Quyết định 2700/QĐ-BYT 2022 công bố TTHC lĩnh vực Dược phẩm

Công bố và bãi bỏ thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm

Ngày 04/10/2022, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 2700/QĐ-BYT về việc công bố các thủ tục hành chính mới và bãi bỏ các thủ tục hành chính cũ trong lĩnh vực dược phẩm, theo Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 20/10/2022.

Quyết định này áp dụng cho các thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Thủ tục hành chính mới được ban hành

Quyết định công bố 09 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm, bao gồm các thủ tục như cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm; cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc generic; cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu; và các thủ tục liên quan đến việc thay đổi, bổ sung, gia hạn và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Các thủ tục này sẽ do Cục Quản lý Dược thực hiện.

Thủ tục hành chính bị bãi bỏ

Quyết định cũng bãi bỏ 12 thủ tục hành chính trước đây được quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT. Các thủ tục bị bãi bỏ bao gồm những thủ tục tương tự như các thủ tục mới được ban hành, nhằm thay thế và cập nhật quy trình quản lý hành chính trong lĩnh vực dược phẩm.

Danh mục thủ tục hành chính

Phụ lục kèm theo Quyết định 2700/QĐ-BYT liệt kê chi tiết các thủ tục hành chính mới và bị bãi bỏ, cùng với cơ quan thực hiện là Cục Quản lý Dược. Các thủ tục này bao gồm cả việc cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn, thay đổi, bổ sung và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Quyết định này nhằm mục đích cải thiện và đơn giản hóa quy trình hành chính trong lĩnh vực dược phẩm, đảm bảo sự quản lý hiệu quả và minh bạch hơn trong việc cấp phép và quản lý lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Xem chi tiết Quyết định 2700/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 20/10/2022