Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn

  • Tóm tắt
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi hiệu lực VB

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

thuộc tính Thông tư 07/2017/TT-BYT

Thông tư 07/2017/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục thuốc không kê đơn
Cơ quan ban hành: Bộ Y tếSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:07/2017/TT-BYTNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Thông tưNgười ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:03/05/2017Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe
TÓM TẮT VĂN BẢN

Ngày 03/05/2017, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 07/2017/TT-BYT về Danh mục các loại thuốc không kê đơn, có hiệu lực từ ngày 01/07/2017.
Theo đó, thuốc trong Danh mục thuốc không kê đơn là những loại thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng; Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng; Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người bệnh có thể tự điều trị; Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng với hàm lượng, nồng độ thích hợp; Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng; Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc hoặc nguy cơ bị lạm dụng; Thuốc đã được lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm.
Danh mục thuốc không kê đơn bao gồm 243 thuốc hóa dược và sinh phẩm; trong đó có thể kể đến như: Vitamin A và tiền Vitamin A dạng đơn thành phần và phối hợp với các vitamin; Panthenol; Paracetamol đơn thành phần; Men tiêu hóa; Berberin...
Thông tư này thay thế Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30/06/2014.

Xem chi tiết Thông tư 07/2017/TT-BYT tại đây

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

THE MINISTRY OF HEALTH 

Circular No. 07/2017/TT-BYT dated  May 03, 2017 of the Ministry of Health on the Promulgation of List of OTC drugs
Pursuant to the Pharmaceutical Law dated April 06, 2016;
Pursuant to the Government’s Decree No. 63/2012/ND-CP dated August 31, 2012 defining Functions, Tasks, Powers and Organizational Structure of Ministry of Health;
At the request of Director of Drug Administration of Vietnam, Minister of Health promulgates the “Circular on promulgation of list of OTC drugs”.
Article 1. Scope of adjustment
This Circular provides for rules for compiling the list of OTC drugs, criteria for selection of OTC drugs; List of OTC drugs; purposes and implementation thereof.
Article 2. Rules for compiling List of OTC drugs and criteria for selection of OTC drugs
1. Rules for compiling List of OTC drugs
a) Ensure safety for drug users;
b) Ensure people’s timely access to OTC drugs;
c) Conform to the reality of use and supply of drugs in Vietnam;
d) Be harmonized with rules and regulations on classification of OTC drugs announced by the States in the region and the world.
2. Criteria for selection of OTC drugs
Drugs that satisfy all criteria below shall be put on the List of OTC drugs:
a) Any drug with low toxicity, does not create toxic degradation products, does not have serious adverse reactions that are known or warned against by the World Health Organization, regulatory authorities of Vietnam or foreign countries, and may cause any of the following adverse effects:
- Cause death;
- Threaten life;
- Need hospitalization or prolonged treatment;
- Cause permanent or serious impairments;
- Cause congenital malformations;
- Cause other drug adverse reactions that may cause adverse clinical effects on patients as assessed and judged by medical practitioners.
b) The dosage range is wide and safe for various age groups, does not significantly affect the diagnosis and treatment of diseases that need clinical monitoring;
c) Drugs indicated to treat common diseases which can be treated by patients themselves without prescription and monitoring from medical practitioners;
d) Drugs of which the administration routes and dosage forms are simple (oral, topical administration), and the concentration are appropriate for self-treatment by patients;
dd) Drugs that rarely interact with other drugs or common foods and drinks;
e) Drugs that do not cause dependence;
g) Drugs that do not pose risks of overdose or misuse affecting the safety of drug users;
h) Drugs that have been selling in Vietnam for at least 05 years.
Article 3. List of OTC drugs
The List of OTC drugs is stated in the Appendix enclosed herewith.
Article 4. Purposes of List of OTC drugs
1. The List of OTC drugs is the basis for separating OTC drugs and prescription drugs. Drugs that are not listed on the List of OTC drugs must be classified as prescription drugs.
2. The List of OTC drugs is the basis for formulation and promulgation of regulations and instructions by regulatory authorities on registration, manufacture, export, import, distribution, advertising of OTC drugs, inspection and handling of violations and other relevant activities.
Article 5. Effect
1. This Circular takes effect on from July 01, 2017.
2. The Circular No. 23/2014/TT-BYT dated June 30, 2014 by Minister of Health on promulgation of List of OTC drugs shall be null and void as from the date of entry into force of this Circular.
Article 6. Transitional provisions
Click download to see the full text

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Nâng cao để xem đầy đủ bản dịch.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản TIẾNG ANH
Bản dịch tham khảo
download Circular 07/2017/TT-BYT DOC (Word)
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao để tải file.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
Vui lòng đợi