mạnh việc sử dụng danh pháp và thuật ngữ dược phẩm được Việt hóa phù hợp với các quy định hiện hành từ các dược điển quốc tế, tạo nên sự đồng bộ trong việc nghiên cứu và ứng dụng dược liệu tại Việt Nam. Điều này rất quan trọng đối với các nhà sản xuất và phân phối thuốc, cũng như các cơ quan quản lý trong việc đảm bảo chất lượng của dược phẩm lưu hành trên thị trường.

Sự cập nhật này sẽ tác động rõ rệt đến người dân, doanh nghiệp trong lĩnh vực dược, vì nó không chỉ tập trung vào chất lượng dược liệu mà còn thúc đẩy phát triển thị trường thuốc từ dược liệu an toàn, hiệu quả. Các biện pháp kiểm nghiệm chất lượng nghiêm ngặt còn giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng, giảm thiểu rủi ro khi sử dụng thuốc từ dược liệu.

Kết luận, Tiêu chuẩn quốc gia sửa đổi 1:2024 TCVN I-4:2017 có ý nghĩa quan trọng trong việc nâng cao chất lượng thuốc từ dược liệu tại Việt Nam, đảm bảo rằng mỗi sản phẩm đều đạt tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả theo quy định pháp luật.