Quyết định 2898/QĐ-BYT 2024 sửa đổi một số nội dung của các TTHC tại Quyết định 2700/QĐ-BYT 2022

Ngày 30/9/2024, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 2898/QĐ-BYT về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại Quyết định 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế.

Theo đó, sửa đổi, bổ sung một số nội dung của 09 TTHC ban hành tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 về việc công bố TTHC ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT. Cụ thể:

1. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm: điều chỉnh mức phí, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC

2. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc generic: điều chỉnh mức phí, bổ sung thành phần hồ sơ tương đương sinh học theo quy định tại Thông tư 07/2022/TT-BYT, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC.

3. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu: điều chỉnh mức phí, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC.

4. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc: điều chỉnh mức phí, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC…

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

Xem chi tiết Quyết định 2898/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 30/09/2024