Quyết định 343/QĐ-QLD 2023 Danh mục 28 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn lưu hành

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 343/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 343/QĐ-QLD

Quyết định 343/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 28 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 47

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	343/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	19/05/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

28 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 19/5/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 343/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 28 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 47. Sau đây là một số nội dung đáng chú ý của Quyết định này.

1. Danh mục 28 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 47 gồm:

- 01 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 47;

- 06 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 47;

- 14 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 47;

- 07 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 47.

2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Ngoài ra, phải chấp hành đầy đủ quy định của pháp luật về sản xuất, nhập khẩu và lưu hành thuốc, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam; thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định …

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 343/QĐ-QLD tại đây