Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Quyết định 2898/QĐ-BYT 2024 sửa đổi một số nội dung của các TTHC tại Quyết định 2700/QĐ-BYT 2022
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải VB
Văn bản tiếng việt
Lưu
Theo dõi VB
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
In
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Quyết định 2898/QĐ-BYT
Quyết định 2898/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại Quyết định 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2898/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Đỗ Xuân Tuyên |
| Ngày ban hành: | 30/09/2024 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Hành chính, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Sửa đổi, bổ sung một số nội dung của 09 TTHC lĩnh vực dược phẩm
Ngày 30/9/2024, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 2898/QĐ-BYT về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại Quyết định 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế.
Theo đó, sửa đổi, bổ sung một số nội dung của 09 TTHC ban hành tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 04/10/2022 về việc công bố TTHC ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT. Cụ thể:
1. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm: điều chỉnh mức phí, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC
2. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc generic: điều chỉnh mức phí, bổ sung thành phần hồ sơ tương đương sinh học theo quy định tại Thông tư 07/2022/TT-BYT, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC.
3. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu: điều chỉnh mức phí, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC.
4. Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc: điều chỉnh mức phí, bổ sung yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC, bổ sung căn cứ pháp lý của TTHC…
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Xem chi tiết Quyết định 2898/QĐ-BYT tại đây
tải Quyết định 2898/QĐ-BYT
Công văn 2898/QĐ-BYT PDF PDF (Bản có dấu đỏ) Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
|
BỘ Y TẾ _______ Số: 2898/QĐ-BYT |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ________________________ Hà Nội, ngày 30 tháng 9 năm 2024 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại
Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 04 tháng 10 năm 2022 của Bộ Y tế về
việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược
phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số
08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ Y tế
___________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ y tế;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 07/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
1. Sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 04 tháng 10 năm 2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ Y tế (Chi tiết tại Danh mục kèm theo Quyết định này).
2. Các nội dung khác tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 04 tháng 10 năm 2022 của Bộ Y tế không thay đổi.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận - Như Điều 3; - Bộ trưởng (để b/cáo); - Các Thứ trưởng; - Cục Kiểm soát thủ tục hành chính - VPCP; - Cục KHCN&ĐT, Cục QLYDCT (để thực hiện); - Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, VPB6, QLD (2b). |
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên |
LuatVietnam đang cập nhật nội dung bản Word của văn bản…
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF)
Văn bản gốc (Word)
