Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Báo lỗi

Quyết định 1085/QĐ-UBND Ninh Bình 2024 công bố TTHC sửa đổi lĩnh vực y tế dự phòng của Sở Y tế tỉnh

Ngày cập nhật: Thứ Sáu, 06/12/2024 16:16 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Bình	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	1085/QĐ-UBND	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Tống Quang Thìn
Trích yếu:	Công bố thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực y tế dự phòng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Ninh Bình
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	05/12/2024	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe Hành chính

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 1085/QĐ-UBND

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải Quyết định 1085/QĐ-UBND

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết



Công b th tc hành chính , c 

thuc thm quyn gii quyt ca S Y t tnh Ninh Bình





 C

/11/2019;

 Ngh nh s -CP ngày 08/6/2010 ca Chính ph v

kim soát th tc hành chính; Ngh nh s -CP ngày 07/8/2017 ca

Chính ph si, b sung mt s u ca các Ngh n kim

soát th tc hành chính; Ngh nh s -CP ngày 23/4/2018 ca

Chính ph v thc hi mt ca, mt ca liên thông trong gii quyt th

tng dn thi hành;

3613-BYT ngày 30/11



-

-BYT



-

;

Theo .



u 1. Công b kèm theo Quy nh này 08 Danh mc th tc hành

chính (Ph lc I)   c  thuc thm quyn

gii quyt ca S Y t tnh Ninh Bình.

u 2. Bãi b 02 Danh mc th tc  

(Ph lc II) ti Quynh s -UBND ngày 06/01/2021 ca Ch tch UBND

tnh v vic công b Danh mc th tc hành chính thuc thm quyn gii quyt

ca S Y t, UBND cp huyn, UBND cp xa bàn tnh Ninh Bình.





 -UBND

ÒA 

- - 

Ninh Bình, ngày tháng 12 24

u 3. Trách nhim thc hin

1. S Y t có trách nhim thc hin và gii quyt th tm

b   nh, Trung tâm Phc v hành chính công tnh niêm yt công

 ng d   c tip nhn và tr kt qu gii quyt th t 

nh. Ch trì, phi S Thông

tin và Truyn thông p nht/g b ni dung th tc

i quyt th tc hành chính tu 1

Quynh này trên H thng thông tin gii quyt th tc hành chính ca tnh

m bo kp thnh. Hoàn thành ngay sau khi

nhnh này.

2nh có trách nhii công khai th tc hành

 d liu quc gia v th t

m bo kp thnh.

u 4. Quynh này có hiu lc thi hành k t ngày ký ban hành.

u 5nh, c S Y tc S

Thông tin và Truy   c Trung tâm Phc v hành chính công;

Th        c, cá nhân có liên quan chu trách

nhim thi hành Quynh này./.

Nơi nhận:

- 5;

- oát TTHC, VPCP;

- 

- VNPT Ninh Bình;

- TTTHCB,VP6, VP7.

MT118/VP7/2024/CBTTHC-YT

KT. 





Phụ lục I

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SA ĐI, B SUNG LĨNH VỰC Y T DỰ PHNG

THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYT CỦA SỞ Y T TỈNH NINH BÌNH

(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày tháng 12 năm 2024 của Chủ tịch UBND tỉnh Ninh Bình)

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SA ĐI, B SUNG

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

Lĩnh vực Y tế dự phng

Công b cơ s

đ điu kin sn

xut ch phm

dit côn trng,

dit khun cng

trong lnh vc

gia dng v y t

1.002944.H42

03 ngy

lm vic

Trung tâm

Phc v

hnh chnh

công

210.000

đng

- Nghị định s 91/2016/NĐ-CP ngày 01

tháng 7 năm 2016 ca Chnh ph v qun

lý hóa cht, ch phm dit côn trng, dit

khun dng trong lnh vc gia dng v y

t.

- Nghị định s 155/2018/NĐ-CP ngày

12/11/2018 ca Chnh ph sửa đi, bổ

sung một s quy định liên quan đn điu

kin đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi

qun lý nh nước ca Bộ Y t

- Nghị định s 129/2024/NĐ-CP ngày 10

tháng 10 năm 2024 ca Chnh ph sửa đổi,

bổ sung một s Điu ca Nghị định s

91/2016/NĐ-CP ngy 01 tháng 7 năm

2016 ca Chnh ph v qun lý hóa cht,

ch phm dit côn trng, dit khun dng

Sa đi, b

sung trình

tự thực

hiện, cách

thức thực

hiện

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

trong lnh vc gia dng v y t; Nghị định

s 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11

năm 2018 ca Chnh ph sửa đổi, bổ sung

một s quy định liên quan đn điu kin

đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý

nh nước ca Bộ Y t.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30

tháng 8 năm 2023 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu, ch độ thu, nộp, qun lý v

sử dng ph trong lnh vc y t.

- Thông tư 43/202z1/TT-BTC ngày 28

tháng 6 năm 2024 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu một s khon ph, l ph

nhằm tip tc tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ cho

hoạt động sn xut kinh doanh.

Công b cơ s

đ điu kin

cung cp dịch v

dit côn trng,

dit khun trong

lnh vc gia

dng v y t

bằng ch phm

1.013035.H42

03 ngày

lm vic

Trung tâm

Kim soát

bnh tt

tnh

210.000

đng

- Nghị định s 91/2016/NĐ-CP ngày 01

tháng 7 năm 2016 ca Chnh ph v qun

lý hóa cht, ch phm dit côn trng, dit

khun dng trong lnh vc gia dng v y

t.

- Nghị định s 155/2018/NĐ-CP ngày

12/11/2018 ca Chnh ph sửa đi, bổ

sung một s quy định liên quan đn điu

kin đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý

nh nước ca Bộ Y t

- Nghị định s 129/2024/NĐ-CP ngày 10

tháng 10 năm 2024 ca Chnh ph sửa đổi,

bổ sung một s Điu ca Nghị định s

Sa đi,

b sung

trình tự

thực hiện,

cách thức

thực hiện

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

91/2016/NĐ-CP ngy 01 tháng 7 năm

2016 ca Chnh ph v qun lý hóa cht,

ch phm dit côn trng, dit khun dng

trong lnh vc gia dng v y t; Nghị định

s 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11

năm 2018 ca Chnh ph sửa đổi, bổ sung

một s quy định liên quan đn điu kin

đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý

nh nước ca Bộ Y t.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30

tháng 8 năm 2023 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu, ch độ thu, nộp, qun lý v

sử dng ph trong lnh vc y t.

- Thông tư 43/202z1/TT-BTC ngày 28

tháng 6 năm 2024 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu một s khon ph, l ph

nhằm tip tc tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ cho

hoạt động sn xut kinh doanh.

Công b cơ s đ

điu kin kim

nghim ch phm

dit côn trng, dit

khun dng trong

lnh vc gia dng

v y t

1.004070.H42

03 ngày

lm vic

Trung tâm

phc v

hnh chnh

công tnh

210.000

đng

- Nghị định s 91/2016/NĐ-CP ngày 01

tháng 7 năm 2016 ca Chnh ph v qun

lý hóa cht, ch phm dit côn trng, dit

khun dng trong lnh vc gia dng v y

t.

- Nghị định s 155/2018/NĐ-CP ngày

12/11/2018 ca Chnh ph sửa đi, bổ

sung một s quy định liên quan đn điu

kin đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý

nh nước ca Bộ Y t

Sa đi b

sung trình

tự thực

hiện, cách

thức giải

quyết, cơ

quan giải

quyết, yêu

cầu điu

kiện

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

- Nghị định s 129/2024/NĐ-CP ngày 10

tháng 10 năm 2024 ca Chnh ph sửa đổi,

bổ sung một s Điu ca Nghị định s

91/2016/NĐ-CP ngy 01 tháng 7 năm

2016 ca Chnh ph v qun lý hóa cht,

ch phm dit côn trng, dit khun dng

trong lnh vc gia dng v y t; Nghị định

s 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11

năm 2018 ca Chnh ph sửa đổi, bổ sung

một s quy định liên quan đn điu kin

đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý

nh nước ca Bộ Y t.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30

tháng 8 năm 2023 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu, ch độ thu, nộp, qun lý v

sử dng ph trong lnh vc y t.

- Thông tư 43/202z1/TT-BTC ngày 28

tháng 6 năm 2024 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu một s khon ph, l ph

nhằm tip tc tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ cho

hoạt động sn xut kinh doanh.

Công b cơ s

đ điu kin

kho nghim ch

phm dit côn

trng, dit khun

dng trong lnh

vc gia dng v

03 ngày

lm vic

Trung tâm

phc v

hnh chnh

công tnh

210.000

đng

- Nghị định s 91/2016/NĐ-CP ngày 01

tháng 7 năm 2016 ca Chnh ph v qun

lý hóa cht, ch phm dit côn trng, dit

khun dng trong lnh vc gia dng v y

t.

- Nghị định s 155/2018/NĐ-CP ngày

12/11/2018 ca Chnh ph sửa đi, bổ

Sa đi b

sung trình

tự thực

hiện, cách

thức giải

quyết, cơ

quan giải

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

y t

1.004062.H42

sung một s quy định liên quan đn điu

kin đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý

nh nước ca Bộ Y t

- Nghị định s 129/2024/NĐ-CP ngày 10

tháng 10 năm 2024 ca Chnh ph sửa đổi,

bổ sung một s Điu ca Nghị định s

91/2016/NĐ-CPngy 01 tháng 7 năm 2016

ca Chnh ph v qun lý hóa cht, ch

phm dit côn trng, dit khun dng trong

lnh vc gia dng v y t; Nghị định s

155/2018/NĐ-CP ngy 12 tháng 11 năm

2018 ca Chnh ph sửa đổi, bổ sung một

s quy định liên quan đn điu kin đầu tư

kinh doanh thuộc phạm vi qun lý nh

nước ca Bộ Y t.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30

tháng 8 năm 2023 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu, ch độ thu, nộp, qun lý v

sử dng ph trong lnh vc y t.

- Thông tư 43/202z1/TT-BTC ngày 28

tháng 6 năm 2024 ca Bộ Ti chính quy

định mức thu một s khon ph, l ph

nhằm tip tc tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ cho

hoạt động sn xut kinh doanh.

quyết, yêu

cầu điu

kiện

Cp giy xác

nhn nội dung

qung cáo hóa

cht, ch phm

10 ngày

lm vic

k từ ngy

nhn được

Trung tâm

phc v

hnh chnh

420.000

đng

- Lut qung cáo ngy 21 tháng 06 năm 2012.

- Lut hóa cht ngy 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định s 181/2013/NĐ-CP ngày 14

tháng 11 năm 2013 ca Chnh ph

Sa đi b

sung cơ

quan thực

hiện là Sở

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

dit côn trng,

dit khun dng

trong lnh vc

gia dng v y t

1.002564.H42

h sơ đầy

đ, hợp l

công tnh

quy định chi tit thi hnh một s điu ca

Lut qung cáo.

- Thông tư s 09/2015/TT-BVT ngày

25/5/2015 v xác nhn nội dung qung cáo

đi với sn phm, hng hóa, dịch v đặc

bit thuộc lnh vc qun lý ca Bộ Y t,

- Thông tư s 20/2024/TT-BVT ngày 14

tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một

s điu ca Thông tư s 09/2015/TT-BYT

ngy 25 tháng 5 năm 2015 ca Bộ trưng

Bộ Y t quy định v xác nhn nội dung

qung cáo đi với sn phm, hàng hóa,

dịch v đặc bit thuộc lnh vc qun lý ca

Bộ Y t.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30

tháng 8 năm 2023 ca Bộ Ti chnh quy

định mức thu, ch độ thu, nộp, qun lý v

sử dng ph trong lnh vc y t.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28

tháng 6 năm 2024 ca Bộ Ti chnh quy

định mức thu một s khon ph, l ph

nhằm tip tc tháo gỡ khó khăn, hỗ

trợ cho hoạt động sn xut kinh doanh

Y tế

Cp lại giy xác

nhn nội dung

quáng cáo hóa

cht, ch phm

dit côn trng,

05 ngày

lm vic

k từ

ngy nhn

được h

Trung tâm

phc v

hnh chnh

công tnh

Không

quy định

- Lut qung cáo ngy 21 tháng 06 năm 2012.

- Lut hóa cht ngy 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định s 181/2013/NĐ-CP ngày 14

tháng 11 năm 2013 ca Chnh ph

quy định chi tit thi hnh một s điu ca

Sa đi, b

sung cơ

quan thực

hiện là Sở

Y tế

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

dit khun dng

trong lnh vc

gia dng v y t

trong trường hợp

bị mt hoặc hư

hỏng

1.001189.H42

sơ đầy đ,

hợp l

Lut qung cáo.

- Thông tư s 09/2015/TT-BVT ngày

25/5/2015 v xác nhn nội dung qung cáo

đi với sn phm, hng hóa, dịch v đặc

bit thuộc lnh vc qun lý ca Bộ Y t,

- Thông tư s 20/2024/TT-BVT ngày 14

tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một

s điu ca Thông tư s 09/2015/TT-BYT

ngy 25 tháng 5 năm 2015 ca Bộ trưng

Bộ Y t quy định v xác nhn nội dung

qung cáo đi với sn phm, hàng hóa,

dịch v đặc bit thuộc lnh vc qun lý ca

Bộ Y t.

Cp lại giy xác

nhn nội dung

qung cáo hóa

cht, ch phm

dit côn trng,

dit khun dng

trong lnh vc gia

dng v y t trong

trường hợp ht

hiu lc tại

Khon 2 Điu 21

Thông tư s

09/2015/TT-BYT

1.001178.H42

05 ngày

lm vic

Trung tâm

phc v

hnh chnh

công tnh

Không

- Lut qung cáo ngy 21 tháng 06 năm 2012.

- Lut hóa cht ngy 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định s 181/2013/NĐ-CP ngày 14

tháng 11 năm 2013 ca Chnh ph

quy định chi tit thi hnh một s điu ca

Lut qung cáo.

- Thông tư s 09/2015/TT-BVT ngày

25/5/2015 v xác nhn nội dung qung cáo

đi với sn phm, hng hóa, dịch v đặc

bit thuộc lnh vc qun lý ca Bộ Y t,

- Thông tư s 20/2024/TT-BVT ngày 14

tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một

s điu ca Thông tư s 09/2015/TT-BYT

ngy 25 tháng 5 năm 2015 ca Bộ trưng

Bộ Y t quy định v xác nhn nội dung

Sa đi, b

sung cơ

quan thực

hiện là Sở

Y tế

Tên thủ tục

hành chính

Thời hạn

giải quyết

Cơ quan

thực hiện

Phí, lệ

phí

(nếu có)

Thực

hiện

qua

dịch

vụ

BCCI

Căn cứ pháp lý

Dịch vụ công

trực tuyến

Ghi chú

Toàn

trình

Một

phần

qung cáo đi với sn phm, hàng hóa,

dịch v đặc bit thuộc lnh vc qun lý ca

Bộ Y t.

Cp lại giy xác

nhn nội dung

qung cáo hóa

cht, ch phm

dit côn trng,

dit khun dng

trong lnh vc gia

dng v y t khi

có thay đổi v

tên, địa ch ca tổ

chức, cá nhân

chịu trách nhim

v không thay đổi

nội dung qung

cáo

1.001114.H42

10 ngày

lm vic

k từ

ngy nhn

được h

sơ đầy đ,

hợp l

Trung tâm

phc v

hnh chnh

công tnh

Không

- Lut qung cáo ngy 21 tháng 06 năm 2012.

- Lut hóa cht ngy 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định s 181/2013/NĐ-CP ngày 14

tháng 11 năm 2013 ca Chnh ph

quy định chi tit thi hnh một s điu ca

Lut qung cáo.

- Thông tư s 09/2015/TT-BVT ngày

25/5/2015 v xác nhn nội dung qung cáo

đi với sn phm, hng hóa, dịch v đặc

bit thuộc lnh vc qun lý ca Bộ Y t,

- Thông tư s 20/2024/TT-BVT ngày 14

tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một

s điu ca Thông tư s 09/2015/TT-BYT

ngy 25 tháng 5 năm 2015 ca Bộ trưng

Bộ Y t quy định v xác nhn nội dung

qung cáo đi với sn phm, hàng hóa,

dịch v đặc bit thuộc lnh vc qun lý ca

Bộ Y t.

Sa đi, b

sung cơ

quan thực

hiện là Sở

Y tế

Phụ lục II

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC Y T DỰ PHNG

THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYT CỦA SỞ Y T TỈNH NINH BÌNH

(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày tháng 12 năm 2024 của Chủ tịch UBND tỉnh Ninh Bình)

Mã số thủ tục hành

chính

Tên thủ tục hành chính

Căn cứ pháp lý quy định bãi bỏ

thủ tục hành chính

Ghi chú

Lĩnh vực Y tế dự phng

TTHC cấp tỉnh

1.002944.H42

Công b cơ s đ điu kin

sn xut ch phm dit côn

trng, dit khun cng trong

lnh vc gia dng v y t

Nghị định s 129/2024/NĐ-CP

ngy 10/10/2024 ca Chnh ph

Th tc hnh chnh ny được công

b tại Quyt định s 32/QĐUBND

ngy 06/01/2021 ca Ch tịch UBND

tnh v vic công b Danh mc th

tc hnh chnh thuộc thm quyn gii

quyt ca Y t, UBND cp huyn,

UBND cp xã trên địa bn tnh Ninh

Bình

1.013035.H42

Công b cơ s đ điu kin

cung cp dịch v dit côn

trng, dit khun trong lnh

vc gia dng v y t bằng ch

phm

Nghị định s 129/2024/NĐ-CP

ngy 10/10/2024 ca Chnh ph

Th tc hnh chnh ny được công

b tại Quyt định s 32/QĐUBND

ngy 06/01/2021 ca Ch tịch UBND

tnh v vic công b Danh mc th

tc hnh chnh thuộc thm quyn gii

quyt ca Y t, UBND cp huyn,

UBND cp xã trên địa bn tnh Ninh

Bình

NỘI DUNG CHI TIẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SA ĐI, B SUNG

LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT

CỦA SỞ Y TẾ TỈNH NINH BÌNH

1. Công b cơ s đ điu kin sn xut ch phm dit côn trng, dit

khun cng trong lnh vc gia dng v y t

1.1. Trình t thc hin:

Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp

luật của cơ sở sản xuất nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở.

Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công

bố của cơ sở sản xuất, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện

tử của Sở Y tế các thông tin: tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.

Trường hợp có thay đổi về tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất: trong thời hạn 15

ngày, cơ sở sản xuất có trách nhiệm gửi thông báo việc thay đổi này đến Sở Y tế.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật trên trang thông

tin điện tử của Sở Y tế các thông tin nêu trên.

Hằng năm, cơ sở sản xuất có trách nhiệm gửi thông báo các thay đổi khác

(nếu có) ngoài các về tên và địa chỉ nêu trên đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở để

cập nhật thông tin. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông

báo của cơ sở sản xuất, Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở có trách nhiệm cập nhật thông

tin trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

1.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

1.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a) Thành phần hồ sơ:

1. Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu số 01 tại Phụ

lục I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số

129/2024/NĐ-CP (bản gốc văn bản).

2. Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo

Nghị định số 91/2016/NĐ-CP (bản gốc văn bản).

3. Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho (có xác nhận của cơ sở sản xuất).

4. Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố

hóa chất (có xác nhận của cơ sở sản xuất).

b) S lượng hồ sơ: 01 bộ.

1.4. Thời hạn gii quyt: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

1.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Cơ sở sản xuất chế phẩm

diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế tại Việt Nam.

1.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế

1.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: tên, địa chỉ,

số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.

1.8. Phí, l phí: Theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC: 300.000

đồng/hồ sơ. (Theo quy định tại Thông tư số 43/2024/FT-BTC: từ ngày 01/7/2024

đến hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí quy định nêu trên).

1.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm: theo Mẫu số 01, Phụ lục

I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 129/2024/NĐ-

CP.

Bản kê khai nhân sự: theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo

Nghị định số 91/2016/NĐ-CP.

1.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính:

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố:

- Đối với hồ sơ nộp trực tiếp hoặc nộp qua bưu chính công ích: theo quy

định tại khoản 2, Điều 7 Nghị định 91/2016/NĐ-CP và sửa đổi bổ sung Nghị định

155/2018/NĐ-CP:

+ Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo

bản điện tử định dạng PDF;

+ Các tài liệu trong hồ sơ phải được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự theo

quy định tại Khoản 1 Điều này; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh

mục tài liệu.

- Đối với hồ sơ đăng ký trực tuyến: theo quy định tại Điều 52 Nghị định số

91/2016/NĐ-CP.

Điều kiện thú tục hành chính:

- Điều kiện về nhân sự: có ít nhất 01 người chuyên trách về an toàn hóa chất

đáp ứng các yêu cầu sau: (a) Có trình độ từ trung cấp về hóa học trở lên;

(b) Là người làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất (quy định tại điểm a

và b khoản 1 Điều 5 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP).

Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị:

+ Đáp ứng các yêu cầu tại Mục 1 Chương II Nghị định số 113/2017/NĐ-CP

ngày 09 tháng 10 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành

một số điều của Luật hóa chất (Khoản 1 Điều 9 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP).

+ Có phòng kiểm nghiệm kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng hoạt

chất của chế phẩm do cơ sở sản xuất. Trường hợp cơ sở sản xuất không có phòng

kiểm nghiệm thì phải có hợp đồng thuê cơ sở kiểm nghiệm có đủ năng lực theo

quy định tại Điều 10 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP (Khoản 2 Điều 6 Nghị định số

91/2016/NĐ-CP).

1.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính:

- Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia

dụng và y tế.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi,

bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi

quản lý nhà nước của Bộ Y tế

- Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7

năm 2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn

dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng

11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều

kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28 tháng 6 năm 2024 của Bộ Tài chính

quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ

cho hoạt động sản xuất kinh doanh.

Mẫu s 01

PHỤ LỤC I

VĂN BẢN CÔNG BỐ

(Kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ,

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ

và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

……

….., ngày ….. tháng ….. năm 20...

VĂN BẢN CÔNG BỐ

Đ điu kin sn xut ch phm

Kính gửi: ………………2………..………

1. Tên cơ sở:.........................................................................................................

Địa chỉ trụ sở:………………………………..

…………………………………

Điện thoại:…………………Fax:……………………………………………….

Email:……………......…… Website (nếu có): …………………………………

2. Người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:……………………………………………………………………….

Điện thoại cố định:……......… Điện thoại di động:…………………………….

Fax:…………………………. Email:…………………………………………..

3. Địa chỉ nơi sản xuất:………………………………..

……………………….

4. Công bố lần đầu □

Công bố lại……….□ số phiếu tiếp nhận …………….

…………………………

5. Các chế phẩm do cơ sở sản xuất:

STT

Tên ch phm

Dạng ch phm

Quy mô

(…....

……./năm)

Ghi chú

Sau khi nghiên cứu Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của

Chính phủ và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ,

chúng tôi công bố cơ sở sản xuất của chúng tôi đủ điều kiện sản xuất chế phẩm và gửi

kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

□

Bản kê khai nhân sự

□

Văn bản phân công người điều hành sản xuất (đối với cơ sở sản xuất

hóa chất nguy hiểm)

□

Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho

□

Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự

cố hóa chất

□

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm xin cam kết về tính chính xác của

các tài liệu trong hồ sơ công bố./.

NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT

(Ký trực tiếp, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

Địa danh.

Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở.

Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Nếu trùng với địa chỉ nơi đăng ký kinh doanh thì ghi “tại trụ sở”.

Đánh dấu vào ô công bố lần đầu hoặc công bố lại.

Ghi số phiếu tiếp nhận của lần công bố gần nhất.

Đơn vị trọng lượng hoặc thể tích.

PHỤ LỤC II

BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ

(Kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

------------

......

....., ngày.......tháng.......năm 20.....

BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ

Họ và tên

Trình độ

chuyên môn

Bằng cp và chứng

chỉ được đo tạo

S năm kinh

nghim

Vị trí đm

nhim

Nguyễn Văn A

.....................

.........................

........................

...................

NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT

(Ký trực tiếp, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

___________________

Địa danh.

Ghi số năm làm việc trong lĩnh vực cụ thể, ví dụ: 05 năm làm khảo nghiệm diệt côn trùng hoặc 03 năm

chuyên trách về an toàn hóa chất.

2. Công b cơ s đ điu kin cung cp dịch v dit côn trùng, dit

khun trong lnh vc gia dng và y t bằng ch phm

2.1. Trình t thc hin:

Bước 1: Cơ sở cung cấp dịch vụ nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở.

Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công

bố của cơ sở cung cấp dịch vụ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông

tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở

cung cấp dịch vụ.

Trường hợp có thay đổi về tên, địa chỉ của cơ sở cung cấp dịch vụ: trong

thời hạn 15 ngày, cơ sở cung cấp dịch vụ có trách nhiệm gửi thông báo thông tin

thay đổi đến Sở Y tế. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, Sở Y tế có trách nhiệm cập

nhật trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Hằng năm, cơ sở cung cấp dịch vụ có trách nhiệm gửi thông báo các thay

đổi khác (nếu có) ngoài các thay đổi được quy định tại khoản này đến Sở Y tế nơi

cơ sở đặt trụ sở để cập nhật thông tin. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày

nhận được thông báo của cơ sở cung cấp dịch vụ, Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở có

trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

2.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

2.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a) Thành phần hồ sơ:

1. Văn bản công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn

bằng chế phẩm theo Mẫu số 08 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP (bản gốc văn bản).

2. Danh sách người được tập huấn kiến thức có xác nhận của chủ cơ sở. (bản

gốc văn bản).

b) S lượng hồ sơ: 01 bộ.

2.4. Thời hạn gii quyt: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

2.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Cơ sở cung cấp dịch vụ diệt

côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế bằng chế phẩm tại Việt Nam.

2.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế

2.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: tên, địa chí,

số điện thoại liên hệ của cơ sở cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng

trong gia dụng và y tế bằng chế phẩm.

2.8. Phí, l phí: Theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC: 300.000

đồng/hồ sơ. (Theo quy định tại Thông tư số 43/2024/FT-BTC: từ ngày 01/7/2024

đến hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí quy định nêu trên).

2.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Văn bản công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn

bằng chế phẩm: theo Mẫu số 08, Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP.

2.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính:

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố: theo quy định tại Điều 52 Nghị định số

91/2016/NĐ-CP.

Điều kiện thú tục hành chính:

- Người trực tiếp thực hiện diệt côn trùng, diệt khuẩn phải được tập huấn

kiến thức sau và được chủ cơ sở xác nhận đã được tập huấn về: (a) Cách đọc thông

tin trên nhãn chế phẩm; (b) Kỹ thuật diệt côn trùng, diệt khuẩn phù hợp với dịch

vụ mà cơ sở cung cấp; (c) Sử dụng và thải bỏ an toàn chế phẩm diệt côn trùng, diệt

khuẩn (Khoản 12 Điều 9 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP).

- Hoàn thành việc công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt

khuẩn bằng chẻ phẩm quy định tại Điều 43 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP (Khoản

4 Điều 4 1 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP).

2.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính:

- Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia

dụng và y tế.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đối,

bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi

quản lý nhà nước của Bộ Y tế

- Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm

2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng

trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm

2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư

kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28 tháng 6 năm 2024 của Bộ Tài chính

quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ

cho hoạt động sản xuất kinh doanh.

Mẫu s 08

PHỤ LỤC I

VĂN BẢN CÔNG BỐ

(Kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ,

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ

và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

……

….., ngày ….. tháng ….. năm 20...

VĂN BẢN CÔNG BỐ

Đ điu kin cung cp dịch v dit côn trùng, dit khun bằng ch phm

Kính gửi:………………

……………………..

1. Tên cơ sở: ……………………………………………………………………

Địa chỉ trụ sở:

…………………………………………………………………

Điện thoại:………………………… Fax: ………………………………………

Email:……………………………….Website (nếu có): ……………………….

2. Công bố lần đầu □

Công bố lại □ số phiếu tiếp nhận………

……….

Sau khi nghiên cứu Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của

Chính phủ và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ,

chúng tôi công bố cơ sở của chúng tôi đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt

khuẩn bằng chế phẩm và gửi kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

Văn bản công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt

khuẩn bằng chế phẩm

□

Danh mục các dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn do cơ sở cung cấp

□

Danh sách người được tập huấn kiến thức có xác nhận của chủ cơ sở

□

Cơ sở công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế

phẩm xin cam kết về tính chính xác của các tài liệu trong hồ sơ công bố./.

NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT

(Ký trực tiếp, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

___________________

Địa danh.

Sở Y tế nơi cơ sở cung cấp dịch vụ đặt trụ sở.

Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Đánh dấu vào ô công bố lần đầu hoặc công bố lại.

Ghi số phiếu tiếp nhận của lần công bố gần nhất.

3. Công b cơ s đ điu kin kiểm nghim ch phm dit côn trùng,

dit khun dng trong lnh vc gia dng và y t

3.1. Trình t thc hin:

Bước 1: Cơ sở kiểm nghiệm gửi thông báo gồm các giấy tờ theo quy định

tại Điều 11 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt

trụ sở.

Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công

bố của cơ sở kiểm nghiệm, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin

điện tử của Sở Y tế các thông tin: tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở kiểm

nghiệm và danh mục các loại hoạt chất mà đơn vị có khả năng kiểm nghiệm.

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có một trong các thay đổi về tên, địa chỉ,

danh mục các loại hoạt chất mà cơ sở có khả năng kiểm nghiệm thì cơ sở kiểm

nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo việc thay đổi đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ

sở. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận thông báo của cơ sở

kiểm nghiệm, Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thông tin điện

tử của Sở Y tế các thông tin nêu trên.

Hằng năm, cơ sở kiểm nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo các thay đổi

khác (nếu có) đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở để cập nhật thông tin. Trong thời

hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở kiểm nghiệm, Sở

Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở có trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thông tin điện

tử của Sở Y tế.

3.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

3.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a) Thành phần hồ sơ:

- Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm theo Mẫu số 02 tại

Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP và Nghị định số

129/2024/NĐ-CP (bản gốc văn bản).

- Danh mục tên các hoạt chất mà cơ sở có khả năng kiểm nghiệm có xác

nhận của cơ sở kiểm nghiệm (bản gốc văn bản).

- Giấy chứng nhận được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025 (bản sao hợp

lệ)

b) S lượng hồ sơ: 01 bộ.

3.4. Thời hạn gii quyt: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

3.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Cơ sở kiểm nghiệm chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

3.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế

3.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa

chí, số điện thoại liên hệ của đơn vị kiểm nghiệm; danh mục các loại hóa chất mà

đơn vị có khả năng kiểm nghiệm.

3.8. Phí, l phí: Theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC: 300.000

đồng/hồ sơ. (Theo quy định tại Thông tư số 43/2024/FT-BTC: từ ngày 01/7/2024

đến hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí quy định nêu trên).

3.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm: theo Mẫu số 02, Phụ

lục I, Nghị định số 91/2016/NĐ-CP.

3.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính:

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố: theo quy định tại Điều 52 Nghị định số

91/2016/NĐ-CP.

Điều kiện thú tục hành chính:

- Được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025 (Khoản 1 Điều 2 Nghị định số

129/2024/NĐ-CP);

- Hoàn thành việc công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm theo quy

định tại Điều 12 Nghị định số 91/2024/NĐ-CP (Khoản 3 Điều 10 Nghị định số

91/2024/NĐ-CP).

3.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính:

- Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia

dụng và y tế.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đối,

bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi

quản lý nhà nước của Bộ Y tế

- Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm

2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng

trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm

2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư

kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28 tháng 6 năm 2024 của Bộ Tài chính

quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ

cho hoạt động sản xuất kinh doanh.

Mẫu s 02

PHU LỤC I

VĂN BẢN CÔNG BỐ

( Kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

……

….., ngày ….. tháng ….. năm 20...

VĂN BẢN CÔNG BỐ

Đ Điu kin thc hin kiểm nghim

Kính gửi: Sở Y tế ……

1. Tên cơ sở: ................................................................................................

Địa chỉ trụ sở: ..............................................................................................

Điện thoại: …………………………….. Fax: .............................................

Email: …………………………………………….. Website (nếu có): .......

2. Địa chỉ phòng kiểm nghiệm: ...................................................................

3. Công bố lần đầu □

Công bố lại □ số phiếu tiếp nhận ………

…………

Sau khi nghiên cứu Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính

phủ và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ, chúng

tôi công bố cơ sở kiểm nghiệm của chúng tôi đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm và gửi

kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

Văn bản công bố đủ Điều kiện thực hiện kiểm nghiệm

□

Danh Mục tên các hoạt chất mà cơ sở có khả năng kiểm nghiệm

□

Giấy chứng nhận công nhận phù hợp ISO/IEC 17025

□

Cơ sở công bố đủ Điều kiện thực hiện kiểm nghiệm xin cam kết về tính chính xác của

các tài liệu trong hồ sơ công bố./.

NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT

(Ký trực tiếp, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

______________________

Địa danh.

Đánh dấu vào ô công bố lần đầu hoặc công bố lại.

Ghi số phiếu tiếp nhận của lần công bố gần nhất.

4. 1 Công b cơ s đ điu kin kho nghim ch phm dit côn trùng,

dit khun dng trong lnh vc gia dng và y t

4.1. Trình t thc hin:

Bước 1: Trước khi thực hiện khảo nghiệm lần đầu tiên, cơ sở khảo nghiệm

gửi thông báo gồm các giấy tờ theo quy định tại Điều 15 Nghị định số 91/2016/NĐ-

CP của Chính phủ, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 129/2024/NĐ-

CP của Chính phủ đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở. Trường hợp Sở Y tế nơi cơ sở

đặt trụ sở triển khai hệ thống trực tuyến thì cơ sở thông báo bằng hình thức trực

tuyến.

Bước 2:

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố của

cơ sở khảo nghiệm, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử

của Sở Y tế các thông tin: tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở khảo nghiệm;

danh mục các quy trình khảo nghiệm mà cơ sở khảo nghiệm công bố đủ điều kiện

thực hiện khảo nghiệm.

- Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có một trong các thay đổi về tên, địa

chỉ, danh mục các quy trình khảo nghiệm mà cơ sở có khả năng thực hiện thì cơ sở

khảo nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo việc thay đổi đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt

trụ sở. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ

sở khảo nghiệm, Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở có trách nhiệm cập nhật thông tin trên

trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

- Hằng năm, cơ sở khảo nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo các thay đổi

khác (nếu có) ngoài các thay đổi được quy định ở trên đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt

trụ sở. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ

sở khảo nghiệm, Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở có trách nhiệm cập nhật thông tin trên

trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

4.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

4.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a) Thành phần hồ sơ:

- Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm theo Mẫu số 03 tại

Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số

129/2024/NĐ-CP (bản gốc văn bán).

- Danh mục tên các quy trình khảo nghiệm mà cơ sở có khả năng thực hiện

có xác nhận của cơ sở khảo nghiệm (bản gốc văn bán).

- Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo

Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ( bản gốc văn bản).

- Giấy chứng nhận được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025 hoặc ISO 15189

(bản sao hợp lệ ).

- Danh mục phương tiện, trang thiết bị phục vụ hoạt động khảo nghiệm có

xác nhận của cơ sở khảo nghiệm (bản gốc văn bản) .

b) S lượng hồ sơ: 01 bộ.

4.4. Thời hạn gii quyt: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

4.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Cơ sở khảo nghiệm chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

4.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế.

4.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa

chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở khảo nghiệm; danh mục các quy trình khảo

nghiệm mà cơ sở khảo nghiệm công bố đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm.

4.8. Phí, l phí: Theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC: 300.000

đồng/hồ sơ. (Theo quy định tại Thông tư số 43/2024/FT-BTC: từ ngày 01/7/2024

đến hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí quy định nêu trên).

4.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

- Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm: theo Mẫu số 03, Phụ

lục I Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP.

- Bản kê khai nhân sự: mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị

định số 91/2016/NĐ-CP.

4.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính:

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố: theo quy định tại Điều 52 Nghị định số

91/2016/NĐ-CP.

Điều kiện đối với cơ sở thực hiện khảo nghiệm:

- Yêu cầu về nhân sự: người phụ trách bộ phận khảo nghiệm có ít nhất 03

năm kinh nghiệm trong lĩnh vực khảo nghiệm chế phẩm (quy định tại khoản 7 và

Khoản 8 Điều 9 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP).

- Yêu cầu về cơ sở vật chất: có phòng khảo nghiệm được công nhận phù hợp

ISO/IEC 17025 hoặc ISO 15189. Trường hợp có hoạt động dịch vụ thử nghiệm thì

hoạt động thử nghiệm phải được đăng ký theo quy định của pháp luật về điều kiện

kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp (quy định tại khoản 5 Điều 2 Nghị định

số 129/2024/NĐ-CP).

- Có các chủng côn trùng, vi khuẩn, vi rút đủ cho quy trình khảo nghiệm

(Điểm c Khoản 3 Điều 14 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP).

- Hoàn thành việc công bố đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm quy định tại

Điều 16 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP (Khoản 4 Điều 14 Nghị định số

91/2016/NĐ-CP).

4.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính:

- Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia

dụng và y tế.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đối,

bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi

quản lý nhà nước của Bộ Y tế

- Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm

2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng

trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm

2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư

kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28 tháng 6 năm 2024 của Bộ Tài chính

quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ

cho hoạt động sản xuất kinh doanh.

Mẫu s 03

PHỤ LỤC I

VĂN BẢN CÔNG BỐ

(Kèm Theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày), 01 tháng 7 năm 2016 của Chính

phủ và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

……

….., ngày ….. tháng ….. năm 20...

VĂN BẢN CÔNG BỐ

Đ Điu kin thc hin kho nghim

Kính gửi: Sở Y tế..........

1. Tên cơ sở: .................................................................................................

Địa chỉ trụ sở: ...............................................................................................

Điện thoại: …………………………….. Fax: ..............................................

Email: …………………………………………….. Website (nếu có): ........

2. Công bố lần đầu □

Công bố lại □ số phiếu tiếp nhận ………

…………

Sau khi nghiên cứu Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 của Chính

phủ và Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ, chúng

tôi công bố cơ sở khảo nghiệm của chúng tôi đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm chế

phẩm và gửi kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

Văn bản công bố đủ Điều kiện thực hiện khảo nghiệm

□

Danh Mục tên các quy trình khảo nghiệm mà cơ sở có khả năng khảo

nghiệm

□

Bản kê khai nhân sự

□

Giấy chứng nhận được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025 hoặc ISO

15189

□

Cơ sở công bố đủ Điều kiện thực hiện khảo nghiệm xin cam kết về tính chính xác của

các tài liệu trong hồ sơ công bố./.

NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT

(Ký trực tiếp, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

______________________

Địa danh.

Đánh dấu vào ô công bố lần đầu hoặc công bố lại.

Ghi số phiếu tiếp nhận của lần công bố gần nhất.

PHỤ LỤC II

BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ

(Kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

----------------

……..

……., ngày …. tháng….. năm 20…..

BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ

Họ và tên

Trình độ

chuyên

môn

Bằng cp và

chứng chỉ

được đo tạo

S năm kinh

nghim

Vị trí đm

nhim

Nguyễn Văn A

…………..

NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT

(Ký trực tiếp, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

______________

Địa danh

Ghi số năm làm việc trong lĩnh vực cụ thể ví dụ: 05 năm làm khảo nghiệm diệt côn trùng hoặc 03 năm

chuyên trách về an toàn hóa chất.

5. 1 Cp giy xác nhận nội dung qung cáo hóa cht, ch phm dit

côn trùng, dit khun dng trong lnh vc gia dng và y t

5.1. Trình t thc hin:

Bước 1. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ đến Sở Y tế

nơi Đơn vị đặt trụ sở chính.

Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể

từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở Y tế có văn

bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung.

Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung

hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản

thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ

sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung

quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải

trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

5.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

5.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

5.3.1. Thành phần hồ sơ:

1. Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục

01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép

thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài.

3. Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

- Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng

cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự

kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần

hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc.

- Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo

hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file

mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo.

- Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: ngoài các tài

liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương

trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp

mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo

cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể). nội dung bài

báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự. bảng kê tên, chức danh khoa học,

trình độ chuyên môn của báo cáo viên.

4. Mẫu nhãn chế phẩm hoặc mẫu nhãn chế phẩm đã được Bộ Y tế (Cục Quản

lý Môi trường y tế) chấp thuận trong hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm.

5. Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được

ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

- Văn bản ủy quyền hợp lệ.

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng

đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng

cáo:

- Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc

bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề

nghị xác nhận nội dung quảng cáo.

- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra

tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải

được công chứng theo quy định của pháp luật.

c) Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự quy định tại

các điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT, giữa các phần có phân cách bằng giấy

màu, có trang bìa và danh mục tài liệu.

d) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn

hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác

nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn

vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.

đ) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức

quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác

và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

6. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng,

diệt khuẩn.

5.3.2. S lượng hồ sơ: 01 bộ.

5.4. Thời hạn gii quyt: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

5.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Đơn vị đề nghị cấp giấy xác

nhận nội dung quảng cáo.

5.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế.

5.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

5.8. Phí, l phí: Theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC:

600.000 đồng/hồ sơ

(Theo quy định tại Thông tư số 43/2024/TT-BTC: từ ngày 01/7/2024 đến

hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí quy định nêu trên).

5.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Phụ lục 01: văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm

theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

5.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính:

Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội

dung quảng cáo

1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về

quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn,

thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong

nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện

bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times

New Roman 12 trên khổ giấy A4.

Điều 8 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng

cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và

y tế

1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều 20 của

Luật quảng cáo.

2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 6 Nghị định số

181/2013/NĐ-CP.

3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 17 Thông tư này.

4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy

chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được

đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền bằng

văn bản.

Khoản 6 Điều 20 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Thủ tục cấp giấy xác nhận

nội dung quảng cáo

Thủ tục đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo được thực hiện lại từ đầu

trong các trường hợp sau đây:

a) Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hồ sơ không

theo đúng văn bản đề nghị sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

b) Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hồ sơ không

theo đúng thời hạn quy định tại Khoản 2 Điều 20 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

5.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính.

- Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.

- Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ

quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng

cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y

tế.

- Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ

sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015

của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,

hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28 tháng 6 năm 2024 của Bộ Tài chính

quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ

cho hoạt động sản xuất kinh doanh.

TÊN ĐƠN VỊ

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /Ký hiệu tên đơn vị

....

...., ngày...... tháng..... năm 20...

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Xác nhận nội dung qung cáo

Kính gửi: ...........................

.....................................

1. Đơn vị đề nghị: ......................................................................................

1.1. Tên đơn vị: .........................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: ……………………

………………………………

Điện thoại: .......................................... Fax: ..............................................

Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................... :

STT

Tên ch phm

S, ký hiu ca Giy chứng nhận đăng ký lưu hnh hóa cht,

ch phm dit côn trùng, dit khun dùng trong gia dng và y t

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến

quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ

thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

....................................................................................................................

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

....................................................................................................................

Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực

hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo

đúng nội dung khi đã được xác nhận.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

Giám đc hoặc đại din hợp pháp ca đơn vị

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Đóng dấu

Địa danh.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

UBND TỈNH …

SỞ Y TẾ …

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /XNQC-……

Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng…. năm 20...

GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

Tên tổ chức, cá nhân: ....................................................................................

Địa chỉ: .........................................................................................................

Điện thoại: ........................................................Fax:.....................................

STT

Tên chế phẩm

Số, ký hiệu của Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tến

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng

cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời

gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức, báo cáo viên)

……………………………………………………………………………………………

Nội dung qung cáo: Theo nội dung đã được duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá

nhân phù hợp với quy định hiện hành.

Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội dung đã được xác nhận.

Cơ quan xác nhận

(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)

6. 1. Cp lại giy xác nhận nội dung qung cáo hóa cht, ch phm dit

côn trùng, dit khun dng trong lnh vc gia dng và y t trong trường hợp

bị mt hoặc hư hỏng

6.1. Trình t thc hin:

Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ

đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.

Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề

nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở Y tế xem xét cấp lại cho Đơn

vị. Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y tế phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

6.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

6.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a. Thành phần hồ sơ:

Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại

Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

b. S lượng hồ sơ: 01 bộ.

6.4. Thời hạn gii quyt: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

6.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Đơn vị đề nghị cấp lại giấy

xác nhận nội dung quảng cáo.

6.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế.

6.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

6.8. Phí, l phí: Không.

6.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban

hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

6.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính: Không.

6.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính.

- Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.

- Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ

quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng

cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y

tế.

- Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ

sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015

của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,

hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

TÊN ĐƠN VỊ

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /Ký hiệu tên đơn vị

.., ngày...... tháng..... năm 20...

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cp lại Giy xác nhận nội dung qung cáo

Kính gửi: ............................

.....................................

1. Đơn vị đề nghị: ......................................................................................

1.1. Tên đơn vị: .........................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: ………………………

………………………………

Điện thoại: ........................................... Fax: .............................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: .................................................

Ngày cấp: .................................... Nơi cấp: ...............................................

Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................... :

STT

Tên ch phm

S, ký hiu ca Giy chứng nhận đăng ký lưu hnh hóa cht,

ch phm dit côn trùng, dit khun dùng trong gia dng và y t

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến

quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ

thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

....................................................................................................................

Lý do xin cấp lại: .....................................

................................................

....................................................................................................................

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

....................................................................................................................

Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực

hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo

đúng nội dung khi đã được xác nhận.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

Giám đc hoặc đại din hợp pháp ca đơn vị

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Đóng dấu

Địa danh.

Tên cơ quan đã cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

UBND TỈNH …

SỞ Y TẾ …

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /XNQC-……

Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng…. năm 20...

GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

Tên tổ chức, cá nhân: ....................................................................................

Địa chỉ: .........................................................................................................

Điện thoại: ........................................................Fax:.....................................

STT

Tên chế phẩm

Số, ký hiệu của Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tến

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng

cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời

gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức, báo cáo viên)

……………………………………………………………………………………………

Nội dung qung cáo: Theo nội dung đã được duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá

nhân phù hợp với quy định hiện hành.

Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội dung đã được xác nhận.

Cơ quan xác nhận

(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)

7. 1. Cp lại giy xác nhận nội dung qung cáo hóa cht, ch phm dit

côn trùng, dit khun dng trong lnh vc gia dng và y t trong trường hợp

ht hiu lc tại Khon 2 Điu 21 Thông tư s 09/2015/TT-BYT

7.1. Trình t thc hin:

Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ

đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.

Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề

nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến Sở Y tế, Sở Y tế xem xét cấp lại cho Đơn vị.

Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y tế phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

7.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

7.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a. Thành phần hồ sơ:

- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định

tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

- Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt

khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch

bản quảng cáo đã được duyệt.

b. S lượng hồ sơ: 01 bộ.

7.4. Thời hạn gii quyt: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

7.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Đơn vị đề nghị cấp lại giấy

xác nhận nội dung quảng cáo.

7.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế.

7.7. Kt qu thc hin th tc hành chính:

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

7.8. Phí, l phí: Không.

7.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban

hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

7.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính: Không.

7.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính.

- Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.

- Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ

quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng

cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y

tế.

- Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ

sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015

của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,

hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

TÊN ĐƠN VỊ

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /Ký hiệu tên đơn vị

.., ngày...... tháng..... năm 20...

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cp lại Giy xác nhận nội dung qung cáo

Kính gửi: Sở Y tế

...

1. Đơn vị đề nghị: ......................................................................................

1.1. Tên đơn vị: .........................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: ………………………

………………………………

....................................................................................................................

Điện thoại: ........................................... Fax: .............................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: .................................................

Ngày cấp: .................................... Nơi cấp: ...............................................

Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................... :

STT

Tên ch phm

S, ký hiu ca Giy chứng nhận đăng ký lưu hnh hóa cht,

ch phm dit côn trùng, dit khun dùng trong gia dng và y t

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến

quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ

thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

....................................................................................................................

Lý do xin cấp lại: .....................................

................................................

....................................................................................................................

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

....................................................................................................................

Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực

hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo

đúng nội dung khi đã được xác nhận.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

Địa danh.

Tên Sở Y tế nơi Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đặt trụ sở chính.

Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

Giám đc hoặc đại din hợp pháp ca đơn vị

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Đóng dấu

MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

UBND TỈNH …

SỞ Y TẾ …

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /XNQC-……

Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng…. năm 20...

GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

Tên tổ chức, cá nhân: ....................................................................................

Địa chỉ: .........................................................................................................

Điện thoại: ........................................................Fax:.....................................

STT

Tên chế phẩm

Số, ký hiệu của Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tến

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng

cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời

gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức, báo cáo viên)

……………………………………………………………………………………………

Nội dung qung cáo: Theo nội dung đã được duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá

nhân phù hợp với quy định hiện hành.

Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội dung đã được xác nhận.

Cơ quan xác nhận

(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)

8. 1. Cp lại giy xác nhận nội dung qung cáo hóa cht, ch phm dit

côn trùng, dit khun dng trong lnh vc gia dng và y t khi có thay đổi v

tên, địa chỉ ca tổ chức, cá nhân chịu trách nhim v không thay đổi nội

dung qung cáo

8.1. Trình t thc hin:

Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ

đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.

Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể

từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở Y tế có văn

bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung

quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ

ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của Sở Y tế. Quá thời hạn này

thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung

quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải

trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

8.2. Cách thức thc hin:

- Nộp hồ sơ trực tiếp đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ qua bưu chính công ích đến Sở Y tế.

- Hoặc nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang

thông tin điện tử của Sở Y tế.

8.3. Thành phần, s lượng hồ sơ:

a. Thành phần hồ sơ:

- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định

tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch

bản quảng cáo đã được duyệt.

- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ

chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

b. S lượng hồ sơ: 01 bộ.

8.4. Thời hạn gii quyt: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ

hợp lệ.

8.5. Đi tượng thc hin th tc hành chính: Đơn vị đề nghị cấp lại giấy

xác nhận nội dung quảng cáo.

8.6. Cơ quan thc hin th tc hành chính: Sở Y tế.

8.7. Kt qu thc hin th tc hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng

cáo.

8.8. Phí, l phí: Không.

8.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này):

Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban

hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

8.10. Yêu cầu, điu kin th tc hành chính: Không.

8.11. Cơ s pháp lý ca th tc hành chính.

- Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.

- Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ

quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng

cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y

tế.

- Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10 năm 2024 Sửa đổi, bổ

sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015

của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,

hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

TÊN ĐƠN VỊ

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /Ký hiệu tên đơn vị

.., ngày...... tháng..... năm 20...

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cp lại Giy xác nhận nội dung qung cáo

Kính gửi: Sở Y tế

...

1. Đơn vị đề nghị: ......................................................................................

1.1. Tên đơn vị: .........................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: ………………………

………………………………

....................................................................................................................

Điện thoại: ........................................... Fax: .............................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: .................................................

Ngày cấp: .................................... Nơi cấp: ...............................................

Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................... :

STT

Tên ch phm

S, ký hiu ca Giy chứng nhận đăng ký lưu hnh hóa cht,

ch phm dit côn trùng, dit khun dùng trong gia dng và y t

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến

quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ

thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

....................................................................................................................

Lý do xin cấp lại: .....................................

................................................

....................................................................................................................

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

....................................................................................................................

Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực

hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo

đúng nội dung khi đã được xác nhận.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

Địa danh.

Tên Sở Y tế nơi Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đặt trụ sở chính.

Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.

Giám đc hoặc đại din hợp pháp ca đơn vị

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Đóng dấu

MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

UBND TỈNH …

SỞ Y TẾ …

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - T do - Hạnh phúc

---------------

Số: /XNQC-……

Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng…. năm 20...

GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

Tên tổ chức, cá nhân: ....................................................................................

Địa chỉ: .........................................................................................................

Điện thoại: ........................................................Fax:.....................................

STT

Tên chế phẩm

Số, ký hiệu của Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tến

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng

cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời

gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức, báo cáo viên)

……………………………………………………………………………………………

Nội dung qung cáo: Theo nội dung đã được duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá

nhân phù hợp với quy định hiện hành.

Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội dung đã được xác nhận.

Cơ quan xác nhận

(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Quyết định 1085/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Bình công bố thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực y tế dự phòng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Ninh Bình

văn bản tiếng việt

văn bản TIẾNG ANH

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Nguyễn Quỳnh Anh

Quyết định 1085/QĐ-UBND Ninh Bình 2024 công bố TTHC sửa đổi lĩnh vực y tế dự phòng của Sở Y tế tỉnh

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 1085/QĐ-UBND

Tải Quyết định 1085/QĐ-UBND

văn bản tiếng việt

văn bản TIẾNG ANH

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 2996/QĐ-UBND Đắk Lắk 2026 công bố Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực Phòng bệnh

Kế hoạch 352/KH-UBND Thanh Hóa triển khai Quyết định 1515/QĐ-TTg phát triển hệ thống cấp cứu ngoại viện 2026-2030

Kế hoạch 4330/KH-UBND Tây Ninh triển khai chương trình sức khỏe học đường 2026-2035

Kế hoạch 861/KH-UBND Nghệ An triển khai Quyết định 1415/QĐ-TTg bảo vệ trẻ em và phòng ngừa lao động trái quy định

Quyết định 2079/QĐ-UBND Điện Biên 2026 công bố danh mục thủ tục hành chính bãi bỏ lĩnh vực phòng bệnh

Quyết định 2023/QĐ-UBND Lai Châu công bố danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực phòng bệnh

Kế hoạch 555/KH-UBND Cà Mau 2026 mở rộng tầm soát, chẩn đoán, điều trị bệnh trước sinh và sơ sinh

Quyết định 3097/QĐ-UBND Huế 2026 công bố danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực Phòng bệnh

Công văn 9632/SGDĐT-HSSV TP.HCM 2026 tăng cường bảo đảm an toàn thực phẩm trong giáo dục

Quyết định 2355/QĐ-UBND Sơn La 2026 công bố danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực Phòng bệnh

văn bản mới nhất

Quyết định 1846/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Sơn La về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Nông nghiệp thuộc phạm vi chức năng quản lý Nhà nước của Sở Nông nghiệp và Môi trường

Quyết định 67/2026/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Đắk Lắk ban hành Quy định về xây dựng kế hoạch, tổ chức thực hiện và quản lý, sử dụng kinh phí khuyến công trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk

Quyết định 40/2026/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Sơn La ban hành Quy chế quản lý các công trình ghi công liệt sĩ, mộ liệt sĩ trên địa bàn tỉnh Sơn La

Kế hoạch 279/KH-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Ninh thực hiện Chương trình phòng ngừa và ứng phó với bạo lực trên cơ sở giới giai đoạn 2026 - 2030 trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh